Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af gyldigheden af ​​dulk-score til identifikation af anastomotisk lækage i tidlig postoperativ periode (DULK)

9. december 2024 opdateret af: DARSHAN KUMAR RATHOR, Sawai Mansingh Medical College

En observationsundersøgelse af gyldigheden af ​​DULK-score som et værktøj til tidlig diagnose af anastomotisk lækage i den umiddelbare postoperative periode efter elektiv primær intestinal anastomose

Anastomotisk lækage er en almindeligt set postoperativ komplikation hos patienter, der gennemgår tarmanastomose. Resultatet af dette kan variere fra konservativ behandling til re-eksteriorisering af tarmslyng. Dette bortset fra økonomisk nød kan forårsage psykologiske konsekvenser for patienten og hans/hendes familie. Forståelse af de identificerede risikofaktorer, såsom alder, kroniske sygdomme, anæmi og kirurgiske variabler, kan hjælpe sundhedspersonale med risikovurdering, præoperativ optimering og postoperativ overvågning for at reducere forekomsten af ​​anastomotiske lækager.

Ved at implementere strategier til at imødegå disse risikofaktorer kan sundhedssystemer forbedre patientresultater, reducere komplikationer og forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til personer, der gennemgår kirurgiske procedurer, hvilket i sidste ende bidrager til bedre resultater for folkesundheden og sundhedsressourceudnyttelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation Denne undersøgelse blev udført på en kohorte på 86 patienter, som gennemgik elektiv åben intestinal anastomose på SMS Medical College, Jaipur. Patientpopulationen bestod af 48 mænd (59 %) og 38 kvinder (41 %). Gennemsnitsalderen for deltagerne var 42,68 år, med et bredt aldersinterval, der gjorde det muligt at analysere aldersrelaterede risikofaktorer i forhold til anastomotiske lækager (AL).

Risikofaktorer, der overvejes for anastomotiske lækager (AL)

Alder og køn:

Undersøgelsen undersøgte forholdet mellem alder og forekomsten af ​​anastomotiske lækager, især med fokus på aldersgrupper over 60 år. Kønsrelaterede mønstre blev også vurderet.

Kroniske sygdomme:

Patienter med kroniske tilstande såsom diabetes mellitus, hypertension og malignitet blev inkluderet for at vurdere deres rolle i udviklingen af ​​anastomotiske lækager.

Immunkompromitteret status:

Patienter med kompromitteret immunsystem, inklusive dem, der gennemgår kemoterapi eller immunsuppressiv terapi, blev overvejet i undersøgelsen.

Kronisk steroidbrug:

Virkningen af ​​kronisk steroidbrug på anastomotiske lækagerater blev evalueret.

Anæmi og hypoalbuminæmi:

Undersøgelsen vurderede anæmi (hæmoglobinniveauer <10 g/dL) og hypoalbuminæmi (serumalbuminniveauer <3 g/dL) som potentielle risikofaktorer for anastomotiske lækager.

Leukocytose:

Leukocytose (forhøjet antal hvide blodlegemer) blev også undersøgt som en risikofaktor.

Kirurgiske faktorer overvejet

Kirurgisk teknik:

Undersøgelsen vurderede, om typen af ​​kirurgisk teknik (håndsyet vs. hæftet anastomose) påvirkede forekomsten af ​​anastomotiske lækager.

Placering af anastomose:

Effekten af ​​placeringen af ​​anastomosen (f.eks. distal vs. proksimal) på risikoen for lækager blev overvejet.

Operationens varighed:

Undersøgelsen undersøgte, om længere operationer (varende over 4 timer) var forbundet med en højere forekomst af lækager.

Kirurgens erfaring:

Virkningen af ​​kirurgens erfaring på lækagerater blev overvejet med fokus på procedurer udført af beboere versus konsulenter.

DULK-score og lækagedetektion DULK-scoren, et klinisk scoringssystem, blev brugt i undersøgelsen til at forudsige sandsynligheden for en anastomotisk lækage i den tidlige postoperative periode. Dens rolle i at identificere højrisikopatienter var et vigtigt aspekt af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
        • Sawai Man Singh Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen fokuserede på patienter, der gennemgår elektive intestinale anastomose-procedurer ved afdelingen for kirurgi, SMS Medical College i Jaipur. Disse procedurer omfattede jejuno-jejunal, ileo-ileal anastomoser, ileo-colic og colo-colic anastomoser, såvel som stomilukning. Forud for operationerne blev der indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne. Ved specifikt at undersøge disse valgfrie procedurer, der involverer forskellige typer anastomoser og stomilukning, havde undersøgelsen til formål at undersøge og analysere resultater relateret til disse kirurgiske indgreb inden for de kliniske rammer på SMS Medical College i Jaipur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1. Patienter, der gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

2. Patienter på 18 år eller ældre. 3. Patienter, der gennemgik elektiv intestinal anastomose i en planlagt operation (elektiv OT).

4. Patienter med en enkeltsteds intestinal anastomose.

-

Eksklusionskriterier:1. Patienter opereret i akutte omgivelser. 2. Patienter, der gennemgik anastomose på flere steder (f.eks. flere tarmresektioner, piskesmældsoperation).

3. Patienter mistede til opfølgning i den postoperative periode. 4. Patienter, der ikke var i stand til eller ikke ville give informeret samtykke. 5. Gravide eller ammende kvinder, da undersøgelsesinterventionerne muligvis ikke er egnede i disse perioder.

6. Patienter med betydelige kognitive svækkelser eller psykiatriske lidelser, der ville begrænse deres evne til at forstå undersøgelsesprotokollen eller give informeret samtykke.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter, der gennemgår elektive intestinale anastomoseprocedurer

SMS Medical College Elective Intestinal Anastomosis Cohort er et prospektivt kohortestudie, der omfatter patienter, der gennemgår elektive intestinal anastomose-procedurer på Department of Surgery, SMS Medical College, Jaipur. Denne kohorte består af 86 patienter, som gennemgik forskellige typer elektive tarmgenopkoblingsoperationer, herunder jejuno-jejunal, ileo-ileal, ileo-colic og colo-colic anastomoser, samt stomilukninger, mellem [undersøgelsesperioden]. Kohorten omfatter både mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år og ældre, som har givet informeret samtykke til at deltage.

Det primære formål med denne kohorteundersøgelse er at vurdere forekomsten og risikofaktorerne for anastomotiske lækager (AL) - en alvorlig postoperativ komplikation, der kan påvirke patientresultaterne betydeligt. Detaljeret overvågning af præoperative tilstande, kirurgiske faktorer og postoperative resultater, undersøgelsen har til formål at identificere nøglerisikofaktorer forbundet med AL, herunder patientkomorbiditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ANASTOMOTISK LÆK
Tidsramme: 12 DAGE
Det primære resultatmål er forekomsten af ​​anastomotiske lækager (AL) hos patienter, der gennemgår elektiv intestinal anastomose på SMS Medical College, Jaipur. AL er defineret som, at tarmanastomosen ikke heler ordentligt, hvilket fører til lækage af tarmindhold ind i bughulen, hvilket kan resultere i peritonitis eller sepsis. Incidensen vurderes i den postoperative periode, primært inden for de første 12 dage efter operationen.
12 DAGE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sawai Mansingh Medical College

Efterforskere

  • Studiestol: Dr Prabha OM, HOD DEPT OF GENERAL SURGERY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Anslået)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SawaiMansinghMC
  • INSTITUTE (Anden identifikator: SMS MC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er beslutningen om, hvorvidt der skal dele individuelle deltagerdata (IPD) med andre forskere, ikke endeligt. Vi er i øjeblikket ved at evaluere de etiske, juridiske og logistiske overvejelser omkring datadeling, herunder patientens privatliv, samtykke og institutionelle retningslinjer. Det primære mål er at sikre, at alle data, der deles, respekterer deltagernes fortrolighed og overholder relevante regler. Hvis der træffes beslutning om at dele dataene, vil de blive gjort tilgængelige via en sikker platform med korrekt tilsyn og godkendelse fra de relevante etiske komiteer. Yderligere detaljer vil blive givet, når den endelige beslutning er truffet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anastomose, utæthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner