Valutazione della validità del punteggio Dulk nell'identificazione della perdita anastomotica nel periodo postoperatorio precoce (DULK)
Uno studio osservazionale sulla validità del punteggio DULK come strumento per la diagnosi precoce della perdita anastomotica nell'immediato periodo postoperatorio dopo anastomosi intestinale primaria elettiva
La perdita anastomotica è una complicanza postoperatoria comunemente osservata nei pazienti sottoposti ad anastomosi intestinale. I risultati possono variare dalla gestione conservativa alla riesteriorizzazione dell'ansa intestinale. Questo, oltre alle difficoltà finanziarie, può causare un impatto psicologico sul paziente e sulla sua famiglia. Comprendere i fattori di rischio identificati, come età, malattie croniche, anemia e variabili chirurgiche, può aiutare gli operatori sanitari nella valutazione del rischio, nell’ottimizzazione preoperatoria e nel monitoraggio postoperatorio per ridurre il verificarsi di perdite anastomotiche.
Implementando strategie per affrontare questi fattori di rischio, i sistemi sanitari possono migliorare i risultati dei pazienti, ridurre le complicanze e migliorare la qualità delle cure fornite alle persone sottoposte a procedure chirurgiche, contribuendo in definitiva a migliori risultati di salute pubblica e all’utilizzo delle risorse sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Popolazione in studio Questo studio è stato condotto su una coorte di 86 pazienti sottoposti a anastomosi intestinale aperta elettiva presso l'SMS Medical College di Jaipur. La popolazione di pazienti era composta da 48 maschi (59%) e 38 femmine (41%). L'età media dei partecipanti era di 42,68 anni, con un ampio range di età che ha consentito l'analisi dei fattori di rischio legati all'età in relazione alle perdite anastomotiche (AL).
Fattori di rischio considerati per le perdite anastomotiche (AL)
Età e sesso:
Lo studio ha esplorato la relazione tra età e incidenza delle perdite anastomotiche, concentrandosi in particolare sui gruppi di età superiori ai 60 anni. Sono stati valutati anche i modelli legati al genere.
Malattie croniche:
Sono stati inclusi pazienti con condizioni croniche come diabete mellito, ipertensione e tumori maligni per valutare il loro ruolo nello sviluppo di perdite anastomotiche.
Stato immunocompromesso:
Nello studio sono stati presi in considerazione i pazienti con sistema immunitario compromesso, compresi quelli sottoposti a chemioterapia o terapia immunosoppressiva.
Uso cronico di steroidi:
È stato valutato l'impatto dell'uso cronico di steroidi sui tassi di perdita anastomotica.
Anemia e ipoalbuminemia:
Lo studio ha valutato l'anemia (livelli di emoglobina <10 g/dL) e l'ipoalbuminemia (livelli di albumina sierica <3 g/dL) come potenziali fattori di rischio per perdite anastomotiche.
Leucocitosi:
Anche la leucocitosi (elevata conta dei globuli bianchi) è stata esaminata come fattore di rischio.
Fattori chirurgici considerati
Tecnica chirurgica:
Lo studio ha valutato se il tipo di tecnica chirurgica (anastomosi cucita a mano o suturata) influenzasse il verificarsi di perdite anastomotiche.
Posizione dell'anastomosi:
È stato considerato l'effetto della posizione dell'anastomosi (ad esempio, distale o prossimale) sul rischio di perdite.
Durata dell'intervento:
Lo studio ha esaminato se interventi chirurgici più lunghi (della durata di oltre 4 ore) fossero associati a una maggiore incidenza di perdite.
Esperienza del chirurgo:
È stato considerato l'impatto dell'esperienza del chirurgo sui tassi di perdita, concentrandosi sulle procedure eseguite dagli specializzandi rispetto ai consulenti.
Punteggio DULK e rilevamento delle perdite Il punteggio DULK, un sistema di punteggio clinico, è stato utilizzato nello studio per prevedere la probabilità di una perdita anastomotica nel primo periodo postoperatorio. Il suo ruolo nell’identificazione dei pazienti ad alto rischio è stato un aspetto importante dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India, 302001
- Sawai Man Singh Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:1. Pazienti che hanno fornito il consenso informato per partecipare allo studio.
2. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni. 3. Pazienti sottoposti ad anastomosi intestinale elettiva in un intervento programmato (OT elettivo).
4. Pazienti con anastomosi intestinale a sito singolo.
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Criteri di esclusione:1. Pazienti operati in emergenza. 2. Pazienti sottoposti ad anastomosi in più siti (ad esempio, resezioni intestinali multiple, operazione di Whipples).
3. Pazienti persi al follow-up durante il periodo postoperatorio. 4. Pazienti che non sono stati in grado o non sono stati disposti a fornire il consenso informato. 5. Donne incinte o che allattano, poiché gli interventi dello studio potrebbero non essere adatti durante questi periodi.
6. Pazienti con disturbi cognitivi significativi o disturbi psichiatrici che limiterebbero la loro capacità di comprendere il protocollo di studio o fornire il consenso informato.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti sottoposti a procedure di anastomosi intestinale elettiva
Lo SMS Medical College Elective Intestinal Anastomosis Cohort è uno studio prospettico di coorte che include pazienti sottoposti a procedure di anastomosi intestinale elettiva presso il Dipartimento di Chirurgia, SMS Medical College, Jaipur. Questa coorte è composta da 86 pazienti sottoposti a vari tipi di interventi chirurgici elettivi di riconnessione intestinale, comprese anastomosi digiuno-digiunale, ileo-ileale, ileo-colica e colo-colica, nonché chiusure di stomi, tra il [periodo di studio]. La coorte comprende pazienti sia maschi che femmine di età pari o superiore a 18 anni che hanno fornito il consenso informato per partecipare. Lo scopo principale di questo studio di coorte è valutare l'incidenza e i fattori di rischio delle perdite anastomotiche (AL), una grave complicanza postoperatoria che può avere un impatto significativo sugli esiti dei pazienti. Monitoraggio dettagliato delle condizioni preoperatorie, dei fattori chirurgici e degli esiti postoperatori, lo studio mira a identificare i principali fattori di rischio associati all'AL, comprese le comorbidità dei pazienti |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PERDITA ANASTOMOTICA
Lasso di tempo: 12 GIORNI
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L'outcome primario è l'incidenza delle perdite anastomotiche (AL) nei pazienti sottoposti ad anastomosi intestinale elettiva presso l'SMS Medical College di Jaipur.
L’AL è definita come la mancata guarigione dell’anastomosi intestinale, che porta alla fuoriuscita del contenuto intestinale nella cavità peritoneale, che può provocare peritonite o sepsi.
L'incidenza viene valutata nel periodo postoperatorio, principalmente entro i primi 12 giorni successivi all'intervento.
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12 GIORNI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr Prabha OM, HOD DEPT OF GENERAL SURGERY
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SawaiMansinghMC
- INSTITUTE (Altro identificatore: SMS MC)
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