Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рассказы для продвижения трансплантации почки от живого донора (LDKT Stories)

14 декабря 2024 г. обновлено: Meghan He, University of British Columbia

Эффективность цифрового рассказывания историй в увеличении набора живых доноров почек в Канаде

В этом исследовании будет изучена эффективность повествования от первого лица в поощрении пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности к проведению трансплантации почки от живого донора (LDKT). Библиотека рассказов о живом пожертвовании LDSP — это библиотека видеороликов доноров и реципиентов, которые делятся своими историями о трансплантации, которая служит повествовательным образовательным ресурсом по трансплантации. В этом исследовании будет изучено, меняет ли воздействие LDSP готовность и мотивацию пациентов к использованию LDKT, чтобы в конечном итоге увеличить количество запросов к донорам и оценок доноров. Это исследование также проверит, служит ли LDSP медико-грамотным и культурно безопасным образовательным подходом, который может эффективно поддерживать расовые сообщества, которые имеют непропорционально большую потребность в LDKT.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: В Канаде расовые сообщества на 50–75 процентов реже направляются на трансплантацию почки от живого донора (LDKT), идентифицируют доноров, проводят полное обследование и получают трансплантат по сравнению с белыми пациентами. Несколько образовательных мероприятий по трансплантации, основанных на повествовании, оказались эффективными в увеличении числа случаев LDKT среди чернокожих пациентов в Америке. Однако эти образовательные мероприятия требуют больших трудозатрат и времени и не достигают широкой публики за пределами места обучения трансплантологии. Эффективность мероприятий по межличностному обучению также еще предстоит оценить в отношении канадских меньшинств, преимущественно состоящих из сообществ Южной Азии, Восточной Азии и коренных народов.

Цель: Целью данного исследования является изучение эффективности образовательного мероприятия LKDT, основанного на повествовании, «Библиотеки рассказов о живых донорах», в повышении знаний о трансплантации, медицинской грамотности и привлечении живых доноров. Во-вторых, это исследование направлено на сравнение неоднородности ответов зрителей в зависимости от расы и пола, чтобы определить потенциальные целевые повествовательные вмешательства для образования LKDT.

Метод: Рандомизированное контрольное исследование с двумя группами с участием 80 потенциальных живых доноров-реципиентов трансплантата почки в больнице общего профиля Ванкувера в сотрудничестве с Хьюстонской методистской больницей и Медицинским центром Вейла Корнелла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meghan He, BSc
  • Номер телефона: 604-838-1066
  • Электронная почта: hemeghan@student.ubc.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Кандидаты в список ожидания и вновь направленные кандидаты на трансплантацию почки в Ванкуверской программе трансплантации почек
  • 18 лет и старше
  • Возможность дать информированное согласие
  • английский грамотный

Критерии исключения:

  • Неспособность понимать английский язык и дать информированное согласие
  • Кандидаты на трансплантацию, исключенные из трансплантации на основании клинических критериев или других противопоказаний к трансплантации
  • Нежелание раскрывать информацию о расовой или этнической принадлежности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Образовательные материалы для пациентов по стандартам ухода
Поведенческий: Стандартное обучение пациентов
Образовательные материалы для пациентов по стандартам ухода включают устные дидактические материалы, предлагаемые во время хирургической консультации, и брошюры, выпущенные Vancouver Coastal Health.
Экспериментальный: Экспериментальный
2 обучающих видеоролика в дополнение к обучающим материалам по стандартам ухода за пациентами.
Поведенческий: Стандартное обучение пациентов
Образовательные материалы для пациентов по стандартам ухода включают устные дидактические материалы, предлагаемые во время хирургической консультации, и брошюры, выпущенные Vancouver Coastal Health.
Поведенческий: Повествовательное видео
Проект «Живое пожертвование» (LDSP) — это онлайн-видеотека рассказов от первого лица о живом пожертвовании, призванная вдохновить больше людей задуматься о LDKT (https://livingdonationstories.org/).17 По состоянию на 2020 год в библиотеке имеется 118 историй живых доноров и реципиентов почек, которые делятся своим опытом, проблемами и результатами трансплантации.18,19 Четыре видеоролика были отобраны из ЛДСП и отредактированы до стандартизированной продолжительности и тематического содержания. Видео были сокращены до трех минут и охватывали такие темы: 1) проблемы, с которыми пришлось столкнуться при поиске LDKT, 2) жизнь после LDKT и 3) советы другим пациентам, рассматривающим возможность LDKT.
Другие имена:
  • Библиотека историй живых доноров
  • ЛДСП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность и мотивация
Временное ограничение: Исходный уровень + 1 месяц после вмешательства
Выясните, повысит ли разрешение пациентам, находящимся в списке ожидания на трансплантацию, просмотр двух видеороликов из LDSP, их мотивацию в проведении LDKT. Это оценивалось с использованием утвержденной шкалы баланса решений, измеряющей воспринимаемые плюсы и минусы реализации LDKT. Следуя подсказке: «Насколько важно это заявление для вашего решения о трансплантации живого донора?» представлял собой набор из 6 предполагаемых преимуществ LDKT (например, «С трансплантатом живого донора я смогу быстрее помочь своей семье и друзьям») и 6 предполагаемых недостатков (например, «Я не хочу вовлекать кого-либо еще в моих проблемах со здоровьем»). Варианты ответов были «1: не важно», «2: немного важно», «3: важно», «4: очень важно», «5: чрезвычайно важно». Общие оценки отношения рассчитывались путем вычитания суммы оценок воспринимаемых недостатков из суммы оценок воспринимаемых преимуществ, чтобы получить диапазон от -30 (наиболее негативное отношение к LDKT) до +30 (наиболее положительное отношение к LDKT).
Исходный уровень + 1 месяц после вмешательства
Действия по пересадке
Временное ограничение: Исходный уровень + 1 месяц после вмешательства
Выясните, изменит ли разрешение пациентам, находящимся в списке ожидания на трансплантацию, просмотр двух видеороликов из LDSP, их действия в отношении преследования LDKT. Поведение, поддерживающее трансплантацию, оценивалось с использованием утвержденной шкалы стадии изменений. Были перечислены семь действий, связанных с достижением LDKT (например, «обычно говорить с людьми о моем интересе к трансплантации», «попросить потенциального донора напрямую пройти тестирование»), и участников спросили, «1: не планируют ли они сделать это», «2: планирую сделать это» или «3: уже сделал это». Оценки рассчитывались путем суммирования ответов на опрос, чтобы получить диапазон от 0 (наименьшее количество действий, выполненных в поисках LDKT) до 21 (наибольшее количество действий, выполненных в поисках LDKT).
Исходный уровень + 1 месяц после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запросы доноров и оценки
Временное ограничение: 3 месяца
Выясните, увеличит ли разрешение пациентам, находящимся в списке ожидания на трансплантацию, просмотр двух видеороликов из LDSP, количество запросов к донорам и оценок доноров.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Санитарная грамотность и культурная безопасность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства

Проверьте, служит ли LDSP медико-грамотным и культурно безопасным образовательным подходом, который может эффективно поддерживать расовые сообщества в реализации LDKT.

Воспринимаемая культурная безопасность, доступность медицинской грамотности и влияние видеороликов-рассказов оценивались с использованием 7 подсказок (например, «После просмотра видео я чувствую себя менее одиноким на своем пути трансплантации») с вариантами ответов «1: категорически не согласен», «2» : не согласен», «3: нейтрально», «4: согласен», «5: полностью согласен». После завершения опроса участникам было предложено подробно изложить свои ответы в открытом разделе ответов.
Сразу после вмешательства
Знания о трансплантации
Временное ограничение: Базовый уровень
Знания, связанные с LDKT, оценивались с использованием утвержденной подшкалы знаний о трансплантации KART 2.0. Эта подшкала состоит из 16 вопросов с несколькими вариантами ответов, касающихся основных фактов о LDKT (например, «Как долго сохраняются трансплантаты от живых доноров по сравнению с трансплантатами от умерших доноров?»). В нашем исследовании формулировки некоторых вопросов были изменены, чтобы отразить контекст местной системы здравоохранения. Баллы рассчитывались путем суммирования количества правильных ответов для получения диапазона от 0 (самый низкий уровень знаний LDKT) до 16 (самый высокий уровень знаний LDKT).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Houston Methodist Transplant & Surgery Center of Excellence

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H23-02077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакая личная информация об участниках не будет собираться, поскольку данные будут неопознанными, и никакая конфиденциальная информация не будет собираться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться