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Raconter des histoires pour promouvoir la greffe de rein provenant d'un donneur vivant (LDKT Stories)

14 décembre 2024 mis à jour par: Meghan He, University of British Columbia

Efficacité de la narration numérique pour augmenter le recrutement de donneurs de rein vivants au Canada

Cette étude examinera l'efficacité de la narration à la première personne pour encourager les patients atteints d'insuffisance rénale terminale à poursuivre une transplantation rénale avec donneur vivant (LDKT). La Living Donation Storytelling Library LDSP est une bibliothèque de vidéos de donneurs et de receveurs partageant leurs histoires de transplantation, servant de ressource éducative narrative sur la transplantation. Cette étude examinera si l'exposition au LDSP modifie l'état de préparation et la motivation des patients à poursuivre le LDKT pour finalement augmenter le nombre de demandes de renseignements et d'évaluations des donateurs. Cette étude testera également si le LDSP constitue une approche éducative en matière de santé et culturellement sûre qui peut soutenir efficacement les communautés racialisées qui ont un besoin disproportionnellement plus élevé de LDKT.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Au Canada, les communautés racialisées sont 50 à 75 pour cent moins susceptibles d'être référées pour une greffe de rein à partir d'un donneur vivant (LDKT), d'identifier les donneurs, de terminer une évaluation et de recevoir une greffe par rapport aux patients blancs. Plusieurs interventions éducatives sur la transplantation basées sur le récit se sont révélées efficaces pour accroître la poursuite du LDKT chez les patients noirs en Amérique. Cependant, ces interventions éducatives demandent beaucoup de travail et de temps et ne parviennent pas à atteindre le grand public en dehors du lieu de l'éducation sur la transplantation. L’efficacité des interventions d’éducation interpersonnelle n’a pas encore été évaluée auprès des populations minoritaires canadiennes, principalement composées de communautés sud-asiatiques, est-asiatiques et autochtones.

Objectif : Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention éducative LKDT basée sur le récit, la Living Donation Storytelling Library, pour accroître les connaissances en matière de transplantation, les connaissances en matière de santé et le recrutement de donneurs vivants. Deuxièmement, cette étude vise à comparer l'hétérogénéité des réponses des téléspectateurs selon la race et le sexe afin d'identifier d'éventuelles interventions narratives ciblées pour l'éducation LKDT.

Méthode : Essai contrôlé randomisé à deux bras auprès de 80 receveurs potentiels de greffe de rein provenant d'un donneur vivant à l'hôpital général de Vancouver en collaboration avec l'hôpital méthodiste de Houston et le centre médical Weill Cornell.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Candidats à une greffe de rein sur liste d'attente et nouvellement référés au programme de transplantation rénale de Vancouver
  • 18 ans ou plus
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Anglais alphabétisé

Critères d'exclusion :

  • Incapacité de comprendre l'anglais et de fournir un consentement éclairé
  • Candidats à la transplantation exclus de la transplantation sur la base de critères cliniques ou d'autres contre-indications à la transplantation
  • Refus de divulguer des informations sur la race ou l'origine ethnique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Matériel d'éducation des patients sur les normes de soins
Comportemental: Éducation standard des patients
Le matériel d'éducation des patients sur les normes de soins comprend une didactique verbale offerte lors de la consultation chirurgicale et des brochures produites par Vancouver Coastal Health.
Expérimental: Expérimental
2 vidéos de narration en plus du matériel éducatif sur les normes de soins pour les patients
Comportemental: Éducation standard des patients
Le matériel d'éducation des patients sur les normes de soins comprend une didactique verbale offerte lors de la consultation chirurgicale et des brochures produites par Vancouver Coastal Health.
Comportemental: Vidéo de narration
Le Living Donation Storytelling Project (LDSP) est une vidéothèque en ligne de récits de dons vivants à la première personne visant à inciter davantage de personnes à envisager LDKT (https://livingdonationstories.org/).17 En 2020, la bibliothèque comptait 118 histoires de donneurs vivants et de receveurs de rein partageant leurs expériences concernant la poursuite, les défis et les résultats de la transplantation.18,19 Quatre vidéos ont été sélectionnées dans le LDSP et montées selon une durée et un contenu thématique standardisés. Les vidéos ont été réduites à trois minutes et couvraient les sujets suivants : 1) les défis rencontrés lors de la recherche d'un LDKT, 2) la vie après le LDKT et 3) les conseils pour les autres patients envisageant un LDKT.
Autres noms:
  • Bibliothèque de récits de donneurs vivants
  • PLD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation et motivation
Délai: Base de référence + 1 mois après l'intervention
Élucider si le fait de permettre aux patients transplantés sur liste d'attente de regarder deux vidéos du LDSP augmentera leur motivation à poursuivre le LDKT. Ceci a été évalué à l’aide de l’échelle d’équilibre décisionnel validée mesurant les avantages et les inconvénients perçus de la poursuite du LDKT. En suivant la question : « Dans quelle mesure cette déclaration est-elle importante pour votre décision concernant une greffe avec donneur vivant ? » était un ensemble de 6 avantages perçus de la LDKT (par exemple, "Avec une greffe d'un donneur vivant, je pourrai contribuer plus tôt à ma famille et à mes amis") et de 6 inconvénients perçus (par exemple, "Je ne veux impliquer personne d'autre dans mes problèmes de santé »). Les choix de réponses étaient « 1 : pas important », « 2 : légèrement important », « 3 : important », « 4 : très important », « 5 : extrêmement important ». Les scores totaux d’attitude ont été calculés en soustrayant la somme des scores de désavantage perçu de la somme des scores d’avantage perçu pour obtenir une plage allant de -30 (attitude la plus négative envers le LDKT) à +30 (attitude la plus positive envers le LDKT).
Base de référence + 1 mois après l'intervention
Actions de transplantation
Délai: Base de référence + 1 mois après l'intervention
Élucidez si le fait de permettre aux patients transplantés sur liste d'attente de regarder deux vidéos du LDSP modifiera leurs actions en faveur de la poursuite du LDKT. Les comportements favorables à la greffe ont été évalués à l’aide de l’échelle validée du stade du changement. Sept actions liées à la poursuite du LDKT ont été répertoriées (par exemple, « parler généralement aux gens de mon intérêt pour la transplantation », « demander directement à un donneur potentiel de se faire tester »), et il a été demandé aux participants s'ils « 1 : ne prévoient pas en faisant cela », « 2 : prévoyez de faire cela » ou « 3 : déjà fait cela ». Les scores ont été calculés en additionnant les réponses à l'enquête pour obtenir une plage allant de 0 (le moins grand nombre d'actions réalisées dans la poursuite du LDKT) à 21 (le plus grand nombre d'actions réalisées dans la poursuite du LDKT).
Base de référence + 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Demandes et évaluations des donateurs
Délai: 3 mois
Examiner si le fait de permettre aux patients transplantés sur liste d'attente de regarder deux vidéos du LDSP augmentera le nombre de demandes de renseignements et d'évaluations des donneurs.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Littératie en santé et sécurité culturelle
Délai: Immédiatement après l'intervention

Vérifiez si le LDSP constitue une approche éducative en matière de santé et culturellement sûre qui peut soutenir efficacement les communautés racialisées dans la poursuite du LDKT.

La sécurité culturelle perçue, l'accessibilité aux connaissances en matière de santé et l'impact des vidéos de narration ont été évalués à l'aide de 7 questions (par exemple, « Après avoir visionné la vidéo, je me sens moins seul dans mon parcours de transplantation ») avec des choix de réponse « 1 : fortement en désaccord », « 2 ». : pas d'accord", "3 : neutre", "4 : d'accord", "5 : tout à fait d'accord." Une fois le sondage terminé, les participants ont été invités à développer leurs réponses dans une section de réponses ouvertes.
Immédiatement après l'intervention
Connaissances en transplantation
Délai: Référence
Les connaissances liées au LDKT ont été évaluées à l’aide de la sous-échelle validée des connaissances sur la transplantation KART 2.0. Cette sous-échelle comprend 16 questions à choix multiples concernant les faits de base sur le LDKT (par exemple, « Par rapport aux greffes provenant de donneurs décédés, combien de temps durent les greffes provenant de donneurs vivants ? »). Dans notre étude, la formulation de certaines questions a été modifiée pour refléter le contexte du système de santé local. Les scores ont été calculés en additionnant le nombre de réponses correctes pour obtenir une plage de 0 (connaissance LDKT la plus faible) à 16 (connaissance LDKT la plus élevée).
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Houston Methodist Transplant & Surgery Center of Excellence

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H23-02077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune information personnelle identifiable ne sera collectée sur les participants car les données ne seront pas identifiées et aucune information sensible ne sera collectée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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