Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Storytelling om niertransplantatie bij levende donoren te promoten (LDKT Stories)

14 december 2024 bijgewerkt door: Meghan He, University of British Columbia

Effectiviteit van digitale verhalen bij het vergroten van de werving van levende nierdonoren in Canada

Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van het vertellen van verhalen uit de eerste persoon bij het aanmoedigen van patiënten met nierziekte in het eindstadium om een ​​Levende Donor Niertransplantatie (LDKT) na te streven. De Living Donation Storytelling Library LDSP is een bibliotheek met video's van donoren en ontvangers die hun transplantatieverhalen delen en dient als verhalend hulpmiddel voor transplantatieeducatie. Deze studie zal onderzoeken of blootstelling aan de LDSP de bereidheid en motivatie van patiënten verandert om LDKT na te streven om uiteindelijk het aantal donoronderzoeken en donorevaluaties te vergroten. Deze studie zal ook testen of de LDSP dient als een gezondheidsgeletterde en cultureel veilige onderwijsaanpak die op effectieve wijze raciale gemeenschappen kan ondersteunen die een onevenredig grotere behoefte aan LDKT hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: In Canada hebben raciale gemeenschappen 50 tot 75 procent minder kans om te worden doorverwezen voor niertransplantatie bij levende donoren (LDKT), donoren te identificeren, volledige evaluatie te voltooien en een transplantatie te ontvangen in vergelijking met blanke patiënten. Verschillende op narratieven gebaseerde voorlichtingsinterventies over transplantaties zijn effectief gebleken bij het vergroten van het streven naar LDKT onder zwarte patiënten in Amerika. Deze voorlichtingsinterventies zijn echter arbeids- en tijdsintensief en slagen er niet in het grote publiek te bereiken buiten de locatie van transplantatievoorlichting. De werkzaamheid van interpersoonlijke onderwijsinterventies moet ook nog worden geëvalueerd bij Canadese minderheidspopulaties, die voornamelijk bestaan ​​uit Zuid-Aziatische, Oost-Aziatische en inheemse gemeenschappen.

Doelstelling: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een narratief gebaseerde LKDT-onderwijsinterventie, de Living Donation Storytelling Library, bij het vergroten van de transplantatiekennis, gezondheidsgeletterdheid en het rekruteren van levende donoren. Ten tweede wil deze studie de hereterogeniteit in de reacties van kijkers over ras en geslacht vergelijken om potentiële gerichte narratieve interventies voor LKDT-educatie te identificeren.

Methode: Tweearmige gerandomiseerde controlestudie met 80 potentiële ontvangers van een niertransplantaat met levende donoren in het Vancouver General Hospital in samenwerking met het Houston Methodist Hospital en het Weill Cornell Medical Center.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op de wachtlijst geplaatste en nieuw verwezen kandidaten voor niertransplantatie bij het Vancouver Kidney Transplant Program
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels geletterd

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  • Transplantatiekandidaten uitgesloten van transplantatie op basis van klinische criteria of andere contra-indicaties voor transplantatie
  • Niet bereid om informatie over ras of etniciteit openbaar te maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Voorlichtingsmaterialen voor patiëntstandaarden
Gedragsmatig: Standaard patiënteneducatie
Voorlichtingsmaterialen voor patiënten omvatten de mondelinge didactiek die tijdens het chirurgische consult wordt aangeboden en pamfletten geproduceerd door Vancouver Coastal Health.
Experimenteel: Experimenteel
2 vertelvideo's naast het standaardvoorlichtingsmateriaal voor zorgpatiënten
Gedragsmatig: Standaard patiënteneducatie
Voorlichtingsmaterialen voor patiënten omvatten de mondelinge didactiek die tijdens het chirurgische consult wordt aangeboden en pamfletten geproduceerd door Vancouver Coastal Health.
Gedragsmatig: Verhaalvideo
Het Living Donation Storytelling Project (LDSP) is een online videotheek met verhalen uit de eerste persoon over levende donatie, met als doel meer mensen te inspireren om LDKT te overwegen (https://livingdonationstories.org/).17 Vanaf 2020 bevat de bibliotheek 118 verhalen van levende donoren en nierontvangers die hun ervaringen delen met het streven, de uitdagingen en de resultaten van transplantatie.18,19 Vier video's werden geselecteerd uit de LDSP en gemonteerd tot een gestandaardiseerde duur en thematische inhoud. De video's werden teruggebracht tot drie minuten en behandelden de onderwerpen 1) uitdagingen waarmee men te maken krijgt bij het zoeken naar LDKT, 2) het leven na LDKT en 3) advies voor andere patiënten die LDKT overwegen.
Andere namen:
  • Bibliotheek voor het vertellen van levende donoren
  • LDSP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid en motivatie
Tijdsspanne: Basislijn + 1 maand na interventie
Geef aan of het toestaan ​​van transplantatiepatiënten op de wachtlijst om twee video's van de LDSP te bekijken hun motivatie om LDKT na te streven zal vergroten. Dit werd beoordeeld met behulp van de gevalideerde Decisional Balance Scale die de waargenomen voor- en nadelen van het nastreven van LDKT meet. Na de vraag: "Hoe belangrijk is deze verklaring voor uw beslissing over een transplantatie met een levende donor?" bestond uit een reeks van zes waargenomen voordelen van LDKT (bijvoorbeeld: "Met een transplantatie van een levende donor kan ik eerder een bijdrage leveren aan mijn familie en vrienden") en zes waargenomen nadelen (bijvoorbeeld: "Ik wil er niemand anders bij betrekken in mijn gezondheidsproblemen"). De antwoordmogelijkheden waren '1: niet belangrijk', '2: enigszins belangrijk', '3: belangrijk', '4: zeer belangrijk', '5: uiterst belangrijk'. De totale attitudescores werden berekend door de som van de waargenomen nadeelscores af te trekken van de som van de waargenomen voordeelscores om een ​​bereik te verkrijgen van -30 (meest negatieve houding ten opzichte van LDKT) tot +30 (meest positieve houding ten opzichte van LDKT).
Basislijn + 1 maand na interventie
Transplantatieacties
Tijdsspanne: Basislijn + 1 maand na interventie
Geef aan of het toestaan ​​van transplantatiepatiënten op de wachtlijst om twee video's van de LDSP te bekijken, hun acties in de richting van het nastreven van LDKT zal veranderen. Pro-transplantatiegedrag werd beoordeeld met behulp van de gevalideerde Stage of Change Scale. Er werden zeven acties genoemd die verband hielden met het nastreven van LDKT (bijv. 'praat in het algemeen met mensen over mijn interesse in transplantatie', 'vraag een potentiële donor rechtstreeks om zich te laten testen'), en aan de deelnemers werd gevraagd of ze '1: geen plannen maken' over dit te doen," "2: ben van plan dit te doen," of "3: heb dit al gedaan." De scores werden berekend door de antwoorden op de enquête op te tellen om een ​​bereik te verkrijgen van 0 (minste aantal voltooide acties in het nastreven van LDKT) tot 21 (het meeste aantal voltooide acties in het nastreven van LDKT).
Basislijn + 1 maand na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Donorvragen en evaluaties
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzoek of het toestaan ​​van transplantatiepatiënten op de wachtlijst om twee video's van de LDSP te bekijken het aantal donorvragen en donorbeoordelingen zal vergroten.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgeletterdheid en culturele veiligheid
Tijdsspanne: Direct na de interventie

Test of de LDSP dient als een gezondheidsgerichte en cultureel veilige onderwijsaanpak die raciale gemeenschappen effectief kan ondersteunen bij het nastreven van LDKT.

De waargenomen culturele veiligheid, toegankelijkheid op het gebied van gezondheidsvaardigheden en de impact van de vertelvideo's werden beoordeeld aan de hand van zeven vragen (bijvoorbeeld: "Na het bekijken van de video voel ik me minder alleen in mijn transplantatietraject") met antwoordkeuzen "1: helemaal niet mee eens", "2 : niet mee eens," "3: neutraal", "4: mee eens", "5: zeer mee eens." Na voltooiing van de enquête werden de deelnemers uitgenodigd om hun antwoorden toe te lichten in een open antwoordgedeelte.
Direct na de interventie
Kennis over transplanteren
Tijdsspanne: Basislijn
Kennis gerelateerd aan LDKT werd beoordeeld met behulp van de gevalideerde KART 2.0 Transplant Knowledge Subscale. Deze subschaal bestaat uit meerkeuzevragen met 16 vragen over basisfeiten over LDKT (bijv. "Hoe lang gaan transplantaties van levende donoren mee, vergeleken met transplantaties van overleden donoren?"). In ons onderzoek werd de formulering van sommige vragen aangepast om de context van het lokale gezondheidszorgsysteem weer te geven. Scores werden berekend door het aantal correcte antwoorden op te tellen om een ​​bereik te verkrijgen van 0 (laagste LDKT-kennis) tot 16 (hoogste LDKT-kennis).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Houston Methodist Transplant & Surgery Center of Excellence

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H23-02077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen persoonlijk identificeerbare informatie over deelnemers verzameld, aangezien de gegevens niet-geïdentificeerd zijn en er geen gevoelige informatie wordt verzameld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren