Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příběhy na podporu transplantace ledvin od žijícího dárce (LDKT Stories)

14. prosince 2024 aktualizováno: Meghan He, University of British Columbia

Efektivita digitálního vyprávění příběhů při zvyšování náboru žijících dárců ledvin v Kanadě

Tato studie bude zkoumat účinnost vyprávění příběhů z první osoby při povzbuzování pacientů s terminálním onemocněním ledvin k transplantaci ledvin od žijícího dárce (LDKT). The Living Donation Storytelling Library LDSP je knihovna videí od dárců a příjemců, kteří sdílejí své transplantační příběhy, sloužící jako narativní zdroj vzdělávání o transplantacích. Tato studie bude zkoumat, zda vystavení LDSP změní připravenost a motivaci pacientů sledovat LDKT, aby se nakonec zvýšil počet dotazů dárců a hodnocení dárců. Tato studie bude také testovat, zda LDSP slouží jako zdravotně gramotný a kulturně bezpečný vzdělávací přístup, který může účinně podporovat rasizované komunity, které mají neúměrně vyšší potřebu LDKT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: V Kanadě je u rasových komunit o 50 až 75 procent nižší pravděpodobnost, že budou doporučeny k transplantaci ledviny od žijícího dárce (LDKT), identifikují dárce, dokončí hodnocení a dostanou transplantaci ve srovnání s bílými pacienty. Několik narativních transplantačních vzdělávacích intervencí se ukázalo být účinnými při zvyšování LDKT u černých pacientů v Americe. Tyto edukační intervence jsou však pracně a časově náročné a neoslovují širokou veřejnost mimo místo transplantační edukace. Účinnost interpersonálních vzdělávacích intervencí musí být také ještě vyhodnocena u kanadských menšinových populací, převážně složených z jihoasijských, východoasijských a domorodých komunit.

Cíl: Cílem této studie je prozkoumat účinnost vzdělávací intervence LKDT založené na narativu, knihovny Living Donation Storytelling Library, při zvyšování znalostí o transplantacích, zdravotní gramotnosti a náboru žijících dárců. Sekundárně si tato studie klade za cíl porovnat hereterogenitu v reakcích diváků napříč rasou a pohlavím s cílem identifikovat potenciální cílené narativní intervence pro vzdělávání LKDT.

Metoda: Dvouramenná randomizovaná kontrolní studie s 80 potenciálními příjemci transplantace ledvin od žijících dárců ve Vancouver General Hospital ve spolupráci s Houston Methodist Hospital a Weill Cornell Medical Center.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kandidáti na transplantaci ledvin na čekací listině a nově doporučení kandidáti na transplantaci ledvin ve Vancouveru
  • 18 let nebo starší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Anglicky gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět angličtině a poskytnout informovaný souhlas
  • Kandidáti na transplantaci vyloučení z transplantace na základě klinických kritérií nebo jiných kontraindikací pro transplantaci
  • Neochota zveřejnit informace o rase nebo etnickém původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní vzdělávací materiály pro pacienty
Behaviorální: Standardní vzdělávání pacientů
Standardní vzdělávací materiály pro pacienty zahrnují verbální didaktiku nabízenou během chirurgické konzultace a brožury vytvořené Vancouver Coastal Health.
Experimentální: Experimentální
2 videa s vyprávěním příběhů navíc ke standardním vzdělávacím materiálům pro pacienty
Behaviorální: Standardní vzdělávání pacientů
Standardní vzdělávací materiály pro pacienty zahrnují verbální didaktiku nabízenou během chirurgické konzultace a brožury vytvořené Vancouver Coastal Health.
Behaviorální: Video s vyprávěním příběhů
The Living Donation Storytelling Project (LDSP) je online videotéka vyprávění o dárcovství žijících v první osobě, jejímž cílem je inspirovat více lidí, aby zvážili LDKT (https://livingdonationstories.org/).17 Od roku 2020 má knihovna 118 příběhů od žijících dárců a příjemců ledvin, kteří sdílejí své zkušenosti s prováděním, výzvami a výsledky transplantace.18,19 Čtyři videa byla vybrána z LDSP a upravena na standardizovanou délku a tematický obsah. Videa byla sestříhána na tři minuty a pokrývala témata 1) problémů, kterým čelíme při hledání LDKT, 2) života po LDKT a 3) rad pro ostatní pacienty zvažující LDKT.
Ostatní jména:
  • Knihovna vyprávění živých dárců
  • LDSP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost a motivace
Časové okno: Výchozí stav + 1 měsíc po intervenci
Vyjasnění, zda umožnit pacientům po transplantaci na čekací listině sledovat dvě videa z LDSP, zvýší jejich motivaci ve sledování LDKT. To bylo hodnoceno pomocí validované škály rozhodovací rovnováhy, která měří vnímané výhody a nevýhody sledování LDKT. Po výzvě: "Jak důležité je toto prohlášení pro vaše rozhodnutí o transplantaci od žijícího dárce?" byl soubor 6 vnímaných výhod LDKT (např. „S transplantací od žijícího dárce budu moci přispět své rodině a přátelům dříve“) a 6 vnímaných nevýhod (např. „Nechci zatahovat nikoho dalšího při mých zdravotních problémech“). Možnosti odpovědí byly "1: není důležité", "2: mírně důležité", "3: důležité", "4: velmi důležité", "5: mimořádně důležité." Celkové skóre postoje bylo vypočteno odečtením součtu skóre vnímaného znevýhodnění od součtu skóre vnímané výhody, aby se získalo rozmezí od -30 (nejvíce negativní postoj k LDKT) do +30 (nejpozitivnější postoj k LDKT).
Výchozí stav + 1 měsíc po intervenci
Transplantační akce
Časové okno: Výchozí stav + 1 měsíc po intervenci
Vyjasnění, zda umožnit pacientům po transplantaci na čekací listině sledovat dvě videa z LDSP, změní jejich činnost směrem k LDKT. Pro-transplantační chování bylo hodnoceno pomocí validované stupnice Stage of Change. Bylo uvedeno sedm akcí souvisejících se sledováním LDKT (např. „obecně mluvit s lidmi o mém zájmu o transplantaci“, „požádat přímo potenciálního dárce, aby se nechal otestovat“), a účastníci byli dotázáni, zda „1: neplánuji když to uděláte, „2: plán to udělat“ nebo „3: už to udělal.“ Skóre se vypočítalo sečtením odpovědí z průzkumu, aby se získalo rozmezí od 0 (nejmenší počet akcí dokončených při snaze o LDKT) do 21 (největší počet akcí dokončených při hledání LDKT).
Výchozí stav + 1 měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazy a hodnocení dárců
Časové okno: 3 měsíce
Prověřte, zda umožnění sledování dvou videí z LDSP pacientům zařazeným na čekací listinu z LDSP zvýší počet dotazů dárců a hodnocení dárců.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost a kulturní bezpečnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Otestujte, zda LDSP slouží jako zdravotně gramotný a kulturně bezpečný vzdělávací přístup, který může účinně podporovat rasové komunity při prosazování LDKT.

Vnímaná kulturní bezpečnost, dostupnost zdravotní gramotnosti a dopad vyprávěcích videí byly hodnoceny pomocí 7 výzev (např. „Po zhlédnutí videa se cítím méně sám na své cestě transplantace“) s možnostmi odpovědi „1: rozhodně nesouhlasím“, „2 : nesouhlasím," "3: neutrální", "4: souhlasím", "5: rozhodně souhlasím." Po dokončení průzkumu byli účastníci vyzváni, aby své odpovědi rozvedli v otevřené sekci odpovědí.
Bezprostředně po zásahu
Znalosti o transplantaci
Časové okno: Základní linie
Znalosti související s LDKT byly hodnoceny pomocí validované KART 2.0 Transplant Knowledge Subscale. Tato subškála se skládá z 16 otázek s výběrem odpovědí týkajících se základních faktů o LDKT (např. „Jak dlouho transplantace od žijících dárců trvají ve srovnání s transplantacemi od dárců, kteří zemřeli?“). V naší studii byly formulace některých otázek upraveny tak, aby odrážely kontext místního zdravotnického systému. Skóre se vypočítalo sečtením počtu správných odpovědí, aby se získal rozsah od 0 (nejnižší znalost LDKT) do 16 (nejvyšší znalost LDKT).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Houston Methodist Transplant & Surgery Center of Excellence

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H23-02077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

O účastnících nebudou shromažďovány žádné osobní údaje, protože údaje nebudou identifikovány a nebudou shromažďovány žádné citlivé informace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní vzdělávání pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit