Avaliação da validade do escore de Dulk na identificação de vazamento anastomótico no pós-operatório imediato (DULK)
Um estudo observacional sobre a validade do escore DULK como ferramenta para diagnóstico precoce de vazamento anastomótico no período pós-operatório imediato após anastomose intestinal primária eletiva
A fístula anastomótica é uma complicação pós-operatória comumente observada em pacientes submetidos à anastomose intestinal. O resultado pode variar desde o manejo conservador até a reexteriorização da alça intestinal. Isso, além de dificuldades financeiras, pode causar impacto psicológico no paciente e em sua família. Compreender os fatores de risco identificados, como idade, doenças crônicas, anemia e variáveis cirúrgicas, pode auxiliar os profissionais de saúde na avaliação de risco, otimização pré-operatória e monitoramento pós-operatório para reduzir a ocorrência de fístulas anastomóticas.
Ao implementar estratégias para abordar estes factores de risco, os sistemas de saúde podem melhorar os resultados dos pacientes, reduzir complicações e melhorar a qualidade dos cuidados prestados aos indivíduos submetidos a procedimentos cirúrgicos, contribuindo, em última análise, para melhores resultados de saúde pública e utilização de recursos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
População do estudo Este estudo foi realizado em uma coorte de 86 pacientes submetidos a anastomose intestinal aberta eletiva no SMS Medical College, Jaipur. A população de pacientes consistia em 48 homens (59%) e 38 mulheres (41%). A idade média dos participantes foi de 42,68 anos, com faixa etária ampla que permitiu a análise dos fatores de risco relacionados à idade em relação às fístulas anastomóticas (LA).
Fatores de risco considerados para vazamentos anastomóticos (AL)
Idade e sexo:
O estudo explorou a relação entre a idade e a incidência de fístulas anastomóticas, concentrando-se particularmente nas faixas etárias acima de 60 anos. Padrões relacionados ao gênero também foram avaliados.
Doenças Crônicas:
Pacientes com condições crônicas como diabetes mellitus, hipertensão e malignidade foram incluídos para avaliar seu papel no desenvolvimento de fístulas anastomóticas.
Status imunocomprometido:
Pacientes com sistema imunológico comprometido, incluindo aqueles submetidos a quimioterapia ou terapia imunossupressora, foram considerados no estudo.
Uso crônico de esteróides:
O impacto do uso crônico de esteróides nas taxas de vazamento anastomótico foi avaliado.
Anemia e hipoalbuminemia:
O estudo avaliou anemia (níveis de hemoglobina <10 g/dL) e hipoalbuminemia (níveis de albumina sérica <3 g/dL) como potenciais fatores de risco para fístulas anastomóticas.
Leucocitose:
A leucocitose (contagem elevada de glóbulos brancos) também foi examinada como fator de risco.
Fatores Cirúrgicos Considerados
Técnica Cirúrgica:
O estudo avaliou se o tipo de técnica cirúrgica (anastomose costurada à mão vs. grampeada) influenciava a ocorrência de fístulas anastomóticas.
Localização da Anastomose:
O efeito da localização da anastomose (por exemplo, distal vs. proximal) no risco de vazamentos foi considerado.
Duração da cirurgia:
O estudo examinou se cirurgias mais longas (com duração superior a 4 horas) estavam associadas a uma maior incidência de vazamentos.
Experiência do Cirurgião:
O impacto da experiência do cirurgião nas taxas de vazamento foi considerado, com foco em procedimentos realizados por residentes versus consultores.
Pontuação DULK e detecção de vazamento O escore DULK, um sistema de pontuação clínica, foi usado no estudo para prever a probabilidade de vazamento de anastomose no período pós-operatório imediato. Seu papel na identificação de pacientes de alto risco foi um aspecto importante do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Índia, 302001
- Sawai Man Singh Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:1. Pacientes que forneceram consentimento informado para participar do estudo.
2. Pacientes com 18 anos ou mais. 3. Pacientes submetidos a anastomose intestinal eletiva em operação planejada (TO eletiva).
4. Pacientes com anastomose intestinal unifocal.
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Critérios de exclusão:1. Pacientes operados em ambiente de emergência. 2. Pacientes submetidos a anastomoses em múltiplos locais (por exemplo, múltiplas ressecções intestinais, operação de Whipples).
3. Pacientes perdidos no acompanhamento no pós-operatório. 4. Pacientes que não puderam ou não quiseram fornecer consentimento informado. 5. Mulheres grávidas ou amamentando, pois as intervenções do estudo podem não ser adequadas durante esses períodos.
6. Pacientes com deficiências cognitivas significativas ou transtornos psiquiátricos que limitariam sua capacidade de compreender o protocolo do estudo ou fornecer consentimento informado.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes submetidos a procedimentos eletivos de anastomose intestinal
A Coorte de Anastomose Intestinal Eletiva da SMS Medical College é um estudo de coorte prospectivo que inclui pacientes submetidos a procedimentos eletivos de anastomose intestinal no Departamento de Cirurgia da SMS Medical College, Jaipur. Esta coorte consiste em 86 pacientes submetidos a vários tipos de cirurgias eletivas de reconexão intestinal, incluindo anastomoses jejuno-jejunais, íleo-ileais, ileocólicas e colo-cólicas, bem como fechamentos de estoma, entre [período de estudo]. A coorte inclui pacientes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais que forneceram consentimento informado para participar. O objetivo principal deste estudo de coorte é avaliar a incidência e os fatores de risco de fístulas anastomóticas (LA) - uma complicação pós-operatória grave que pode impactar significativamente os resultados dos pacientes. Monitoramento detalhado das condições pré-operatórias, fatores cirúrgicos e resultados pós-operatórios, o estudo visa identificar os principais fatores de risco associados à AL, incluindo comorbidades do paciente |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VAZAMENTO ANASTOMÓTICO
Prazo: 12 DIAS
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O desfecho primário é a incidência de fístulas anastomóticas (AL) em pacientes submetidos a anastomose intestinal eletiva no SMS Medical College, Jaipur.
AL é definida como a falha na cicatrização adequada da anastomose intestinal, levando ao vazamento do conteúdo intestinal para a cavidade peritoneal, o que pode resultar em peritonite ou sepse.
A incidência é avaliada no pós-operatório, principalmente nos primeiros 12 dias após a cirurgia.
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12 DIAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr Prabha OM, HOD DEPT OF GENERAL SURGERY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SawaiMansinghMC
- INSTITUTE (Outro identificador: SMS MC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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