Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Historiefortelling for å fremme levende donor nyretransplantasjon (LDKT Stories)

14. desember 2024 oppdatert av: Meghan He, University of British Columbia

Effektiviteten av digital historiefortelling for å øke rekrutteringen av levende nyredonorer i Canada

Denne studien vil undersøke effektiviteten av førstepersonshistoriefortelling for å oppmuntre pasienter med nyresykdom i sluttstadiet til å forfølge Living Donor Kidney Transplant (LDKT). The Living Donation Storytelling Library LDSP er et bibliotek med videoer fra givere og mottakere som deler sine transplantasjonshistorier, og fungerer som en narrativ-basert transplantasjonsressurs. Denne studien vil undersøke om eksponering for LDSP endrer pasientens beredskap og motivasjon til å forfølge LDKT for til slutt å øke antallet donorhenvendelser og donorevalueringer. Denne studien vil også teste om LDSP fungerer som en helsekyndig og kulturelt sikker utdanningstilnærming som effektivt kan støtte rasiserte samfunn som har et uforholdsmessig høyere behov for LDKT.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I Canada har rasiserte samfunn 50 til 75 prosent mindre sannsynlighet for å bli henvist til levende donor nyretransplantasjon (LDKT), identifisere donorer, fullføre evaluering og motta transplantasjon sammenlignet med hvite pasienter. Flere narrativbaserte transplantasjonsopplæringsintervensjoner har vist seg å være effektive for å øke LDKT-forfølgelsen blant svarte pasienter i Amerika. Imidlertid er disse utdanningsintervensjonene arbeids- og tidskrevende og når ikke allmennheten utenfor stedet for transplantasjonsutdanning. Effektiviteten av interpersonell utdanningsintervensjoner har også ennå ikke blitt evaluert i kanadiske minoritetsbefolkninger, hovedsakelig bestående av sørasiatiske, østasiatiske og urfolkssamfunn.

Mål: Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av en narrativ-basert LKDT utdanningsintervensjon, Living Donation Storytelling Library, for å øke transplantasjonskunnskap, helsekompetanse og rekruttering av levende givere. Sekundært har denne studien som mål å sammenligne hereterogenitet i seerresponser på tvers av rase og kjønn for å identifisere potensielle målrettede narrative intervensjoner for LKDT-utdanning.

Metode: To-arms randomisert kontrollforsøk med 80 potensielle levende donor nyretransplanterte mottakere ved Vancouver General Hospital i samarbeid med Houston Methodist Hospital og Weill Cornell Medical Center.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Venteliste og nylig henviste nyretransplantasjonskandidater ved Vancouver Kidney Transplant Program
  • 18 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke
  • engelskkunnskaper

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå engelsk og gi informert samtykke
  • Transplantasjonskandidater ekskludert fra transplantasjon basert på kliniske kriterier eller andre kontraindikasjoner for transplantasjon
  • Uvillig til å avsløre informasjon om rase eller etnisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Standard of care pasientopplæringsmateriell
Atferdsmessig: Standard pasientopplæring
Standard for pasientopplæringsmateriell inkluderer verbal didaktikk som tilbys under den kirurgiske konsultasjonen og hefter produsert av Vancouver Coastal Health.
Eksperimentell: Eksperimentell
2 historiefortellingsvideoer i tillegg til pasientopplæringsmateriell for standardbehandling
Atferdsmessig: Standard pasientopplæring
Standard for pasientopplæringsmateriell inkluderer verbal didaktikk som tilbys under den kirurgiske konsultasjonen og hefter produsert av Vancouver Coastal Health.
Atferdsmessig: Historiefortellingsvideo
The Living Donation Storytelling Project (LDSP) er et nettbasert videobibliotek med førstepersonsfortellinger fra levende donasjoner som tar sikte på å inspirere flere til å vurdere LDKT (https://livingdonationstories.org/).17 Fra 2020 har biblioteket 118 historier fra levende givere og nyremottakere som deler sine erfaringer med jakten, utfordringene og resultatene av transplantasjon.18,19 Fire videoer ble valgt fra LDSP og redigert til standardisert varighet og tematisk innhold. Videoene ble kuttet til tre minutter og dekket temaene 1) utfordringer man møter når man søker LDKT, 2) livet etter LDKT og 3) råd til andre pasienter som vurderer LDKT.
Andre navn:
  • Living Donor Storytelling Library
  • LDSP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beredskap og motivasjon
Tidsramme: Baseline + 1 måned etter intervensjon
Forklar om det å tillate ventelistede transplantasjonspasienter å se to videoer fra LDSP vil øke motivasjonen deres til å forfølge LDKT. Dette ble vurdert ved å bruke den validerte Decision Balance Scale som målte opplevde fordeler og ulemper ved å forfølge LDKT. Etter forespørselen, "Hvor viktig er denne uttalelsen for din beslutning om levende donortransplantasjon?" var et sett med 6 oppfattede fordeler med LDKT (f.eks. "Med en levende donortransplantasjon vil jeg kunne bidra til min familie og venner tidligere") og 6 opplevde ulemper (f.eks. "Jeg vil ikke involvere noen andre i mine helseproblemer"). Svarvalgene var «1: ikke viktig», «2: litt viktig», «3: viktig», «4: svært viktig», «5: ekstremt viktig». Totale holdningsskårer ble beregnet ved å trekke summen av opplevd ulempeskåre fra summen av opplevde fordelskårer for å oppnå et område fra -30 (mest negativ holdning til LDKT) til +30 (mest positive holdning til LDKT).
Baseline + 1 måned etter intervensjon
Transplantasjonshandlinger
Tidsramme: Baseline + 1 måned etter intervensjon
Forklar om det å tillate ventelistede transplantasjonspasienter å se to videoer fra LDSP vil endre handlingene deres mot å forfølge LDKT. Pro-transplantatferd ble vurdert ved å bruke den validerte Stage of Change Scale. Syv handlinger relatert til jakten på LDKT ble listet opp (f.eks. "snakk generelt med folk om min interesse for transplantasjon", "be en potensiell donor direkte om å bli testet"), og deltakerne ble spurt om de "1: ikke planlegger på å gjøre dette," "2: planlegger å gjøre dette," eller "3: allerede gjort dette." Poeng ble beregnet ved å summere undersøkelsessvarene for å oppnå et område fra 0 (minst antall handlinger fullført i jakten på LDKT) til 21 (mest antall handlinger fullført i jakten på LDKT).
Baseline + 1 måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Donorforespørsler og evalueringer
Tidsramme: 3 måneder
Undersøk om det å tillate ventelistede transplantasjonspasienter å se to videoer fra LDSP vil øke antallet donorhenvendelser og donorevalueringer.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskap og kulturell sikkerhet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep

Test om LDSP fungerer som en helsekyndig og kulturelt sikker utdanningstilnærming som effektivt kan støtte rasiserte samfunn i å forfølge LDKT.

Opplevd kulturell sikkerhet, tilgjengelighet for helsekompetanse og virkningen av historiefortellingsvideoene ble vurdert ved å bruke 7 ledetekster (f.eks. «Etter å ha sett videoen føler jeg meg mindre alene i transplantasjonsveien min») med svarvalg «1: helt uenig», «2 : uenig," "3: nøytral," "4: enig," "5: helt enig." Etter fullføring av undersøkelsen ble deltakerne invitert til å utdype svarene sine i en åpen svarseksjon.
Umiddelbart etter inngrep
Transplantasjonskunnskap
Tidsramme: Grunnlinje
Kunnskap relatert til LDKT ble vurdert ved å bruke den validerte KART 2.0 Transplant Knowledge Subscale. Denne underskalaen består av 16-spørsmål flervalgsspørsmål angående grunnleggende fakta om LDKT (f.eks. "Sammenlignet med transplantasjoner fra donorer som har døde, hvor lenge varer transplantasjoner fra levende givere?"). I vår studie ble ordlyden av noen spørsmål modifisert for å reflektere den lokale helsevesenets kontekst. Poeng ble beregnet ved å summere antall korrekte svar for å oppnå et område fra 0 (laveste LDKT-kunnskap) til 16 (høyeste LDKT-kunnskap).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Houston Methodist Transplant & Surgery Center of Excellence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H23-02077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli samlet inn om deltakere da dataene vil være uidentifisert, og ingen sensitiv informasjon vil bli samlet inn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere