Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opowiadanie historii promujące przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT Stories)

14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Meghan He, University of British Columbia

Skuteczność cyfrowego opowiadania historii w zwiększaniu rekrutacji żywych dawców nerek w Kanadzie

W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność narracji pierwszoosobowej w zachęcaniu pacjentów ze schyłkową chorobą nerek do ubiegania się o przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT). Biblioteka opowieści o przeszczepach Living Donation LDSP to biblioteka filmów wideo od dawców i biorców dzielących się swoimi historiami dotyczącymi przeszczepów, służąca jako oparte na narracji źródło informacji edukacyjnej na temat przeszczepów. W tym badaniu zbadamy, czy narażenie na LDSP zmienia gotowość i motywację pacjentów do stosowania LDKT, aby ostatecznie zwiększyć liczbę zapytań i ocen dawców. Badanie to sprawdzi również, czy LDSP służy jako podejście edukacyjne uwzględniające wiedzę zdrowotną i bezpieczne kulturowo, które może skutecznie wspierać społeczności rasowe, które mają nieproporcjonalnie większe zapotrzebowanie na LDKT.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: W Kanadzie w społecznościach rasistowskich prawdopodobieństwo skierowania na przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT), identyfikacji dawców, przeprowadzenia pełnej oceny i otrzymania przeszczepu jest o 50 do 75 procent mniejsze w porównaniu do białych pacjentów. Kilka opartych na narracji interwencji w zakresie edukacji transplantacyjnej okazało się skutecznych w zwiększaniu zainteresowania LDKT wśród czarnych pacjentów w Ameryce. Jednakże te interwencje edukacyjne są pracochłonne i czasochłonne i nie docierają do ogółu społeczeństwa poza miejscem edukacji transplantacyjnej. Skuteczność interwencji w zakresie edukacji interpersonalnej nie została jeszcze oceniona w populacjach mniejszości kanadyjskich, składających się głównie ze społeczności południowoazjatyckich, wschodnioazjatyckich i rdzennych.

Cel: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności opartej na narracji interwencji edukacyjnej LKDT, Biblioteki Opowiadań Żywych Donacji, w zwiększaniu wiedzy na temat przeszczepów, świadomości zdrowotnej i rekrutacji żywych dawców. Po drugie, badanie to ma na celu porównanie heterogeniczności reakcji widzów niezależnie od rasy i płci, aby zidentyfikować potencjalne ukierunkowane interwencje narracyjne w edukacji LKDT.

Metoda: Dwuramienne, randomizowane badanie kontrolne z udziałem 80 potencjalnych biorców przeszczepu nerki od żyjącego dawcy w szpitalu Vancouver General Hospital we współpracy ze szpitalem Houston Methodist Hospital i Weill Cornell Medical Center.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kandydaci znajdujący się na liście oczekujących i nowo skierowani do przeszczepu nerki w ramach programu przeszczepiania nerek w Vancouver
  • 18 lat lub więcej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Znajomość języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność zrozumienia języka angielskiego i wyrażenia świadomej zgody
  • Kandydaci do przeszczepu wykluczeni z przeszczepu na podstawie kryteriów klinicznych lub innych przeciwwskazań do przeszczepu
  • Nie chce ujawniać informacji na temat rasy lub pochodzenia etnicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Materiały edukacyjne dotyczące standardów opieki nad pacjentem
Behawioralne: Standardowa edukacja pacjenta
Standardowe materiały edukacyjne dla pacjentów obejmują ustne informacje dydaktyczne oferowane podczas konsultacji chirurgicznej oraz broszury opracowane przez Vancouver Coastal Health.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Oprócz materiałów edukacyjnych dotyczących standardowej opieki nad pacjentami znajdują się 2 filmy wideo z opowiadaniem historii
Behawioralne: Standardowa edukacja pacjenta
Standardowe materiały edukacyjne dla pacjentów obejmują ustne informacje dydaktyczne oferowane podczas konsultacji chirurgicznej oraz broszury opracowane przez Vancouver Coastal Health.
Behawioralne: Film opowiadający historię
Projekt Living Donation Storytelling Project (LDSP) to internetowa biblioteka wideo zawierająca narracje pierwszoosobowe dotyczące darowizn od osób żywych, której celem jest zainspirowanie większej liczby osób do rozważenia LDKT (https://livingdonationstories.org/).17 Według stanu na 2020 r. biblioteka zawiera 118 historii żyjących dawców i biorców nerek, którzy dzielą się swoimi doświadczeniami na temat poszukiwań, wyzwań i wyników przeszczepu.18,19 Z LDSP wybrano cztery filmy, które zmontowano w celu uzyskania ujednoliconego czasu trwania i zawartości tematycznej. Filmy wideo zostały skrócone do trzech minut i poruszały tematy 1) wyzwań stojących przed staraniem się o LDKT, 2) życia po LDKT i 3) porad dla innych pacjentów rozważających LDKT.
Inne nazwy:
  • Biblioteka opowieści o żywych dawcach
  • LDSP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość i motywacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa + 1 miesiąc po interwencji
Wyjaśnij, czy umożliwienie pacjentom oczekującym na przeszczep obejrzenie dwóch filmów z LDSP zwiększy ich motywację do kontynuowania LDKT. Oceniono to za pomocą zatwierdzonej Skali Równowagi Decyzji, mierzącej postrzegane zalety i wady realizacji LDKT. Postępuj zgodnie z podpowiedzią: „Jak ważne jest to stwierdzenie dla Twojej decyzji dotyczącej przeszczepu od żywego dawcy?” stanowił zestaw 6 postrzeganych korzyści LDKT (np. „Dzięki przeszczepowi od żywego dawcy będę mógł szybciej pomóc mojej rodzinie i przyjaciołom”) i 6 postrzeganych wad (np. „Nie chcę angażować nikogo innego w moich problemach zdrowotnych”). Do wyboru były następujące odpowiedzi: „1: nieważne”, „2: trochę ważne”, „3: ważne”, „4: bardzo ważne”, „5: niezwykle ważne”. Całkowite wyniki dotyczące postawy obliczono poprzez odjęcie sumy ocen postrzeganych jako niekorzystne od sumy wyników postrzeganych przewag, aby uzyskać zakres od -30 (najbardziej negatywne nastawienie do LDKT) do +30 (najbardziej pozytywne nastawienie do LDKT).
Wartość wyjściowa + 1 miesiąc po interwencji
Działania związane z przeszczepami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa + 1 miesiąc po interwencji
Wyjaśnij, czy umożliwienie pacjentom oczekującym na przeszczep obejrzenie dwóch filmów z LDSP zmieni ich działania w stronę realizacji LDKT. Zachowania proprzeszczepowe oceniano przy użyciu zwalidowanej Skali Etapu Zmiany. Wymieniono siedem działań związanych z realizacją LDKT (np. „ogólnie rozmawiaj z ludźmi o moim zainteresowaniu przeszczepem”, „zaproś potencjalnego dawcę bezpośrednio na badanie”), a uczestników zapytano, czy „1: nie planują o zrobieniu tego”, „2: planuję to zrobić” lub „3: już to zrobiłem”. Wyniki obliczono sumując odpowiedzi z ankiet, uzyskując zakres od 0 (najmniejsza liczba wykonanych działań w dążeniu do LDKT) do 21 (największa liczba działań zrealizowanych w dążeniu do LDKT).
Wartość wyjściowa + 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapytania i oceny dawców
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbadaj, czy umożliwienie pacjentom oczekującym na przeszczep obejrzenie dwóch filmów z LDSP zwiększy liczbę zapytań o dawców i ich ocen.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość zdrowotna i bezpieczeństwo kulturowe
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji

Sprawdź, czy LDSP służy jako podejście edukacyjne oparte na wiedzy zdrowotnej i bezpieczne kulturowo, które może skutecznie wspierać społeczności rasowe w dążeniu do LDKT.

Postrzegane bezpieczeństwo kulturowe, dostępność wiedzy zdrowotnej i wpływ filmów z opowiadaniem historii oceniano za pomocą 7 podpowiedzi (np. „Po obejrzeniu filmu czuję się mniej samotny na mojej ścieżce przeszczepu”) z możliwością wyboru odpowiedzi „1: zdecydowanie się nie zgadzam”, „2 : nie zgadzam się”, „3: neutralnie”, „4: zgadzam się”, „5: zdecydowanie się zgadzam”. Po zakończeniu ankiety uczestnicy zostali poproszeni o opisanie swoich odpowiedzi w otwartej części dotyczącej odpowiedzi.
Natychmiast po interwencji
Wiedza o przeszczepach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiedzę związaną z LDKT oceniano za pomocą zwalidowanej podskali wiedzy o przeszczepach KART 2.0. Podskala ta składa się z 16 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących podstawowych faktów na temat LDKT (np. „Jak długo trwają przeszczepy od żywych dawców w porównaniu z przeszczepami od dawców zmarłych?”). W naszym badaniu zmieniono sformułowanie niektórych pytań, aby odzwierciedlić kontekst lokalnego systemu opieki zdrowotnej. Wyniki obliczono poprzez zsumowanie liczby poprawnych odpowiedzi, aby uzyskać zakres od 0 (najniższa wiedza LDKT) do 16 (najwyższa wiedza LDKT).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Houston Methodist Transplant & Surgery Center of Excellence

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H23-02077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Od uczestników nie będą zbierane żadne dane osobowe, ponieważ dane te będą niezidentyfikowane i nie będą gromadzone żadne informacje wrażliwe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj