Bewertung der Gültigkeit des Dulk-Scores bei der Identifizierung einer Anastomoseninsuffizienz in der frühen postoperativen Phase (DULK)
Eine Beobachtungsstudie zur Gültigkeit des DULK-Scores als Instrument zur Frühdiagnose einer Anastomoseninsuffizienz in der unmittelbaren postoperativen Phase nach einer elektiven primären intestinalen Anastomose
Eine Anastomoseninsuffizienz ist eine häufig auftretende postoperative Komplikation bei Patienten, die sich einer Darmanastomose unterziehen. Das Ergebnis kann von einer konservativen Behandlung bis hin zur Reexteriorisierung der Darmschleife reichen. Abgesehen von der finanziellen Belastung kann dies auch psychologische Auswirkungen auf den Patienten und seine Familie haben. Das Verständnis der identifizierten Risikofaktoren wie Alter, chronische Krankheiten, Anämie und chirurgische Variablen kann Gesundheitsdienstleistern bei der Risikobewertung, präoperativen Optimierung und postoperativen Überwachung helfen, um das Auftreten von Anastomosenlecks zu reduzieren.
Durch die Umsetzung von Strategien zur Bewältigung dieser Risikofaktoren können Gesundheitssysteme die Patientenergebnisse verbessern, Komplikationen reduzieren und die Qualität der Versorgung von Personen, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, verbessern, was letztendlich zu besseren Ergebnissen im öffentlichen Gesundheitswesen und einer besseren Ressourcennutzung im Gesundheitswesen beiträgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienpopulation Diese Studie wurde an einer Kohorte von 86 Patienten durchgeführt, die sich am SMS Medical College in Jaipur einer elektiven offenen Darmanastomose unterzogen. Die Patientenpopulation bestand aus 48 Männern (59 %) und 38 Frauen (41 %). Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 42,68 Jahre, wobei eine breite Altersspanne die Analyse altersbedingter Risikofaktoren im Zusammenhang mit Anastomoseninsuffizienzen (AL) ermöglichte.
Berücksichtigte Risikofaktoren für Anastomoseninsuffizienzen (AL)
Alter und Geschlecht:
Die Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen Alter und der Häufigkeit von Anastomoseninsuffizienzen und konzentrierte sich dabei insbesondere auf Altersgruppen über 60 Jahre. Auch geschlechtsspezifische Muster wurden bewertet.
Chronische Krankheiten:
Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und bösartigen Erkrankungen wurden eingeschlossen, um ihre Rolle bei der Entwicklung von Anastomoseninsuffizienzen zu beurteilen.
Immungeschwächter Status:
In der Studie wurden Patienten mit geschwächtem Immunsystem berücksichtigt, darunter auch Patienten, die sich einer Chemotherapie oder einer immunsuppressiven Therapie unterziehen.
Chronischer Steroidgebrauch:
Der Einfluss des chronischen Steroidgebrauchs auf die Anastomoseninsuffizienzrate wurde bewertet.
Anämie und Hypoalbuminämie:
In der Studie wurden Anämie (Hämoglobinspiegel <10 g/dl) und Hypoalbuminämie (Serumalbuminspiegel <3 g/dl) als potenzielle Risikofaktoren für Anastomoseninsuffizienzen bewertet.
Leukozytose:
Als Risikofaktor wurde auch Leukozytose (erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen) untersucht.
Chirurgische Faktoren berücksichtigt
Operationstechnik:
In der Studie wurde untersucht, ob die Art der Operationstechnik (handgenähte vs. geheftete Anastomose) das Auftreten von Anastomosenlecks beeinflusst.
Ort der Anastomose:
Der Einfluss der Lage der Anastomose (z. B. distal vs. proximal) auf das Risiko von Leckagen wurde berücksichtigt.
Dauer der Operation:
Die Studie untersuchte, ob längere Operationen (über 4 Stunden) mit einer höheren Inzidenz von Undichtigkeiten verbunden waren.
Erfahrung als Chirurg:
Der Einfluss der Erfahrung des Chirurgen auf die Leckageraten wurde berücksichtigt, wobei der Schwerpunkt auf Eingriffen lag, die von Assistenzärzten im Vergleich zu Beratern durchgeführt wurden.
DULK-Score und Leckerkennung Der DULK-Score, ein klinisches Bewertungssystem, wurde in der Studie verwendet, um die Wahrscheinlichkeit einer Anastomoseninsuffizienz in der frühen postoperativen Phase vorherzusagen. Seine Rolle bei der Identifizierung von Hochrisikopatienten war ein wichtiger Aspekt der Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
- Sawai Man Singh Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:1. Patienten, die ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.
2. Patienten ab 18 Jahren. 3. Patienten, bei denen im Rahmen einer geplanten Operation (elektive OT) eine elektive Darmanastomose durchgeführt wurde.
4. Patienten mit einer Single-Site-Darmanastomose.
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Ausschlusskriterien:1. Patienten, die im Notfall operiert wurden. 2. Patienten, bei denen an mehreren Stellen eine Anastomose durchgeführt wurde (z. B. mehrere Darmresektionen, Whippes-Operation).
3. Patienten, die während der postoperativen Phase nicht mehr nachuntersucht werden konnten. 4. Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben konnten oder wollten. 5. Schwangere oder stillende Frauen, da die Studieninterventionen in diesen Zeiträumen möglicherweise nicht geeignet sind.
6. Patienten mit erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen oder psychiatrischen Störungen, die ihre Fähigkeit einschränken würden, das Studienprotokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die sich einer elektiven Darmanastomose unterziehen
Die SMS Medical College Elective Intestinal Anastomosis Cohort ist eine prospektive Kohortenstudie, die Patienten umfasst, die sich elektiven Darmanastomose-Eingriffen in der Abteilung für Chirurgie des SMS Medical College in Jaipur unterziehen. Diese Kohorte besteht aus 86 Patienten, die sich zwischen [Studienzeitraum] verschiedenen Arten von elektiven Operationen zur Wiederverbindung des Darms unterzogen haben, darunter jejuno-jejunale, ileo-ileale, ileokolikische und kolokolische Anastomosen sowie Stomaverschlüsse. Die Kohorte umfasst sowohl männliche als auch weibliche Patienten ab 18 Jahren, die ihre Einwilligung zur Teilnahme gegeben haben. Das Hauptziel dieser Kohortenstudie besteht darin, die Häufigkeit und Risikofaktoren von Anastomoseninsuffizienzen (AL) zu bewerten – einer schwerwiegenden postoperativen Komplikation, die sich erheblich auf die Patientenergebnisse auswirken kann. Durch die detaillierte Überwachung präoperativer Zustände, chirurgischer Faktoren und postoperativer Ergebnisse zielt die Studie darauf ab, wichtige Risikofaktoren im Zusammenhang mit AL zu identifizieren, einschließlich Komorbiditäten des Patienten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ANASTOMOTISCHES LECK
Zeitfenster: 12 TAGE
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Das primäre Ergebnismaß ist die Inzidenz von Anastomosenlecks (AL) bei Patienten, die sich am SMS Medical College in Jaipur einer elektiven Darmanastomose unterziehen.
AL ist definiert als das Versagen der Darmanastomose, richtig zu heilen, was zum Austreten von Darminhalt in die Bauchhöhle führt, was zu Peritonitis oder Sepsis führen kann.
Die Inzidenz wird in der postoperativen Phase, vor allem innerhalb der ersten 12 Tage nach der Operation, beurteilt.
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12 TAGE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dr Prabha OM, HOD DEPT OF GENERAL SURGERY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SawaiMansinghMC
- INSTITUTE (Andere Kennung: SMS MC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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