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생체기증자 신장이식 홍보를 위한 스토리텔링 (LDKT Stories)

2024년 12월 14일 업데이트: Meghan He, University of British Columbia

캐나다의 생체 신장 기증자 모집 증가에 있어 디지털 스토리텔링의 효과

본 연구에서는 말기 신장 질환 환자에게 생체 기증 신장 이식(LDKT)을 추진하도록 장려하는 데 있어서 1인칭 스토리텔링의 효과를 조사할 것입니다. 생활기증 스토리텔링 라이브러리 LDSP는 기증자와 수혜자의 이식 이야기를 공유하는 동영상 라이브러리로, 서술형 이식 교육 자원 역할을 합니다. 이 연구에서는 LDSP에 대한 노출이 환자의 준비 상태와 LDKT 추구 동기를 변화시켜 궁극적으로 기증자 문의 및 기증자 평가 횟수를 늘리는지 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 LDSP가 LDKT에 대한 필요성이 불균형적으로 높은 인종화된 지역 사회를 효과적으로 지원할 수 있는 건강 지식과 문화적으로 안전한 교육 접근 방식의 역할을 하는지 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 캐나다의 인종차별 지역사회에서는 백인 환자에 비해 생체 신장 이식(LDKT) 의뢰, 기증자 확인, 평가 완료, 이식을 받을 확률이 50~75% 낮습니다. 여러 서술 기반 이식 교육 중재가 미국 흑인 환자의 LDKT 추구를 증가시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 이러한 교육 개입은 노동 집약적이며 시간 집약적이며 이식 교육 장소 외부의 일반 대중에게 도달하지 못합니다. 대인 교육 개입의 효율성은 주로 남아시아, 동아시아 및 원주민 공동체로 구성된 캐나다 소수 인구 집단에서 아직 평가되지 않았습니다.

목적: 이 연구의 목적은 이식 지식, 건강 지식 및 생체 기증자 모집을 늘리는 데 있어서 서술형 LKDT 교육 개입인 생체 기증 스토리텔링 라이브러리의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째로, 이 연구는 인종과 성별에 따른 시청자 반응의 이질성을 비교하여 LKDT 교육을 위한 잠재적인 표적 내러티브 개입을 식별하는 것을 목표로 합니다.

방법: 휴스턴 메소디스트 병원(Houston Methodist Hospital) 및 웨일 코넬 메디컬 센터(Weill Cornell Medical Center)와 협력하여 밴쿠버 종합병원에서 80명의 생존 기증자 신장 이식 수혜자를 대상으로 한 이중군 무작위 대조 시험.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 밴쿠버 신장 이식 프로그램의 대기자 명단 및 새로 의뢰된 신장 이식 후보자
  • 18세 이상
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 영어를 잘한다

제외 기준:

  • 영어를 이해하고 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 임상적 기준 또는 이식에 대한 기타 금기 사항에 따라 이식에서 제외된 이식 후보자
  • 인종이나 민족에 관한 정보를 공개하기를 꺼려함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
치료 환자 교육 자료의 표준
행동: 표준 환자 교육
표준 치료 환자 교육 자료에는 수술 상담 중에 제공되는 구두 교훈과 Vancouver Coastal Health에서 제작한 팜플렛이 포함됩니다.
실험적: 실험적
표준 진료 환자 교육 자료 외에 스토리텔링 영상 2편
행동: 표준 환자 교육
표준 치료 환자 교육 자료에는 수술 상담 중에 제공되는 구두 교훈과 Vancouver Coastal Health에서 제작한 팜플렛이 포함됩니다.
행동: 스토리텔링 영상
LDSP(생활 기증 스토리텔링 프로젝트)는 더 많은 사람들이 LDKT(https://livingdonationstories.org/)를 고려하도록 영감을 주기 위해 생활 기증 1인칭 이야기를 담은 온라인 비디오 라이브러리입니다.17 2020년 현재 도서관에는 생체 기증자와 신장 수혜자의 이식 추구, 어려움, 결과에 대한 경험을 공유하는 118개의 이야기가 있습니다.18,19 LDSP에서 4개의 비디오를 선택하여 표준화된 길이와 주제별 콘텐츠로 편집했습니다. 동영상 길이는 3분으로 단축되었으며 1) LDKT를 구할 때 직면하는 문제, 2) LDKT 이후의 삶, 3) LDKT를 고려하는 다른 환자를 위한 조언의 주제를 다루었습니다.
다른 이름들:
  • 살아있는 기증자 스토리텔링 도서관
  • LDSP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준비 상태와 동기 부여
기간: 기준선 + 개입 후 1개월
대기자 명단에 있는 이식 환자가 LDSP의 두 비디오를 시청하도록 허용하면 LDKT를 추구하려는 동기가 높아질 수 있는지 설명하십시오. 이는 LDKT 추구에 대한 인지된 장단점을 측정하는 검증된 결정 균형 척도를 사용하여 평가되었습니다. "이 진술이 생체 기증자 이식에 대한 결정에 얼마나 중요합니까?"라는 질문에 따라 진행됩니다. LDKT의 인식된 6가지 이점(예: "생체 기증 이식을 통해 가족과 친구들에게 더 빨리 기여할 수 있을 것입니다")과 6가지 인식된 단점(예: "다른 사람을 참여시키고 싶지 않습니다.") 내 건강 문제"). 선택 항목은 '1: 중요하지 않음', '2: 약간 중요함', '3: 중요함', '4: 매우 중요함', '5: 매우 중요함'이었습니다. 총 태도 점수는 인지된 이점 점수의 합에서 인지된 불이익 점수의 합을 빼서 -30(LDKT에 대한 가장 부정적인 태도)부터 +30(LDKT에 대한 가장 긍정적인 태도)의 범위를 얻습니다.
기준선 + 개입 후 1개월
이식 조치
기간: 기준선 + 개입 후 1개월
대기자 명단에 있는 이식 환자가 LDSP에서 두 개의 비디오를 시청하도록 허용하면 LDKT를 추구하는 방향으로 행동이 바뀌는지 설명합니다. 이식 전 행동은 검증된 변화 단계 척도를 사용하여 평가되었습니다. LDKT 추구와 관련된 7가지 조치가 나열되었으며(예: "일반적으로 사람들에게 이식에 대한 나의 관심에 대해 이야기합니다", "잠재 기증자에게 직접 검사를 요청합니다"), 참가자에게 "1: 계획하지 않는다"고 질문했습니다. 이 일을 할 때", "2: 이 일을 할 계획입니다." 또는 "3: 이미 이 일을 했습니다." 점수는 0(LDKT를 추구하면서 완료된 최소 작업 수)부터 21(LDKT를 추구하면서 완료된 최대 작업 수)까지의 범위를 얻기 위해 설문조사 응답을 합산하여 계산되었습니다.
기준선 + 개입 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기부자 문의 및 평가
기간: 3개월
대기자 명단에 있는 이식 환자에게 LDSP의 동영상 2개를 시청하도록 허용하면 기증자 문의 및 기증자 평가 횟수가 늘어날지 검토해 보세요.
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 지식 및 문화 안전
기간: 개입 직후

LDSP가 LDKT를 추구하는 데 인종화된 커뮤니티를 효과적으로 지원할 수 있는 건강 지식과 문화적으로 안전한 교육 접근 방식의 역할을 하는지 테스트합니다.

인식된 문화적 안전, 건강 지식 접근성 및 스토리텔링 비디오의 영향은 7가지 프롬프트(예: "비디오를 본 후 이식 과정에서 외로움을 덜 느끼게 됩니다")를 사용하여 평가되었으며 응답 선택은 "1: 매우 동의하지 않음", "2 : 동의하지 않음," "3: 중립," "4: 동의함," "5: 매우 동의함." 설문 조사가 완료된 후 참가자들은 개방형 응답 섹션에서 자신의 응답을 자세히 설명하도록 초대되었습니다.
개입 직후
이식 지식
기간: 기준선
LDKT와 관련된 지식은 검증된 KART 2.0 이식 지식 하위척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 하위 척도는 LDKT에 대한 기본 사실(예: "사망한 기증자의 이식과 비교했을 때, 살아있는 기증자의 이식은 얼마나 오래 지속됩니까?")에 관한 16개 질문의 객관식 질문으로 구성됩니다. 우리 연구에서는 지역 의료 시스템의 맥락을 반영하기 위해 일부 질문의 표현을 수정했습니다. 점수는 0(최저 LDKT 지식)부터 16(최고 LDKT 지식)까지의 범위를 얻기 위해 정답 수를 합산하여 계산되었습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Houston Methodist Transplant & Surgery Center of Excellence

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H23-02077

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 식별되지 않으며 민감한 정보도 수집되지 않으므로 참가자에 대한 개인 식별 정보는 수집되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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