讲故事促进活体肾移植 (LDKT Stories)
2024年12月14日 更新者：Meghan He、University of British Columbia
数字故事讲述在增加加拿大活体肾脏捐赠者招募方面的有效性
本研究将检验第一人称讲故事在鼓励终末期肾病患者进行活体肾移植（LDKT）方面的有效性。
活体捐赠故事图书馆 LDSP 是捐赠者和接受者分享移植故事的视频库，作为基于叙述的移植教育资源。
本研究将调查接触 LDSP 是否会改变患者接受 LDKT 的意愿和动机，从而最终增加捐赠者询问和捐赠者评估的数量。
这项研究还将测试 LDSP 是否作为一种健康素养和文化安全的教育方法，可以有效地支持对 LDKT 需求异常高的种族社区。
研究概览
详细说明
背景：在加拿大，与白人患者相比，种族社区被转诊进行活体肾移植 (LDKT)、识别捐献者、完成评估和接受移植的可能性要低 50% 至 75%。 事实证明，一些基于叙述的移植教育干预措施可以有效提高美国黑人患者对 LDKT 的追求。 然而，这些教育干预措施是劳动密集型和时间密集型的，并且无法覆盖移植教育地点之外的公众。 人际教育干预措施的效果也有待在加拿大少数群体（主要由南亚人、东亚人和土著社区组成）中进行评估。
目的：本研究的目的是检验基于叙述的 LKDT 教育干预措施（活体捐赠讲故事图书馆）在增加移植知识、健康素养和招募活体捐赠者方面的有效性。 其次，本研究旨在比较不同种族和性别的观众反应的异质性，以确定 LKDT 教育的潜在针对性叙事干预措施。
方法：温哥华总医院与休斯敦卫理公会医院和威尔康奈尔医疗中心合作，对 80 名潜在活体肾移植受者进行了两臂随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Meghan He, BSc
- 电话号码：604-838-1066
- 邮箱：hemeghan@student.ubc.ca
学习地点
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-
British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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接触：
- Christopher Nguan, MD
- 电话号码：604 875 5003
- 邮箱：chris.nguan@ubcurology.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 温哥华肾移植计划中列入候补名单和新转介的肾移植候选人
- 18岁或以上
- 能够提供知情同意
- 懂英语
排除标准：
- 无法理解英语并提供知情同意书
- 根据临床标准或其他移植禁忌症排除移植候选者
- 不愿透露种族或民族信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
护理标准患者教育材料
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标准护理患者教育材料包括手术咨询期间提供的口头教学以及温哥华海岸卫生局制作的小册子。
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实验性的：实验性的
除标准护理患者教育材料外，还有 2 个讲故事的视频
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标准护理患者教育材料包括手术咨询期间提供的口头教学以及温哥华海岸卫生局制作的小册子。
活体捐赠故事讲述项目 (LDSP) 是一个包含活体捐赠第一人称叙述的在线视频库，旨在激励更多人考虑 LDKT (https://livingdonationstories.org/).17
截至 2020 年，该图书馆收藏了 118 个来自活体捐赠者和肾脏接受者的故事，分享了他们在移植方面的追求、挑战和成果。 18,19
从 LDSP 中选择了四个视频，并编辑为标准化的时长和主题内容。
视频长度缩短为三分钟，涵盖以下主题：1) 寻求 LDKT 时面临的挑战，2) LDKT 后的生活，以及 3) 对其他考虑 LDKT 的患者的建议。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准备和动机
大体时间：基线 + 干预后 1 个月
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阐明允许等候名单上的移植患者观看来自 LDSP 的两个视频是否会增加他们追求 LDKT 的动力。
这是使用经过验证的决策平衡量表来评估的，该量表衡量了追求 LDKT 的利弊。
根据提示，“此声明对您关于活体捐赠者移植的决定有多重要？”是一组 LDKT 的 6 个感知到的好处（例如，“通过活体捐赠者移植，我将能够更快地为我的家人和朋友做出贡献”）和 6 个感知到的缺点（例如，“我不想让其他任何人参与其中”我的健康问题”）。
答案选项为“1：不重要”、“2：稍微重要”、“3：重要”、“4：非常重要”、“5：极其重要”。
通过从感知优势得分总和中减去感知劣势得分总和来计算总态度得分，以获得从-30（对LDKT最消极态度）到+30（对LDKT最积极态度）的范围。
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基线 + 干预后 1 个月
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移植行动
大体时间：基线 + 干预后 1 个月
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阐明允许等候名单上的移植患者观看来自 LDSP 的两个视频是否会改变他们追求 LDKT 的行为。
使用经过验证的变化阶段量表评估支持移植的行为。
列出了与追求 LDKT 相关的七项行动（例如，“通常与人们谈论我对移植的兴趣”、“直接要求潜在捐赠者进行测试”），并询问参与者是否“1：不计划”正在执行此操作”、“2：计划执行此操作”或“3：已经执行此操作”。
分数的计算方法是对调查回复进行求和，以获得从 0（在追求 LDKT 中完成的最少行动数）到 21（在追求 LDKT 中完成的最多行动数）的范围。
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基线 + 干预后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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捐助者查询和评估
大体时间：3个月
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检查允许等候名单上的移植患者观看来自 LDSP 的两个视频是否会增加捐赠者查询和捐赠者评估的数量。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康素养和文化安全
大体时间：干预后立即
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测试 LDSP 是否作为一种健康素养和文化安全的教育方法，可以有效支持种族社区追求 LDKT。 使用 7 个提示（例如，“观看视频后，我在移植途径中感到不那么孤独”）评估感知的文化安全性、健康素养可及性以及讲故事视频的影响，答案选择“1：强烈不同意”、“2 ：不同意”、“3：中立”、“4：同意”、“5：非常同意”。 调查完成后，参与者被邀请在开放式回答部分详细阐述他们的回答。 |
干预后立即
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移植知识
大体时间：基线
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使用经过验证的 KART 2.0 移植知识分量表评估与 LDKT 相关的知识。
该分量表由 16 个问题多项选择题组成，涉及 LDKT 的基本事实（例如，“与已死亡捐赠者的移植相比，活体捐赠者的移植能持续多久？”）。
在我们的研究中，一些问题的措辞进行了修改，以反映当地医疗保健系统的背景。
通过对正确答案的数量进行求和来计算分数，以获得从 0（最低 LDKT 知识）到 16（最高 LDKT 知识）的范围。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McQueen A, Kreuter MW, Kalesan B, Alcaraz KI. Understanding narrative effects: the impact of breast cancer survivor stories on message processing, attitudes, and beliefs among African American women. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):674-82. doi: 10.1037/a0025395. Epub 2011 Sep 5.
- Waterman AD, Nair D, Purnajo I, Cavanaugh KL, Mittman BS, Peipert JD. The Knowledge Assessment of Renal Transplantation (KART) 2.0: Development and Validation of CKD and Transplant Knowledge Scales. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Apr;17(4):555-564. doi: 10.2215/CJN.11490821. Epub 2022 Mar 24.
- Davis L, Iraheta YA, Ho EW, Murillo AL, Feinsinger A, Waterman AD. Living Kidney Donation Stories and Advice Shared Through a Digital Storytelling Library: A Qualitative Thematic Analysis. Kidney Med. 2022 May 21;4(7):100486. doi: 10.1016/j.xkme.2022.100486. eCollection 2022 Jul.
- Wood EH, Waterman AD, Pines R. Storytelling to Inspire Dialysis Patients to Learn about Living Donor Kidney Transplant. Blood Purif. 2021;50(4-5):655-661. doi: 10.1159/000512651. Epub 2021 Jan 13.
- Waterman AD, Wood EH, Ranasinghe ON, Faye Lipsey A, Anderson C, Balliet W, Holland-Carter L, Maurer S, Aurora Posadas Salas M. A Digital Library for Increasing Awareness About Living Donor Kidney Transplants: Formative Study. JMIR Form Res. 2020 Jul 21;4(7):e17441. doi: 10.2196/17441.
- Boulware LE, Hill-Briggs F, Kraus ES, Melancon JK, Senga M, Evans KE, Troll MU, Ephraim P, Jaar BG, Myers DI, McGuire R, Falcone B, Bonhage B, Powe NR. Identifying and addressing barriers to African American and non-African American families' discussions about preemptive living related kidney transplantation. Prog Transplant. 2011 Jun;21(2):97-104; quiz 105. doi: 10.1177/152692481102100203.
- Waterman AD, Davis LA, Al Awadhi S. Unraveling Barriers in Access to Living Donor Kidney Transplantation for South Asian Canadian Populations. Am J Kidney Dis. 2024 Jun;83(6):710-712. doi: 10.1053/j.ajkd.2024.01.519. Epub 2024 Apr 11. No abstract available.
- Lui E, Gill J, Hamid M, Wen C, Singh N, Okoh P, Xu X, Boakye P, James CE, Waterman AD, Edwards B, Mucsi I. Racialized and Immigrant Status and the Pursuit of Living Donor Kidney Transplant - a Canadian Cohort Study. Kidney Int Rep. 2024 Feb 1;9(4):960-972. doi: 10.1016/j.ekir.2024.01.044. eCollection 2024 Apr.
- Purnell TS, Hall YN, Boulware LE. Understanding and overcoming barriers to living kidney donation among racial and ethnic minorities in the United States. Adv Chronic Kidney Dis. 2012 Jul;19(4):244-51. doi: 10.1053/j.ackd.2012.01.008.
- Hamid M, Gill J, Okoh P, Yanga N, Gupta V, Zhang JC, Singh N, Matelski J, Boakye P, James CE, Waterman A, Mucsi I. Knowledge About Renal Transplantation Among African, Caribbean, and Black Canadian Patients With Advanced Kidney Failure. Kidney Int Rep. 2023 Sep 22;8(12):2569-2579. doi: 10.1016/j.ekir.2023.09.018. eCollection 2023 Dec.
- Alsahafi M, Leung L, Partovi N, Yee J, Yoshida EM. Racial differences between solid organ transplant donors and recipients in British Columbia 2005-2009: a follow-up study since the last analysis in 1993-1997. Transplantation. 2013 Jun 15;95(11):e70-1. doi: 10.1097/TP.0b013e3182928261. No abstract available.
- de Groot IB, Veen JI, van der Boog PJ, van Dijk S, Stiggelbout AM, Marang-van de Mheen PJ; PARTNER-study group. Difference in quality of life, fatigue and societal participation between living and deceased donor kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E415-23. doi: 10.1111/ctr.12165. Epub 2013 Jun 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月14日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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