Vurdere gyldigheten av dulk-score for å identifisere anastomotisk lekkasje i tidlig postoperativ periode (DULK)
En observasjonsstudie om gyldigheten av DULK-score som et verktøy for tidlig diagnose av anastomotisk lekkasje i den umiddelbare postoperative perioden etter elektiv primær intestinal anastomose
Anastomotisk lekkasje er en vanlig postoperativ komplikasjon hos pasienter som gjennomgår tarmanastomose. Resultatet kan variere fra konservativ behandling til re-eksteriorisering av tarmslyng. Dette bortsett fra økonomisk nød kan forårsake psykologiske konsekvenser for pasienten og hans/hennes familie. Å forstå risikofaktorene som er identifisert, som alder, kroniske sykdommer, anemi og kirurgiske variabler, kan hjelpe helsepersonell med risikovurdering, preoperativ optimalisering og postoperativ overvåking for å redusere forekomsten av anastomotiske lekkasjer.
Ved å implementere strategier for å håndtere disse risikofaktorene, kan helsevesenet forbedre pasientresultatene, redusere komplikasjoner og forbedre kvaliteten på omsorgen som gis til individer som gjennomgår kirurgiske prosedyrer, og til slutt bidra til bedre folkehelseresultater og ressursutnyttelse i helsevesenet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjon Denne studien ble utført på en kohort på 86 pasienter som gjennomgikk elektiv åpen intestinal anastomose ved SMS Medical College, Jaipur. Pasientpopulasjonen besto av 48 menn (59 %) og 38 kvinner (41 %). Gjennomsnittsalderen på deltakerne var 42,68 år, med et bredt aldersspenn som muliggjorde analyse av aldersrelaterte risikofaktorer i forhold til anastomotiske lekkasjer (AL).
Risikofaktorer vurdert for anastomotiske lekkasjer (AL)
Alder og kjønn:
Studien undersøkte forholdet mellom alder og forekomsten av anastomotiske lekkasjer, spesielt med fokus på aldersgrupper over 60 år. Kjønnsrelaterte mønstre ble også vurdert.
Kroniske sykdommer:
Pasienter med kroniske tilstander som diabetes mellitus, hypertensjon og malignitet ble inkludert for å vurdere deres rolle i utviklingen av anastomotiske lekkasjer.
Immunkompromittert status:
Pasienter med svekket immunsystem, inkludert de som gjennomgår kjemoterapi eller immunsuppressiv terapi, ble vurdert i studien.
Kronisk steroidbruk:
Virkningen av kronisk steroidbruk på anastomoselekkasjerater ble evaluert.
Anemi og hypoalbuminemi:
Studien vurderte anemi (hemoglobinnivå <10 g/dL) og hypoalbuminemi (serumalbuminnivå <3 g/dL) som potensielle risikofaktorer for anastomotiske lekkasjer.
Leukocytose:
Leukocytose (forhøyet antall hvite blodlegemer) ble også undersøkt som en risikofaktor.
Kirurgiske faktorer vurderes
Kirurgisk teknikk:
Studien evaluerte om typen kirurgisk teknikk (håndsydd vs. stiftet anastomose) påvirket forekomsten av anastomotiske lekkasjer.
Plassering av anastomose:
Effekten av plasseringen av anastomosen (f.eks. distal vs. proksimal) på risikoen for lekkasjer ble vurdert.
Varighet av operasjonen:
Studien undersøkte om lengre operasjoner (som varer over 4 timer) var assosiert med høyere forekomst av lekkasjer.
Erfaring fra kirurg:
Virkningen av kirurgens erfaring på lekkasjerater ble vurdert, med fokus på prosedyrer utført av beboere kontra konsulenter.
DULK-score og lekkasjedeteksjon DULK-score, et klinisk poengsystem, ble brukt i studien for å forutsi sannsynligheten for en anastomotisk lekkasje i den tidlige postoperative perioden. Dens rolle i å identifisere høyrisikopasienter var et viktig aspekt av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302001
- Sawai Man Singh Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:1. Pasienter som ga informert samtykke til å delta i studien.
2. Pasienter i alderen 18 år eller eldre. 3. Pasienter som gjennomgikk elektiv intestinal anastomose i en planlagt operasjon (elektiv OT).
4. Pasienter med en enkeltsteds intestinal anastomose.
-
Eksklusjonskriterier:1. Pasienter ble operert i en akuttsituasjon. 2. Pasienter som gjennomgikk anastomose på flere steder (f.eks. flere tarmreseksjoner, piskeoperasjon).
3. Pasienter mistet oppfølging i den postoperative perioden. 4. Pasienter som ikke var i stand til eller ikke ville gi informert samtykke. 5. Gravide eller ammende kvinner, da studieintervensjonene kanskje ikke er egnet i disse periodene.
6. Pasienter med betydelig kognitiv svikt eller psykiatriske lidelser som vil begrense deres evne til å forstå studieprotokollen eller gi informert samtykke.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter som gjennomgår elektive intestinale anastomoseprosedyrer
SMS Medical College Elective Intestinal Anastomosis Cohort er en prospektiv kohortstudie som inkluderer pasienter som gjennomgår elektive intestinal anastomose-prosedyrer ved Institutt for kirurgi, SMS Medical College, Jaipur. Denne kohorten består av 86 pasienter som gjennomgikk ulike typer elektive tarmreconnection-operasjoner, inkludert jejuno-jejunal, ileo-ileal, ileo-colic og colo-colic anastomoser, samt stomilukkinger, mellom [studieperioden]. Kohorten inkluderer både mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 år og eldre som ga informert samtykke til å delta. Hovedmålet med denne kohortstudien er å vurdere forekomsten og risikofaktorene for anastomotiske lekkasjer (AL) - en alvorlig postoperativ komplikasjon som kan påvirke pasientresultatene betydelig. Detaljert overvåking av preoperative forhold, kirurgiske faktorer og postoperative utfall, tar sikte på å identifisere nøkkelrisikofaktorer assosiert med AL, inkludert pasientkomorbiditeter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ANASTOMOTISK LEKKASJON
Tidsramme: 12 DAGER
|
Det primære utfallsmålet er forekomsten av anastomotiske lekkasjer (AL) hos pasienter som gjennomgår elektiv intestinal anastomose ved SMS Medical College, Jaipur.
AL er definert som at tarmanastomosen ikke helbreder ordentlig, noe som fører til lekkasje av tarminnhold inn i bukhulen, noe som kan resultere i peritonitt eller sepsis.
Forekomsten vurderes i den postoperative perioden, primært innen de første 12 dagene etter operasjonen.
|
12 DAGER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dr Prabha OM, HOD DEPT OF GENERAL SURGERY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SawaiMansinghMC
- INSTITUTE (Annen identifikator: SMS MC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .