Contar historias para promover el trasplante de riñón de donante vivo (LDKT Stories)
14 de diciembre de 2024 actualizado por: Meghan He, University of British Columbia
Efectividad de la narración digital para aumentar la captación de donantes de riñón vivos en Canadá
Este estudio examinará la eficacia de la narración en primera persona para alentar a los pacientes con enfermedad renal terminal a realizar un trasplante de riñón de donante vivo (LDKT).
La Living Donation Storytelling Library LDSP es una biblioteca de videos de donantes y receptores que comparten sus historias de trasplantes, y sirve como un recurso educativo sobre trasplantes basado en narrativa.
Este estudio investigará si la exposición al LDSP cambia la preparación y la motivación del paciente para realizar LDKT para, en última instancia, aumentar el número de consultas y evaluaciones de donantes.
Este estudio también probará si el LDSP sirve como un enfoque educativo culturalmente seguro y con conocimientos de salud que pueda apoyar eficazmente a las comunidades racializadas que tienen una necesidad desproporcionadamente mayor de LDKT.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: En Canadá, las comunidades racializadas tienen entre un 50 y un 75 por ciento menos de probabilidades de ser remitidas para un trasplante de riñón de donante vivo (LDKT), identificar donantes, completar una evaluación y recibir un trasplante en comparación con los pacientes blancos. Varias intervenciones educativas sobre trasplantes basadas en narrativas han demostrado ser eficaces para aumentar la búsqueda de LDKT entre los pacientes negros en Estados Unidos. Sin embargo, estas intervenciones educativas requieren mucha mano de obra y tiempo y no llegan al público en general fuera del lugar donde se imparte educación sobre trasplantes. La eficacia de las intervenciones de educación interpersonal aún no se ha evaluado en las poblaciones minoritarias canadienses, compuestas predominantemente por comunidades indígenas y del sur de Asia, del este de Asia.
Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de una intervención educativa LKDT basada en narrativa, la Living Donation Storytelling Library, para aumentar el conocimiento sobre trasplantes, la alfabetización sanitaria y el reclutamiento de donantes vivos. En segundo lugar, este estudio tiene como objetivo comparar la hereterogeneidad en las respuestas de los espectadores según raza y género para identificar posibles intervenciones narrativas específicas para la educación LKDT.
Método: ensayo de control aleatorio de dos brazos con 80 posibles receptores de trasplante de riñón de donante vivo en el Hospital General de Vancouver en colaboración con el Hospital Metodista de Houston y el Centro Médico Weill Cornell.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meghan He, BSc
- Número de teléfono: 604-838-1066
- Correo electrónico: hemeghan@student.ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Contacto:
- Christopher Nguan, MD
- Número de teléfono: 604 875 5003
- Correo electrónico: chris.nguan@ubcurology.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos para trasplante de riñón en lista de espera y recientemente remitidos en el Programa de trasplante de riñón de Vancouver
- 18 años de edad o más
- Capaz de dar consentimiento informado
- ingles alfabetizado
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comprender inglés y dar consentimiento informado.
- Candidatos a trasplante excluidos del trasplante según criterios clínicos u otras contraindicaciones para el trasplante
- No estar dispuesto a revelar información sobre raza u origen étnico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Materiales educativos para el paciente sobre el estándar de atención
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Los materiales educativos para el paciente sobre el estándar de atención incluyen didáctica verbal ofrecida durante la consulta quirúrgica y folletos producidos por Vancouver Coastal Health.
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Experimental: Experimental
2 vídeos de narración de historias además de materiales educativos para el paciente sobre atención estándar
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Los materiales educativos para el paciente sobre el estándar de atención incluyen didáctica verbal ofrecida durante la consulta quirúrgica y folletos producidos por Vancouver Coastal Health.
El Living Donation Storytelling Project (LDSP) es una videoteca en línea de narrativas en primera persona sobre donaciones en vida que tiene como objetivo inspirar a más personas a considerar LDKT (https://livingdonationstories.org/).17
A partir de 2020, la biblioteca cuenta con 118 historias de donantes vivos y receptores de riñón que comparten sus experiencias con la búsqueda, los desafíos y los resultados del trasplante.18,19
Se seleccionaron cuatro vídeos del LDSP y se editaron con una duración y un contenido temático estandarizados.
Los videos se redujeron a tres minutos de duración y cubrieron los temas de 1) desafíos que se enfrentan al buscar LDKT, 2) la vida después de LDKT y 3) consejos para otros pacientes que están considerando LDKT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación y motivación
Periodo de tiempo: Línea base + 1 mes post-intervención
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Aclarar si permitir que los pacientes de trasplantes en lista de espera vean dos videos del LDSP aumentará su motivación para realizar el LDKT.
Esto se evaluó utilizando la Escala de equilibrio decisional validada que mide los pros y los contras percibidos de perseguir LDKT.
Después de la pregunta: "¿Qué importancia tiene esta declaración para su decisión sobre el trasplante de donante vivo?" fue un conjunto de 6 beneficios percibidos del LDKT (p. ej., "Con un trasplante de donante vivo, podré contribuir antes a mi familia y amigos") y 6 desventajas percibidas (p. ej., "No quiero involucrar a nadie más en mis problemas de salud").
Las opciones de respuesta fueron "1: nada importante", "2: ligeramente importante", "3: importante", "4: muy importante", "5: extremadamente importante".
Las puntuaciones totales de actitud se calcularon restando la suma de las puntuaciones de desventaja percibida de la suma de las puntuaciones de ventaja percibida para obtener un rango de -30 (actitud más negativa hacia LDKT) a +30 (actitud más positiva hacia LDKT).
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Línea base + 1 mes post-intervención
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Acciones de trasplante
Periodo de tiempo: Línea base + 1 mes post-intervención
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Aclarar si permitir que los pacientes de trasplantes en lista de espera vean dos videos del LDSP cambiará sus acciones para lograr el LDKT.
Los comportamientos a favor del trasplante se evaluaron utilizando la Escala de Etapa de Cambio validada.
Se enumeraron siete acciones relacionadas con la búsqueda de LDKT (p. ej., "generalmente hablar con la gente sobre mi interés en el trasplante", "pedirle directamente a un donante potencial que se haga la prueba"), y se preguntó a los participantes si "1: no planean sobre hacer esto", "2: planeo hacer esto" o "3: ya lo hice".
Las puntuaciones se calcularon sumando las respuestas de la encuesta para obtener un rango de 0 (menor número de acciones completadas en pos de LDKT) a 21 (mayor número de acciones completadas en pos de LDKT).
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Línea base + 1 mes post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consultas y evaluaciones de donantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Examinar si permitir que los pacientes de trasplantes en lista de espera vean dos videos del LDSP aumentará la cantidad de consultas y evaluaciones de donantes.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización sanitaria y seguridad cultural.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Pruebe si el LDSP sirve como un enfoque educativo culturalmente seguro y con conocimientos de salud que pueda apoyar eficazmente a las comunidades racializadas en la búsqueda de LDKT. La seguridad cultural percibida, la accesibilidad a los conocimientos de salud y el impacto de los videos narrativos se evaluaron mediante 7 mensajes (p. ej., "Después de ver el video, me siento menos solo en mi proceso de trasplante") con opciones de respuesta "1: totalmente en desacuerdo", "2 : en desacuerdo", "3: neutral", "4: de acuerdo", "5: totalmente de acuerdo". Una vez finalizada la encuesta, se invitó a los participantes a elaborar sus respuestas en una sección de respuestas abierta. |
Inmediatamente después de la intervención
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Conocimiento de trasplantes
Periodo de tiempo: Base
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El conocimiento relacionado con LDKT se evaluó utilizando la subescala de conocimiento de trasplantes KART 2.0 validada.
Esta subescala se compone de 16 preguntas de opción múltiple sobre datos básicos sobre el LDKT (por ejemplo, "En comparación con los trasplantes de donantes fallecidos, ¿cuánto duran los trasplantes de donantes vivos?").
En nuestro estudio, se modificó la redacción de algunas preguntas para reflejar el contexto del sistema de salud local.
Las puntuaciones se calcularon sumando el número de respuestas correctas para obtener un rango de 0 (conocimiento más bajo de LDKT) a 16 (conocimiento más alto de LDKT).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McQueen A, Kreuter MW, Kalesan B, Alcaraz KI. Understanding narrative effects: the impact of breast cancer survivor stories on message processing, attitudes, and beliefs among African American women. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):674-82. doi: 10.1037/a0025395. Epub 2011 Sep 5.
- Waterman AD, Nair D, Purnajo I, Cavanaugh KL, Mittman BS, Peipert JD. The Knowledge Assessment of Renal Transplantation (KART) 2.0: Development and Validation of CKD and Transplant Knowledge Scales. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Apr;17(4):555-564. doi: 10.2215/CJN.11490821. Epub 2022 Mar 24.
- Davis L, Iraheta YA, Ho EW, Murillo AL, Feinsinger A, Waterman AD. Living Kidney Donation Stories and Advice Shared Through a Digital Storytelling Library: A Qualitative Thematic Analysis. Kidney Med. 2022 May 21;4(7):100486. doi: 10.1016/j.xkme.2022.100486. eCollection 2022 Jul.
- Wood EH, Waterman AD, Pines R. Storytelling to Inspire Dialysis Patients to Learn about Living Donor Kidney Transplant. Blood Purif. 2021;50(4-5):655-661. doi: 10.1159/000512651. Epub 2021 Jan 13.
- Waterman AD, Wood EH, Ranasinghe ON, Faye Lipsey A, Anderson C, Balliet W, Holland-Carter L, Maurer S, Aurora Posadas Salas M. A Digital Library for Increasing Awareness About Living Donor Kidney Transplants: Formative Study. JMIR Form Res. 2020 Jul 21;4(7):e17441. doi: 10.2196/17441.
- Boulware LE, Hill-Briggs F, Kraus ES, Melancon JK, Senga M, Evans KE, Troll MU, Ephraim P, Jaar BG, Myers DI, McGuire R, Falcone B, Bonhage B, Powe NR. Identifying and addressing barriers to African American and non-African American families' discussions about preemptive living related kidney transplantation. Prog Transplant. 2011 Jun;21(2):97-104; quiz 105. doi: 10.1177/152692481102100203.
- Waterman AD, Davis LA, Al Awadhi S. Unraveling Barriers in Access to Living Donor Kidney Transplantation for South Asian Canadian Populations. Am J Kidney Dis. 2024 Jun;83(6):710-712. doi: 10.1053/j.ajkd.2024.01.519. Epub 2024 Apr 11. No abstract available.
- Lui E, Gill J, Hamid M, Wen C, Singh N, Okoh P, Xu X, Boakye P, James CE, Waterman AD, Edwards B, Mucsi I. Racialized and Immigrant Status and the Pursuit of Living Donor Kidney Transplant - a Canadian Cohort Study. Kidney Int Rep. 2024 Feb 1;9(4):960-972. doi: 10.1016/j.ekir.2024.01.044. eCollection 2024 Apr.
- Purnell TS, Hall YN, Boulware LE. Understanding and overcoming barriers to living kidney donation among racial and ethnic minorities in the United States. Adv Chronic Kidney Dis. 2012 Jul;19(4):244-51. doi: 10.1053/j.ackd.2012.01.008.
- Hamid M, Gill J, Okoh P, Yanga N, Gupta V, Zhang JC, Singh N, Matelski J, Boakye P, James CE, Waterman A, Mucsi I. Knowledge About Renal Transplantation Among African, Caribbean, and Black Canadian Patients With Advanced Kidney Failure. Kidney Int Rep. 2023 Sep 22;8(12):2569-2579. doi: 10.1016/j.ekir.2023.09.018. eCollection 2023 Dec.
- Alsahafi M, Leung L, Partovi N, Yee J, Yoshida EM. Racial differences between solid organ transplant donors and recipients in British Columbia 2005-2009: a follow-up study since the last analysis in 1993-1997. Transplantation. 2013 Jun 15;95(11):e70-1. doi: 10.1097/TP.0b013e3182928261. No abstract available.
- de Groot IB, Veen JI, van der Boog PJ, van Dijk S, Stiggelbout AM, Marang-van de Mheen PJ; PARTNER-study group. Difference in quality of life, fatigue and societal participation between living and deceased donor kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E415-23. doi: 10.1111/ctr.12165. Epub 2013 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H23-02077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se recopilará información de identificación personal sobre los participantes ya que los datos no serán identificados y no se recopilará información confidencial.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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