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评估 Dulk 评分在术后早期识别吻合口瘘的有效性 (DULK)

2024年12月9日 更新者:DARSHAN KUMAR RATHOR、Sawai Mansingh Medical College

DULK 评分作为择期一期肠吻合术术后即刻吻合口漏早期诊断工具有效性的观察性研究

吻合口漏是肠吻合术患者常见的术后并发症。 其结果可以从保守治疗到肠袢重新外置。 除了经济困难之外,这还会对患者及其家人造成心理影响。 了解所确定的风险因素,例如年龄、慢性病、贫血和手术变量,可以帮助医疗保健提供者进行风险评估、术前优化和术后监测,以减少吻合口瘘的发生。

通过实施解决这些风险因素的策略,医疗保健系统可以改善患者的治疗结果,减少并发症,并提高为接受外科手术的个人提供的护理质量,最终有助于更好的公共卫生结果和医疗资源利用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人群 这项研究是针对在斋浦尔 SMS 医学院接受选择性开放肠吻合术的 86 名患者进行的。 患者群体包括 48 名男性 (59%) 和 38 名女性 (41%)。 参与者的平均年龄为 42.68 岁,年龄范围广泛,可以分析与吻合口瘘 (AL) 相关的年龄相关危险因素。

吻合口瘘 (AL) 考虑的危险因素

年龄和性别:

该研究探讨了年龄与吻合口瘘发生率之间的关系,特别关注 60 岁以上的年龄组。 还评估了与性别相关的模式。

慢性病:

患有糖尿病、高血压和恶性肿瘤等慢性病的患者被纳入研究,以评估他们在吻合口瘘发生中的作用。

免疫功能低下状态:

该研究考虑了免疫系统受损的患者,包括接受化疗或免疫抑制治疗的患者。

慢性类固醇使用:

评估了长期使用类固醇对吻合口渗漏率的影响。

贫血和低蛋白血症:

该研究评估了贫血(血红蛋白水平<10 g/dL)和低白蛋白血症(血清白蛋白水平<3 g/dL)作为吻合口瘘的潜在危险因素。

白细胞增多:

白细胞增多(白细胞计数升高)也被视为危险因素。

考虑的手术因素

手术技术:

该研究评估了手术技术的类型(手工缝合与吻合术)是否影响吻合口瘘的发生。

吻合位置:

考虑了吻合位置(例如远端与近端)对泄漏风险的影响。

手术持续时间:

该研究调查了较长时间的手术(持续超过 4 小时)是否与较高的渗漏发生率相关。

外科医生经验:

考虑了外科医生经验对漏率的影响,重点关注住院医师与顾问执行的手术。

DULK 评分和渗漏检测 DULK 评分是一种临床评分系统,在研究中用于预测术后早期吻合口渗漏的可能性。 它在识别高危患者方面的作用是该研究的一个重要方面。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302001
        • Sawai Man Singh Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究的重点是在斋浦尔 SMS 医学院外科接受选择性肠吻合手术的患者。 这些手术包括空肠-空肠、回肠-回肠吻合术、回肠-结肠和结肠-结肠吻合术以及造口闭合。 在手术之前,获得了患者的书面知情同意书。 通过专门检查这些涉及各种类型的吻合和造口闭合的选择性手术,该研究旨在调查和分析斋浦尔 SMS 医学院临床环境中与这些手术干预相关的结果。

描述

纳入标准:1。 知情同意参与研究的患者。

2. 18岁以上患者。 3.计划手术中接受选择性肠吻合术(选择性OT)的患者。

4.单部位肠吻合术患者。

-

排除标准:1。 患者在紧急情况下接受手术。 2. 接受多部位吻合的患者(如多次肠切除、Whipples手术)。

3.患者术后失访。 4.无法或不愿意提供知情同意书的患者。 5. 孕妇或哺乳期妇女,因为研究干预措施可能不适合这些时期。

6. 患有严重认知障碍或精神障碍的患者,这些障碍会限制他们理解研究方案或提供知情同意的能力。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受选择性肠吻合术的患者

SMS 医学院选择性肠吻合队列是一项前瞻性队列研究,其中包括在斋浦尔 SMS 医学院外科接受选择性肠吻合手术的患者。 该队列由 86 名患者组成,他们在[研究期间]期间接受了各种类型的选择性肠重新连接手术,包括空肠-空肠、回肠-回肠、回肠-结肠和结肠-结肠吻合术以及造口闭合术。 该队列包括 18 岁及以上的男性和女性患者,他们均知情同意参与。

该队列研究的主要目的是评估吻合口瘘 (AL) 的发生率和危险因素,这是一种严重的术后并发症,可显着影响患者的预后。 该研究详细监测术前情况、手术因素和术后结果,旨在确定与 AL 相关的关键危险因素,包括患者合并症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吻合口漏
大体时间:12天
主要结果指标是在斋浦尔 SMS 医学院接受选择性肠吻合术的患者中吻合口漏 (AL) 的发生率。 AL的定义是肠吻合口未能正常愈合,导致肠内容物漏入腹膜腔,可能导致腹膜炎或败血症。 发生率在术后期间进行评估,主要是在手术后的前 12 天内。
12天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dr Prabha OM、HOD DEPT OF GENERAL SURGERY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月22日

初级完成 (实际的)

2024年4月23日

研究完成 (实际的)

2024年5月12日

研究注册日期

首次提交

2024年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月9日

首次发布 (估计的)

2024年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月9日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SawaiMansinghMC
  • INSTITUTE (其他标识符:SMS MC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

现阶段,是否与其他研究人员共享个人参与者数据(IPD)的决定尚未最终确定。 我们目前正在评估围绕数据共享的道德、法律和后勤考虑因素,包括患者隐私、同意和机构指南。 主要目标是确保共享的任何数据尊重参与者的机密性并遵守相关法规。 如果决定共享数据,则将通过安全平台提供数据,并得到相关道德委员会的适当监督和批准。 一旦做出最终决定,将提供更多细节。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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