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生体腎移植を促進するためのストーリーテリング (LDKT Stories)

2024年12月14日 更新者：Meghan He、University of British Columbia

カナダにおける生体腎ドナーの採用増加におけるデジタル ストーリーテリングの効果

この研究では、末期腎疾患患者に生体腎移植（LDKT）を勧める際の一人称のストーリーテリングの有効性を検証します。 Living Donation Storytting Library LDSP は、ドナーとレシピエントが移植ストーリーを共有するビデオのライブラリであり、ナラティブベースの移植教育リソースとして機能します。 この研究では、LDSP への曝露により、LDKT を追求する患者の準備と動機が変化し、最終的にドナーの問い合わせとドナーの評価の数が増加するかどうかを調査します。 この研究では、LDSP が、LDKT の必要性が不釣り合いに高い人種化されたコミュニティを効果的にサポートできる、健康リテラシーと文化的に安全な教育アプローチとして機能するかどうかもテストされます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: カナダでは、人種化されたコミュニティでは、白人患者と比較して、生体腎移植 (LDKT) の紹介を受け、ドナーを特定し、完全な評価を行い、移植を受ける可能性が 50 ～ 75% 低いです。 いくつかのナラティブベースの移植教育介入は、アメリカの黒人患者の間でLDKTの追求を増やすのに効果的であることが証明されている。 しかし、これらの教育介入は労力と時間がかかり、移植教育の現場以外の一般の人々には届きません。 対人教育介入の有効性は、主に南アジア人、東アジア人、先住民族のコミュニティで構成されるカナダの少数民族集団においてもまだ評価されていません。

目的: この研究の目的は、移植に関する知識、ヘルスリテラシー、生体ドナーの募集を高める際の、ナラティブベースの LKDT 教育介入である生体寄付ストーリーテリング ライブラリの有効性を検証することです。 第二に、この研究は、人種と性別にわたる視聴者の反応の異質性を比較し、LKDT 教育のための潜在的なターゲットを絞ったナラティブ介入を特定することを目的としています。

方法: ヒューストン メソジスト病院およびワイル コーネル メディカル センターと協力して、バンクーバー総合病院で生体腎移植予定患者 80 名を対象とした二群ランダム化対照試験。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • バンクーバー腎移植プログラムの待機リストおよび新たに紹介された腎移植候補者
  • 18歳以上
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 英語の読み書きができる

除外基準:

  • 英語を理解できず、インフォームドコンセントを提供できない
  • 臨床基準または移植に対するその他の禁忌に基づいて移植から除外された移植候補者
  • 人種や民族に関する情報を開示したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
標準治療の患者教育資料
行動：標準的な患者教育
標準治療の患者教育資料には、外科診察中に提供される口頭指導やバンクーバー コースタル ヘルスが作成したパンフレットが含まれます。
実験的：実験的
標準治療の患者教育資料に加えて、ストーリーテリング ビデオ 2 本
行動：標準的な患者教育
標準治療の患者教育資料には、外科診察中に提供される口頭指導やバンクーバー コースタル ヘルスが作成したパンフレットが含まれます。
行動：ストーリーテリングビデオ
リビング ドネーション ストーリーテリング プロジェクト (LDSP) は、より多くの人々に LDKT について検討するよう促すことを目的とした、リビング ドネーションの一人称ナラティブのオンライン ビデオ ライブラリです (https://livingdonationstories.org/)。17 2020 年の時点で、このライブラリには、移植の追求、課題、成果に関する経験を共有する生体ドナーと腎臓レシピエントからの 118 件のストーリーが収蔵されています。18,19 LDSP から 4 つのビデオが選択され、標準化された長さとテーマのコンテンツに編集されました。 ビデオは長さ 3 分にカットされ、1) LDKT を求める際に直面する課題、2) LDKT 後の生活、3) LDKT を検討している他の患者へのアドバイスといったトピックが取り上げられました。
他の名前：
  • 生体ドナー ストーリーテリング ライブラリー
  • LDSP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
準備とモチベーション
時間枠：ベースライン + 介入後 1 か月
順番待ちの移植患者に LDSP の 2 本のビデオを視聴させることで、LDKT を追求するモチベーションが高まるかどうかを明らかにする。 これは、LDKT を追求することで認識されるメリットとデメリットを測定する検証済みの意思決定バランス スケールを使用して評価されました。 プロンプトに続いて、「生体ドナー移植に関するあなたの決定にとって、この声明はどの程度重要ですか?」これは、LDKT の 6 つの認識された利点 (例: 「生体ドナー移植により、より早く家族や友人に貢献できるようになる」) と 6 つの認識された欠点 (例: 「他の人を巻き込みたくない」) のセットでした。私の健康上の問題で」）。 回答選択肢は「1: あまり重要ではない」、「2: やや重要」、「3: 重要」、「4: 非常に重要」、「5: 非常に重要」です。 合計態度スコアは、認識された有利なスコアの合計から認識された不利なスコアの合計を減算して、-30 (LDKT に対する最も否定的な態度) から +30 (LDKT に対する最も肯定的な態度) の範囲を取得することによって計算されました。
ベースライン + 介入後 1 か月
移植行為
時間枠：ベースライン + 介入後 1 か月
順番待ちの移植患者が LDSP の 2 本のビデオを視聴できるようにすることで、LDKT を追求する患者の行動が変わるかどうかを説明する。 移植前の行動は、検証済みの変化段階スケールを使用して評価されました。 LDKTの追求に関連する7つの行動がリストされ（例：「移植に興味があることを一般的に人々に話す」、「潜在的なドナーに直接検査を受けるように頼む」）、参加者は「1：計画を立てない」かどうか尋ねられた。 「これを行う予定です」、「2: これを行う予定です」、または「3: すでにこれを実行しています」。 スコアは、調査の回答を合計して、0 (LDKT の追求で完了したアクションの最小数) から 21 (LDKT の追求で完了したアクションの最大数) の範囲を取得することによって計算されました。
ベースライン + 介入後 1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寄付者からのお問い合わせ・評価
時間枠：3ヶ月
順番待ちの移植患者に LDSP の 2 本のビデオの視聴を許可すると、ドナーの問い合わせとドナーの評価の数が増加するかどうかを検討します。
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスリテラシーと文化的安全性
時間枠：介入直後

LDSP が、人種差別化されたコミュニティが LDKT を追求するのを効果的にサポートできる、健康リテラシーと文化的に安全な教育アプローチとして機能するかどうかをテストします。

認識された文化的安全性、ヘルスリテラシーのアクセシビリティ、およびストーリーテリングビデオの影響は、「1: 非常にそう思わない」、「2: まったくそう思わない」、「2: 非常にそう思わない」という回答選択肢を持つ 7 つのプロンプト (例: 「ビデオを見た後、移植経路で孤独を感じなくなりました」) を使用して評価されました。 ：反対」、「3：中立」、「4：同意」、「5：強く同意」。 調査完了後、参加者は自由回答セクションで回答について詳しく説明するよう求められました。
介入直後
移植に関する知識
時間枠：ベースライン
LDKT に関連する知識は、検証済みの KART 2.0 移植知識サブスケールを使用して評価されました。 この下位尺度は、LDKT に関する基本的な事実に関する 16 問の多肢選択式の質問で構成されています (例: 「死亡したドナーからの移植と比較して、生きているドナーからの移植はどれくらい持続しますか?」)。 私たちの調査では、地域の医療制度の状況を反映するために、いくつかの質問の文言が変更されました。 スコアは、正解の数を合計して 0 (LDKT 知識が最も低い) から 16 (LDKT 知識が最も高い) までの範囲を取得することによって計算されました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Houston Methodist Transplant & Surgery Center of Excellence

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月14日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H23-02077

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは特定されないため、参加者に関して個人を特定できる情報は収集されず、機密情報も収集されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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