Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Storytelling för att främja levande donatornjurtransplantation (LDKT Stories)

14 december 2024 uppdaterad av: Meghan He, University of British Columbia

Effektiviteten av digital berättelse för att öka rekryteringen av levande njurdonatorer i Kanada

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av berättelser i första person för att uppmuntra patienter med njursjukdom i slutstadiet att genomföra Living Donor Kidney Transplant (LDKT). The Living Donation Storytelling Library LDSP är ett bibliotek med videor från givare och mottagare som delar sina transplantationsberättelser, och fungerar som en berättelsebaserad transplantationsutbildningsresurs. Denna studie kommer att undersöka om exponering för LDSP förändrar patientens beredskap och motivation att fortsätta LDKT för att i slutändan öka antalet givarförfrågningar och givarutvärderingar. Denna studie kommer också att testa om LDSP fungerar som en hälsokunnig och kulturellt säker utbildningsmetod som effektivt kan stödja rasifierade samhällen som har ett oproportionerligt högre behov av LDKT.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: I Kanada har rasifierade samhällen 50 till 75 procent mindre sannolikhet att remitteras för njurtransplantation med levande donatorer (LDKT), identifiera donatorer, genomföra utvärderingen och ta emot transplantationer jämfört med vita patienter. Flera narrativbaserade transplantationsutbildningsinsatser har visat sig vara effektiva för att öka LDKT-strävan bland svarta patienter i Amerika. Dessa utbildningsinsatser är dock arbets- och tidsintensiva och når inte allmänheten utanför platsen för transplantationsutbildning. Effektiviteten av interpersonella utbildningsinterventioner har ännu inte utvärderats i kanadensiska minoritetsbefolkningar, huvudsakligen bestående av sydasiatiska, östasiatiska och ursprungsbefolkningar.

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en narrativ baserad LKDT-utbildningsintervention, Living Donation Storytelling Library, för att öka transplantationskunskap, hälsoläskunnighet och rekrytering av levande donatorer. Sekundärt syftar denna studie till att jämföra hereterogenitet i tittarsvar över ras och kön för att identifiera potentiella riktade narrativa interventioner för LKDT-utbildning.

Metod: Tvåarmad randomiserad kontrollstudie med 80 blivande levande donatornjurtransplanterade mottagare vid Vancouver General Hospital i samarbete med Houston Methodist Hospital och Weill Cornell Medical Center.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Väntelistade och nyligen hänvisade njurtransplantationskandidater vid Vancouver Kidney Transplant Program
  • 18 år eller äldre
  • Kan ge informerat samtycke
  • Engelsk läskunnig

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att förstå engelska och ge informerat samtycke
  • Transplantationskandidater uteslutna från transplantation baserat på kliniska kriterier eller andra kontraindikationer för transplantation
  • Ovillig att avslöja information om ras eller etnicitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Standard of care patientutbildningsmaterial
Beteende: Standard patientutbildning
Patientutbildningsmaterial för standardvård inkluderar verbal didaktik som erbjuds under den kirurgiska konsultationen och broschyrer producerade av Vancouver Coastal Health.
Experimentell: Experimentell
2 berättarvideor utöver standardvårdens patientutbildningsmaterial
Beteende: Standard patientutbildning
Patientutbildningsmaterial för standardvård inkluderar verbal didaktik som erbjuds under den kirurgiska konsultationen och broschyrer producerade av Vancouver Coastal Health.
Beteende: Berättande video
The Living Donation Storytelling Project (LDSP) är ett onlinevideobibliotek med berättelser om levande donationer i första person som syftar till att inspirera fler människor att överväga LDKT (https://livingdonationstories.org/).17 Från och med 2020 har biblioteket 118 berättelser från levande donatorer och njurmottagare som delar med sig av sina erfarenheter av strävan, utmaningar och resultat av transplantation.18,19 Fyra videor valdes ut från LDSP och redigerades till standardiserad varaktighet och tematiskt innehåll. Videoklippen klipptes till tre minuter långa och täckte ämnena 1) utmaningar när man söker LDKT, 2) livet efter LDKT och 3) råd till andra patienter som överväger LDKT.
Andra namn:
  • Living Donor Storytelling Library
  • LDSP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beredskap och motivation
Tidsram: Baslinje + 1 månad efter intervention
Förklara om att låta väntelistade transplantationspatienter titta på två videor från LDSP kommer att öka deras motivation att fortsätta LDKT. Detta utvärderades med hjälp av den validerade Decision Balance Scale som mätte upplevda för- och nackdelar med att fullfölja LDKT. Efter uppmaningen, "Hur viktigt är detta uttalande för ditt beslut om levande donatortransplantation?" var en uppsättning av sex upplevda fördelar med LDKT (t.ex. "Med en levande donatortransplantation kommer jag att kunna bidra till min familj och mina vänner tidigare") och sex upplevda nackdelar (t.ex. "Jag vill inte involvera någon annan i mina hälsoproblem"). Svarsvalen var "1: inte viktigt", "2: lite viktigt", "3: viktigt", "4: mycket viktigt", "5: extremt viktigt." Totala attitydpoäng beräknades genom att subtrahera summan av upplevda nackdelar från summan av upplevda fördelspoäng för att få ett intervall från -30 (mest negativ attityd till LDKT) till +30 (mest positiv attityd till LDKT).
Baslinje + 1 månad efter intervention
Transplantationsåtgärder
Tidsram: Baslinje + 1 månad efter intervention
Ta reda på om att tillåta väntelistade transplantationspatienter att titta på två videor från LDSP kommer att ändra deras åtgärder mot att fortsätta LDKT. Pro-transplantationsbeteenden utvärderades med den validerade Stage of Change Scale. Sju åtgärder relaterade till jakten på LDKT listades (t.ex. "prata i allmänhet med folk om mitt intresse för transplantation", "be en potentiell donator direkt att testas"), och deltagarna tillfrågades om de "1: planerar inte om att göra det här", "2: planerar att göra det här" eller "3: redan gjort det här." Poängen beräknades genom att summera enkätsvar för att erhålla ett intervall från 0 (minst antal åtgärder som slutförts i jakten på LDKT) till 21 (flest antal åtgärder som slutförts i jakten på LDKT).
Baslinje + 1 månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Givarförfrågningar och utvärderingar
Tidsram: 3 månader
Undersök om att tillåta väntelistade transplantationspatienter att titta på två videor från LDSP kommer att öka antalet givarförfrågningar och givarutvärderingar.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsokompetens och kulturell säkerhet
Tidsram: Omedelbart efter ingripande

Testa om LDSP fungerar som en hälsokunnig och kulturellt säker utbildningsstrategi som effektivt kan stödja rasifierade samhällen i att driva LDKT.

Upplevd kulturell säkerhet, tillgänglighet för hälsokompetens och inverkan av berättarvideorna utvärderades med hjälp av 7 uppmaningar (t.ex. "Efter att ha sett videon känner jag mig mindre ensam i min transplantationsväg") med svarsval "1: håller inte med", "2 : håller inte med," "3: neutral", "4: håller med", "5: håller helt med." Efter att enkäten hade slutförts uppmanades deltagarna att utveckla sina svar i ett öppet svarsavsnitt.
Omedelbart efter ingripande
Kunskap om transplantation
Tidsram: Baslinje
Kunskap relaterad till LDKT utvärderades med den validerade KART 2.0 Transplant Knowledge Subscale. Denna underskala består av flervalsfrågor med 16 frågor angående grundläggande fakta om LDKT (t.ex. "Jämfört med transplantationer från donatorer som har dött, hur länge varar transplantationer från levande donatorer?"). I vår studie modifierades formuleringen av några frågor för att spegla det lokala sjukvårdssystemets kontext. Poängen beräknades genom att summera antalet korrekta svar för att få ett intervall från 0 (lägsta LDKT-kunskap) till 16 (högsta LDKT-kunskap).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Houston Methodist Transplant & Surgery Center of Excellence

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H23-02077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen personligt identifierbar information kommer att samlas in om deltagare eftersom uppgifterna kommer att vara oidentifierade och ingen känslig information kommer att samlas in.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera