Evaluación de la validez de la puntuación de Dulk para identificar fugas anastomóticas en el período posoperatorio temprano (DULK)
Un estudio observacional sobre la validez de la puntuación DULK como herramienta para el diagnóstico temprano de fuga anastomótica en el período posoperatorio inmediato después de una anastomosis intestinal primaria electiva
La fuga anastomótica es una complicación posoperatoria que se observa comúnmente en pacientes sometidos a anastomosis intestinal. El resultado puede variar desde un manejo conservador hasta la reexteriorización del asa intestinal. Esto, aparte de las dificultades financieras, puede causar un impacto psicológico en el paciente y su familia. Comprender los factores de riesgo identificados, como la edad, las enfermedades crónicas, la anemia y las variables quirúrgicas, puede ayudar a los proveedores de atención médica en la evaluación de riesgos, la optimización preoperatoria y la monitorización posoperatoria para reducir la aparición de fugas anastomóticas.
Al implementar estrategias para abordar estos factores de riesgo, los sistemas de atención médica pueden mejorar los resultados de los pacientes, reducir las complicaciones y mejorar la calidad de la atención brindada a las personas que se someten a procedimientos quirúrgicos, contribuyendo en última instancia a mejores resultados de salud pública y utilización de los recursos de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Población de estudio Este estudio se realizó en una cohorte de 86 pacientes que se sometieron a anastomosis intestinal abierta electiva en SMS Medical College, Jaipur. La población de pacientes estuvo compuesta por 48 hombres (59%) y 38 mujeres (41%). La edad promedio de los participantes fue de 42,68 años, con un amplio rango de edad que permitió analizar los factores de riesgo relacionados con la edad en relación con las fugas anastomóticas (LA).
Factores de riesgo considerados para las fugas anastomóticas (AL)
Edad y género:
El estudio exploró la relación entre la edad y la incidencia de fugas anastomóticas, centrándose particularmente en los grupos de edad mayores de 60 años. También se evaluaron patrones relacionados con el género.
Enfermedades Crónicas:
Se incluyeron pacientes con enfermedades crónicas como diabetes mellitus, hipertensión y tumores malignos para evaluar su papel en el desarrollo de fugas anastomóticas.
Estado inmunocomprometido:
En el estudio se consideraron pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos, incluidos aquellos sometidos a quimioterapia o terapia inmunosupresora.
Uso crónico de esteroides:
Se evaluó el impacto del uso crónico de esteroides sobre las tasas de fuga anastomótica.
Anemia e hipoalbuminemia:
El estudio evaluó la anemia (niveles de hemoglobina <10 g/dL) y la hipoalbuminemia (niveles de albúmina sérica <3 g/dL) como posibles factores de riesgo de fugas anastomóticas.
Leucocitosis:
También se examinó la leucocitosis (recuento elevado de glóbulos blancos) como factor de riesgo.
Factores quirúrgicos considerados
Técnica Quirúrgica:
El estudio evaluó si el tipo de técnica quirúrgica (anastomosis cosida a mano versus con grapas) influyó en la aparición de fugas anastomóticas.
Ubicación de la anastomosis:
Se consideró el efecto de la ubicación de la anastomosis (p. ej., distal versus proximal) sobre el riesgo de fugas.
Duración de la Cirugía:
El estudio examinó si las cirugías más largas (que duraban más de 4 horas) se asociaban con una mayor incidencia de fugas.
Experiencia del cirujano:
Se consideró el impacto de la experiencia del cirujano en las tasas de fugas, centrándose en los procedimientos realizados por residentes versus consultores.
Puntuación DULK y detección de fugas La puntuación DULK, un sistema de puntuación clínica, se utilizó en el estudio para predecir la probabilidad de una fuga anastomótica en el período postoperatorio temprano. Su papel en la identificación de pacientes de alto riesgo fue un aspecto importante del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India, 302001
- Sawai Man Singh Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:1. Pacientes que dieron su consentimiento informado para participar en el estudio.
2. Pacientes de 18 años o más. 3. Pacientes sometidos a anastomosis intestinal electiva en una operación planificada (OT electiva).
4. Pacientes con anastomosis intestinal de sitio único.
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Criterios de exclusión:1. Pacientes operados en urgencias. 2. Pacientes que se sometieron a anastomosis en múltiples sitios (p. ej., múltiples resecciones intestinales, operación de Whipple).
3. Pacientes perdidos en el seguimiento durante el postoperatorio. 4. Pacientes que no pudieron o no quisieron dar su consentimiento informado. 5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, ya que las intervenciones del estudio pueden no ser adecuadas durante estos períodos.
6. Pacientes con deterioros cognitivos significativos o trastornos psiquiátricos que limitarían su capacidad para comprender el protocolo del estudio o dar su consentimiento informado.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes sometidos a procedimientos electivos de anastomosis intestinal
La cohorte de anastomosis intestinal electiva de SMS Medical College es un estudio de cohorte prospectivo que incluye pacientes sometidos a procedimientos de anastomosis intestinal electiva en el Departamento de Cirugía de SMS Medical College, Jaipur. Esta cohorte consta de 86 pacientes que se sometieron a varios tipos de cirugías electivas de reconexión intestinal, incluidas anastomosis yeyuno-yeyunal, ileo-ileal, ileocólica y colocólica, así como cierres de estomas, entre [período de estudio]. La cohorte incluye pacientes masculinos y femeninos de 18 años o más que dieron su consentimiento informado para participar. El objetivo principal de este estudio de cohorte es evaluar la incidencia y los factores de riesgo de las fugas anastomóticas (AL), una complicación posoperatoria grave que puede afectar significativamente los resultados de los pacientes. Con un seguimiento detallado de las condiciones preoperatorias, los factores quirúrgicos y los resultados posoperatorios, el estudio tiene como objetivo identificar los factores de riesgo clave asociados con la AL, incluidas las comorbilidades de los pacientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FUGA ANASTOMOTICA
Periodo de tiempo: 12 DÍAS
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La medida de resultado primaria es la incidencia de fugas anastomóticas (AL) en pacientes que se someten a anastomosis intestinal electiva en SMS Medical College, Jaipur.
La AL se define como la falla de la anastomosis intestinal para sanar adecuadamente, lo que lleva a la fuga del contenido intestinal hacia la cavidad peritoneal, lo que puede resultar en peritonitis o sepsis.
La incidencia se evalúa en el postoperatorio, principalmente dentro de los primeros 12 días posteriores a la cirugía.
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12 DÍAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr Prabha OM, HOD DEPT OF GENERAL SURGERY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SawaiMansinghMC
- INSTITUTE (Otro identificador: SMS MC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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