- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06734819
Tarinoita elävän luovuttajan munuaissiirron edistämiseksi (LDKT Stories)
Digitaalisen tarinankerronnnan tehokkuus elävien munuaisten luovuttajien rekrytoinnin lisäämisessä Kanadassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kanadassa rodullisille yhteisöille on 50–75 prosenttia vähemmän todennäköistä, että heidät ohjataan elävän luovuttajan munuaisensiirtoon (LDKT), tunnistavat luovuttajat, suorittavat arvioinnin ja saavat elinsiirron valkoisiin potilaisiin verrattuna. Useat narratiiviin perustuvat elinsiirtokoulutustoimenpiteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi lisäämään LDKT-harjoituksia mustien potilaiden keskuudessa Amerikassa. Nämä koulutustoimenpiteet ovat kuitenkin työ- ja aikaintensiivisiä eivätkä tavoita suurta yleisöä elinsiirtokoulutuksen paikan ulkopuolella. Ihmisten välisten koulutustoimien tehokkuutta ei ole vielä arvioitu Kanadan vähemmistöväestöissä, jotka koostuvat pääasiassa Etelä-Aasian, Itä-Aasian ja alkuperäiskansojen yhteisöistä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia narratiiviin perustuvan LKDT:n koulutusintervention eli Living Donation Storytelling Libraryn tehokkuutta elinsiirtotiedon, terveyslukutaidon ja elävien luovuttajien rekrytoinnin lisäämisessä. Toissijaisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla katsojien vastausten hereterogeenisuutta rodun ja sukupuolen välillä tunnistaakseen mahdollisia kohdennettuja narratiivisia interventioita LKDT-kasvatukseen.
Menetelmä: Kaksihaarainen satunnaistettu kontrollikoe 80 mahdollisella elävän luovuttajan munuaisensiirron vastaanottajalla Vancouver General Hospitalissa yhteistyössä Houston Methodist Hospitalin ja Weill Cornell Medical Centerin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meghan He, BSc
- Puhelinnumero: 604-838-1066
- Sähköposti: hemeghan@student.ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Nguan, MD
- Puhelinnumero: 604 875 5003
- Sähköposti: chris.nguan@ubcurology.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Odotuslistalla olevat ja äskettäin lähetetyt munuaisensiirtoehdokkaat Vancouverin munuaissiirtoohjelmassa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Englannin lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia ja antaa tietoista suostumusta
- Elinsiirtoehdokkaat jätettiin siirron ulkopuolelle kliinisten kriteerien tai muiden elinsiirron vasta-aiheiden perusteella
- Ei halua paljastaa rotuun tai etniseen alkuperään liittyviä tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Hoidon potilaskoulutusmateriaalit
|
Hoitopotilaiden koulutusmateriaalit sisältävät kirurgisen konsultin aikana tarjotun suullisen didaktisen ja Vancouver Coastal Healthin tuottamat esitteet.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
2 tarinankerrontavideota tavallisten hoitopotilaiden koulutusmateriaalien lisäksi
|
Hoitopotilaiden koulutusmateriaalit sisältävät kirurgisen konsultin aikana tarjotun suullisen didaktisen ja Vancouver Coastal Healthin tuottamat esitteet.
The Living Donation Storytelling Project (LDSP) on online-videokirjasto elävän luovutuksen ensimmäisen persoonan kertomuksista, jonka tarkoituksena on innostaa useampia ihmisiä harkitsemaan LDKT:ta (https://livingdonationstories.org/).17
Vuodesta 2020 lähtien kirjastossa on 118 tarinaa eläviltä luovuttajilta ja munuaisen vastaanottajilta, jotka jakavat kokemuksiaan elinsiirron tavoittelusta, haasteista ja tuloksista.18,19
LDSP:stä valittiin neljä videota, jotka muokattiin standardoidun keston ja temaattisen sisällön mukaan.
Videot leikattiin kolmen minuutin pituisiksi ja käsittelivät aiheita 1) LDKT:n hakemisen haasteet, 2) elämä LDKT:n jälkeen ja 3) neuvoja muille LDKT:ta harkitseville potilaille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiutta ja motivaatiota
Aikaikkuna: Lähtötaso + 1 kk intervention jälkeen
|
Selvitä, lisääkö odotuslistalla olevien elinsiirtopotilaiden katsominen kahta LDSP:n videota motivaatiota jatkaa LDKT:ta.
Tämä arvioitiin käyttämällä validoitua Decisional Balance Scalea, joka mittaa LDKT:n harjoittamisen havaittuja etuja ja haittoja.
Noudatettuaan kehotetta "Kuinka tärkeä tämä lausunto on päätöksellesi elävän luovuttajan siirrosta?" oli joukko 6 havaittua LDKT:n etua (esim. "Elävän luovuttajan siirrolla voin auttaa perhettäni ja ystäviäni nopeammin") ja 6 havaittua haittaa (esim. "En halua ottaa ketään muuta mukaan" terveysongelmissani").
Vastausvaihtoehdot olivat "1: ei tärkeä", "2: vähän tärkeä", "3: tärkeä", "4: erittäin tärkeä", "5: erittäin tärkeä".
Kokonaisasennepisteet laskettiin vähentämällä havaittujen haittapisteiden summa havaittujen etupisteiden summasta, jolloin saatiin vaihteluväli -30 (negatiivisin asenne LDKT:tä kohtaan) +30:een (positiivisin asenne LDKT:ta kohtaan).
|
Lähtötaso + 1 kk intervention jälkeen
|
|
Elinsiirtotoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötaso + 1 kk intervention jälkeen
|
Selvitä, muuttaako odotuslistalla olevien elinsiirtopotilaiden katsominen kahta LDSP:n videota koskevaa toimintaansa LDKT:n toteuttamiseksi.
Elinsiirtoa edistävät käyttäytymiset arvioitiin validoitua Stage of Change Scalea käyttäen.
Seitsemän LDKT:n harjoittamiseen liittyvää toimenpidettä listattiin (esim. "yleensä puhu ihmisille kiinnostuksestani elinsiirtoa kohtaan", "pyydä potentiaalista luovuttajaa suoraan testattavaksi"), ja osallistujilta kysyttiin, jos he "1: eivät suunnittele tämän tekemisestä", "2: aiot tehdä tämän" tai "3: jo tehnyt tämän".
Pisteet laskettiin summaamalla kyselyvastaukset, jolloin saatiin vaihteluväli 0 (vähiten LDKT:n tavoittelussa suoritettuja toimia) 21:een (eniten LDKT:n tavoittelussa suoritettujen toimien määrä).
|
Lähtötaso + 1 kk intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lahjoittajien tiedustelut ja arvioinnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutki, lisääkö luovutuspyyntöjen ja luovuttajien arviointien määrää, jos odotuslistalla olevat elinsiirtopotilaat voivat katsoa kahta videota LDSP:stä.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito ja kulttuuriturvallisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Testaa, toimiiko LDSP terveyslukutaitoinen ja kulttuurisesti turvallinen koulutustapa, joka voi tehokkaasti tukea rodullisia yhteisöjä LDKT:n harjoittamisessa. Koettu kulttuuriturvallisuus, terveyslukutaidon saavutettavuus ja tarinankerrontavideoiden vaikutus arvioitiin käyttämällä 7 kehotetta (esim. "Videon katsomisen jälkeen tunnen oloni vähemmän yksinäiseksi elinsiirtopolullani") ja vastausvaihtoehdot "1: täysin eri mieltä", "2 : eri mieltä", "3: neutraali", "4: samaa mieltä", "5: täysin samaa mieltä." Kyselyn päätyttyä osallistujia pyydettiin tarkentamaan vastauksiaan avoimessa vastausosiossa. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Transplantaatiotieto
Aikaikkuna: Perustaso
|
LDKT:hen liittyvää tietoa arvioitiin validoitua KART 2.0 Transplant Knowledge Subscale -asteikolla.
Tämä alaasteikko koostuu 16 kysymyksestä monivalintakysymyksistä, jotka koskevat LDKT:n perustietoja (esim. "Kuinka kauan elävien luovuttajien siirrot kestävät kuolleiden luovuttajien siirtoihin verrattuna?").
Tutkimuksessamme joidenkin kysymysten sanamuotoja muutettiin vastaamaan paikallista terveydenhuoltojärjestelmää.
Pisteet laskettiin summaamalla oikeiden vastausten määrä, jolloin saatiin vaihteluväli 0:sta (pienin LDKT-tieto) 16:een (korkein LDKT-tieto).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McQueen A, Kreuter MW, Kalesan B, Alcaraz KI. Understanding narrative effects: the impact of breast cancer survivor stories on message processing, attitudes, and beliefs among African American women. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):674-82. doi: 10.1037/a0025395. Epub 2011 Sep 5.
- Waterman AD, Nair D, Purnajo I, Cavanaugh KL, Mittman BS, Peipert JD. The Knowledge Assessment of Renal Transplantation (KART) 2.0: Development and Validation of CKD and Transplant Knowledge Scales. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Apr;17(4):555-564. doi: 10.2215/CJN.11490821. Epub 2022 Mar 24.
- Davis L, Iraheta YA, Ho EW, Murillo AL, Feinsinger A, Waterman AD. Living Kidney Donation Stories and Advice Shared Through a Digital Storytelling Library: A Qualitative Thematic Analysis. Kidney Med. 2022 May 21;4(7):100486. doi: 10.1016/j.xkme.2022.100486. eCollection 2022 Jul.
- Wood EH, Waterman AD, Pines R. Storytelling to Inspire Dialysis Patients to Learn about Living Donor Kidney Transplant. Blood Purif. 2021;50(4-5):655-661. doi: 10.1159/000512651. Epub 2021 Jan 13.
- Waterman AD, Wood EH, Ranasinghe ON, Faye Lipsey A, Anderson C, Balliet W, Holland-Carter L, Maurer S, Aurora Posadas Salas M. A Digital Library for Increasing Awareness About Living Donor Kidney Transplants: Formative Study. JMIR Form Res. 2020 Jul 21;4(7):e17441. doi: 10.2196/17441.
- Boulware LE, Hill-Briggs F, Kraus ES, Melancon JK, Senga M, Evans KE, Troll MU, Ephraim P, Jaar BG, Myers DI, McGuire R, Falcone B, Bonhage B, Powe NR. Identifying and addressing barriers to African American and non-African American families' discussions about preemptive living related kidney transplantation. Prog Transplant. 2011 Jun;21(2):97-104; quiz 105. doi: 10.1177/152692481102100203.
- Waterman AD, Davis LA, Al Awadhi S. Unraveling Barriers in Access to Living Donor Kidney Transplantation for South Asian Canadian Populations. Am J Kidney Dis. 2024 Jun;83(6):710-712. doi: 10.1053/j.ajkd.2024.01.519. Epub 2024 Apr 11. No abstract available.
- Lui E, Gill J, Hamid M, Wen C, Singh N, Okoh P, Xu X, Boakye P, James CE, Waterman AD, Edwards B, Mucsi I. Racialized and Immigrant Status and the Pursuit of Living Donor Kidney Transplant - a Canadian Cohort Study. Kidney Int Rep. 2024 Feb 1;9(4):960-972. doi: 10.1016/j.ekir.2024.01.044. eCollection 2024 Apr.
- Purnell TS, Hall YN, Boulware LE. Understanding and overcoming barriers to living kidney donation among racial and ethnic minorities in the United States. Adv Chronic Kidney Dis. 2012 Jul;19(4):244-51. doi: 10.1053/j.ackd.2012.01.008.
- Hamid M, Gill J, Okoh P, Yanga N, Gupta V, Zhang JC, Singh N, Matelski J, Boakye P, James CE, Waterman A, Mucsi I. Knowledge About Renal Transplantation Among African, Caribbean, and Black Canadian Patients With Advanced Kidney Failure. Kidney Int Rep. 2023 Sep 22;8(12):2569-2579. doi: 10.1016/j.ekir.2023.09.018. eCollection 2023 Dec.
- Alsahafi M, Leung L, Partovi N, Yee J, Yoshida EM. Racial differences between solid organ transplant donors and recipients in British Columbia 2005-2009: a follow-up study since the last analysis in 1993-1997. Transplantation. 2013 Jun 15;95(11):e70-1. doi: 10.1097/TP.0b013e3182928261. No abstract available.
- de Groot IB, Veen JI, van der Boog PJ, van Dijk S, Stiggelbout AM, Marang-van de Mheen PJ; PARTNER-study group. Difference in quality of life, fatigue and societal participation between living and deceased donor kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E415-23. doi: 10.1111/ctr.12165. Epub 2013 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23-02077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .