Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Storytelling per promuovere il trapianto di rene da donatore vivente (LDKT Stories)

14 dicembre 2024 aggiornato da: Meghan He, University of British Columbia

Efficacia del Digital Storytelling nell’aumentare il reclutamento di donatori di rene viventi in Canada

Questo studio esaminerà l’efficacia dello storytelling in prima persona nell’incoraggiare i pazienti con malattia renale allo stadio terminale a sottoporsi al trapianto di rene da donatore vivente (LDKT). La Living Donation Storytelling Library LDSP è una libreria di video di donatori e riceventi che condividono le loro storie sui trapianti, che funge da risorsa educativa sui trapianti basata sulla narrativa. Questo studio esaminerà se l'esposizione all'LDSP cambia la disponibilità e la motivazione del paziente a perseguire LDKT per aumentare in definitiva il numero di richieste di donatori e di valutazioni dei donatori. Questo studio verificherà anche se l’LDSP funge da approccio educativo alfabetizzato in materia di salute e culturalmente sicuro in grado di supportare efficacemente le comunità razzializzate che hanno un bisogno sproporzionatamente più elevato di LDKT.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: in Canada, le comunità razzializzate hanno dal 50 al 75% in meno di probabilità di essere indirizzate al trapianto di rene da donatore vivente (LDKT), identificare i donatori, completare la valutazione e ricevere il trapianto rispetto ai pazienti bianchi. Diversi interventi educativi sui trapianti basati sulla narrativa si sono dimostrati efficaci nell’aumentare la ricerca dell’LDKT tra i pazienti neri in America. Tuttavia, questi interventi educativi richiedono molto lavoro e tempo e non riescono a raggiungere il grande pubblico al di fuori del luogo in cui si svolge l’educazione sui trapianti. Anche l’efficacia degli interventi di educazione interpersonale deve ancora essere valutata nelle popolazioni minoritarie canadesi, costituite prevalentemente da comunità dell’Asia meridionale, dell’Asia orientale e indigene.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è esaminare l’efficacia di un intervento educativo LKDT basato sulla narrativa, la Living Donation Storytelling Library, nell’aumentare la conoscenza dei trapianti, l’alfabetizzazione sanitaria e il reclutamento di donatori viventi. In secondo luogo, questo studio mira a confrontare l’eterogeneità nelle risposte degli spettatori in base alla razza e al genere per identificare potenziali interventi narrativi mirati per l’educazione LKDT.

Metodo: studio di controllo randomizzato a due bracci con 80 potenziali destinatari di trapianto di rene da donatore vivente presso il Vancouver General Hospital in collaborazione con lo Houston Methodist Hospital e il Weill Cornell Medical Center.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Candidati al trapianto di rene in lista d'attesa e recentemente segnalati al Programma di trapianto di rene di Vancouver
  • 18 anni o più
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Letterato inglese

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere l'inglese e di fornire il consenso informato
  • Candidati al trapianto esclusi dal trapianto sulla base di criteri clinici o altre controindicazioni al trapianto
  • Non disposto a rivelare informazioni su razza o etnia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllare
Materiali educativi per il paziente sullo standard di cura
Comportamentale: Educazione standard del paziente
I materiali educativi per il paziente sullo standard di cura includono la didattica verbale offerta durante la consulenza chirurgica e opuscoli prodotti da Vancouver Coastal Health.
Sperimentale: Sperimentale
2 video di narrazione oltre ai materiali educativi per i pazienti sullo standard di cura
Comportamentale: Educazione standard del paziente
I materiali educativi per il paziente sullo standard di cura includono la didattica verbale offerta durante la consulenza chirurgica e opuscoli prodotti da Vancouver Coastal Health.
Comportamentale: Video narrativo
Il Living Donation Storytelling Project (LDSP) è una videoteca online di narrazioni in prima persona sulle donazioni da viventi che mira a ispirare più persone a prendere in considerazione LDKT (https://livingdonationstories.org/).17 Al 2020, la biblioteca dispone di 118 storie di donatori viventi e riceventi di rene che condividono le loro esperienze con la ricerca, le sfide e i risultati del trapianto.18,19 Quattro video sono stati selezionati dal LDSP e montati secondo durata e contenuto tematico standardizzati. I video sono stati ridotti a tre minuti di durata e coprivano argomenti quali 1) sfide affrontate quando si cerca LDKT, 2) vita dopo LDKT e 3) consigli per altri pazienti che considerano LDKT.
Altri nomi:
  • Biblioteca di narrazione dei donatori viventi
  • LDSP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza e motivazione
Lasso di tempo: Baseline + 1 mese dopo l'intervento
Chiarire se consentire ai pazienti in lista d'attesa per il trapianto di guardare due video dell'LDSP aumenterà la loro motivazione nel perseguire LDKT. Ciò è stato valutato utilizzando la scala di equilibrio decisionale convalidata che misura i pro e i contro percepiti nel perseguire LDKT. Seguendo la richiesta: "Quanto è importante questa affermazione per la tua decisione sul trapianto da donatore vivente?" era un insieme di 6 benefici percepiti di LDKT (ad esempio, "Con un trapianto da donatore vivente, potrò contribuire prima alla mia famiglia e ai miei amici") e 6 svantaggi percepiti (ad esempio, "Non voglio coinvolgere nessun altro nei miei problemi di salute"). Le scelte di risposta erano "1: non importante", "2: leggermente importante", "3: importante", "4: molto importante", "5: estremamente importante". I punteggi totali di atteggiamento sono stati calcolati sottraendo la somma dei punteggi di svantaggio percepito dalla somma dei punteggi di vantaggio percepito per ottenere un intervallo da -30 (atteggiamento più negativo verso LDKT) a +30 (atteggiamento più positivo verso LDKT).
Baseline + 1 mese dopo l'intervento
Azioni di trapianto
Lasso di tempo: Baseline + 1 mese dopo l'intervento
Chiarire se consentire ai pazienti in lista d'attesa per il trapianto di guardare due video dell'LDSP cambierà le loro azioni nel perseguire l'LDKT. I comportamenti favorevoli al trapianto sono stati valutati utilizzando la scala convalidata Stage of Change. Sono state elencate sette azioni relative al perseguimento dell'LDKT (ad esempio, "generalmente parlo alle persone del mio interesse per i trapianti", "chiedo direttamente a un potenziale donatore di essere testato"), e ai partecipanti è stato chiesto se "1: non pianificare " "2: ho intenzione di farlo" o "3: l'ho già fatto." I punteggi sono stati calcolati sommando le risposte del sondaggio per ottenere un intervallo da 0 (minimo numero di azioni completate nel perseguimento di LDKT) a 21 (maggior numero di azioni completate nel perseguimento di LDKT).
Baseline + 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richieste e valutazioni dei donatori
Lasso di tempo: 3 mesi
Esaminare se consentire ai pazienti in lista d'attesa per il trapianto di guardare due video dell'LDSP aumenterà il numero di richieste di informazioni e valutazioni dei donatori.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria e sicurezza culturale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento

Verificare se l’LDSP funge da approccio educativo alfabetizzato in materia di salute e culturalmente sicuro in grado di supportare efficacemente le comunità razzializzate nel perseguire l’LDKT.

La sicurezza culturale percepita, l'accessibilità all'alfabetizzazione sanitaria e l'impatto dei video di narrazione sono stati valutati utilizzando 7 suggerimenti (ad esempio, "Dopo aver visto il video, mi sento meno solo nel mio percorso di trapianto") con opzioni di risposta "1: fortemente in disaccordo", "2 : in disaccordo," "3: neutrale," "4: d'accordo," "5: totalmente d'accordo." Dopo il completamento del sondaggio, i partecipanti sono stati invitati a elaborare le loro risposte in una sezione di risposta aperta.
Immediatamente dopo l'intervento
Conoscenza dei trapianti
Lasso di tempo: Linea di base
La conoscenza relativa a LDKT è stata valutata utilizzando la sottoscala di conoscenza del trapianto KART 2.0 convalidata. Questa sottoscala comprende 16 domande a scelta multipla riguardanti i fatti di base sull'LDKT (ad esempio, "Rispetto ai trapianti da donatori deceduti, quanto durano i trapianti da donatori viventi?"). Nel nostro studio, la formulazione di alcune domande è stata modificata per riflettere il contesto del sistema sanitario locale. I punteggi sono stati calcolati sommando il numero di risposte corrette per ottenere un intervallo da 0 (conoscenza LDKT più bassa) a 16 (conoscenza LDKT più alta).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Houston Methodist Transplant & Surgery Center of Excellence

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H23-02077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non verrà raccolta alcuna informazione personale identificabile sui partecipanti poiché i dati non saranno identificati e non verrà raccolta alcuna informazione sensibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione standard del paziente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi