Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Historiefortælling til fremme af levende donor nyretransplantation (LDKT Stories)

14. december 2024 opdateret af: Meghan He, University of British Columbia

Effektiviteten af ​​digital historiefortælling til at øge rekrutteringen af ​​levende nyredonorer i Canada

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​førstepersonshistoriefortælling til at opmuntre patienter med nyresygdom i slutstadiet til at forfølge Living Donor Nyretransplantation (LDKT). The Living Donation Storytelling Library LDSP er et bibliotek med videoer fra donorer og modtagere, der deler deres transplantationshistorier, og fungerer som en narrativ-baseret transplantationsundervisningsressource. Denne undersøgelse vil undersøge, om eksponering for LDSP ændrer patientens parathed og motivation til at forfølge LDKT for i sidste ende at øge antallet af donorforespørgsler og donorevalueringer. Denne undersøgelse vil også teste, om LDSP fungerer som en sundhedskyndig og kulturelt sikker uddannelsestilgang, der effektivt kan støtte racialiserede samfund, der har et uforholdsmæssigt større behov for LDKT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I Canada er racebaserede samfund 50 til 75 procent mindre tilbøjelige til at blive henvist til levende donor nyretransplantation (LDKT), identificere donorer, gennemføre evaluering og modtage transplantation sammenlignet med hvide patienter. Adskillige narrativ-baserede transplantationsundervisningsinterventioner har vist sig at være effektive til at øge LDKT-forfølgelsen blandt sorte patienter i Amerika. Disse uddannelsesinterventioner er imidlertid arbejds- og tidskrævende og når ikke ud til offentligheden uden for transplantationsuddannelsens placering. Effektiviteten af ​​interpersonelle uddannelsesinterventioner er også endnu ikke blevet evalueret i canadiske minoritetsbefolkninger, overvejende bestående af sydasiatiske, østasiatiske og oprindelige samfund.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en narrativ-baseret LKDT-uddannelsesintervention, Living Donation Storytelling Library, til at øge transplantationsviden, sundhedskompetence og rekruttering af levende donorer. Sekundært sigter denne undersøgelse på at sammenligne hereterogenitet i seerrespons på tværs af race og køn for at identificere potentielle målrettede narrative interventioner til LKDT-uddannelse.

Metode: To-arms randomiseret kontrolforsøg med 80 potentielle levende donor nyretransplanterede modtagere på Vancouver General Hospital i samarbejde med Houston Methodist Hospital og Weill Cornell Medical Center.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Venteliste og nyligt henviste nyretransplantationskandidater ved Vancouver Kidney Transplant Program
  • 18 år eller ældre
  • Kan give informeret samtykke
  • engelsk læsefærdige

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå engelsk og give informeret samtykke
  • Transplantationskandidater udelukket fra transplantation baseret på kliniske kriterier eller andre kontraindikationer for transplantation
  • Uvillig til at afsløre oplysninger om race eller etnicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollere
Patientuddannelsesmateriale til standardbehandling
Adfærdsmæssigt: Standard patientuddannelse
Patientuddannelsesmaterialer til standardbehandling omfatter verbal didaktik, der tilbydes under den kirurgiske konsultation, og pjecer produceret af Vancouver Coastal Health.
Eksperimentel: Eksperimentel
2 historiefortællingsvideoer ud over standardbehandlingsmaterialer til patientundervisning
Adfærdsmæssigt: Standard patientuddannelse
Patientuddannelsesmaterialer til standardbehandling omfatter verbal didaktik, der tilbydes under den kirurgiske konsultation, og pjecer produceret af Vancouver Coastal Health.
Adfærdsmæssigt: Historiefortælling video
The Living Donation Storytelling Project (LDSP) er et online videobibliotek med levende donations førstepersonsfortællinger, der sigter mod at inspirere flere mennesker til at overveje LDKT (https://livingdonationstories.org/).17 Fra 2020 har biblioteket 118 historier fra levende donorer og nyremodtagere, der deler deres erfaringer med udøvelse af, udfordringer og resultater af transplantation.18,19 Fire videoer blev udvalgt fra LDSP og redigeret til standardiseret varighed og tematisk indhold. Videoer blev klippet til tre minutter i længden og dækkede emnerne 1) udfordringer, når de søger LDKT, 2) livet efter LDKT og 3) råd til andre patienter, der overvejer LDKT.
Andre navne:
  • Living Donor Storytelling Library
  • LDSP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parathed og motivation
Tidsramme: Baseline + 1 måned efter intervention
Afklar, om det vil øge deres motivation i at forfølge LDKT-patienter ved at tillade ventelistede transplantationspatienter at se to videoer fra LDSP. Dette blev vurderet ved hjælp af den validerede Decision Balance Scale, der målte opfattede fordele og ulemper ved at forfølge LDKT. Efter prompten, "Hvor vigtig er denne erklæring for din beslutning om levende donortransplantation?" var et sæt af 6 opfattede fordele ved LDKT (f.eks. "Med en levende donortransplantation vil jeg være i stand til at bidrage til min familie og venner hurtigere") og 6 opfattede ulemper (f.eks. "Jeg ønsker ikke at involvere andre i mine helbredsproblemer"). Svarvalgene var "1: ikke vigtigt", "2: lidt vigtigt", "3: vigtigt", "4: meget vigtigt", "5: ekstremt vigtigt." Samlede holdningsscore blev beregnet ved at trække summen af ​​opfattede ulempescores fra summen af ​​opfattede fordelsscores for at opnå et interval fra -30 (mest negativ holdning til LDKT) til +30 (mest positive holdning til LDKT).
Baseline + 1 måned efter intervention
Transplantationshandlinger
Tidsramme: Baseline + 1 måned efter intervention
Afklar, om det vil ændre deres handlinger i retning af at forfølge LDKT, hvis transplantationspatienter på venteliste ser to videoer fra LDSP. Pro-transplantationsadfærd blev vurderet ved hjælp af den validerede Stage of Change Scale. Syv handlinger relateret til forfølgelsen af ​​LDKT blev anført (f.eks. "tal generelt med folk om min interesse for transplantation", "spørg en potentiel donor direkte om at blive testet"), og deltagerne blev spurgt, om de "1: planlægger ikke på at gøre dette," "2: planlægger at gøre dette," eller "3: allerede gjort dette." Scoren blev beregnet ved at summere undersøgelsessvar for at opnå et interval fra 0 (mindst antal handlinger gennemført i forfølgelsen af ​​LDKT) til 21 (flest antal handlinger gennemført i forfølgelsen af ​​LDKT).
Baseline + 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donorforespørgsler og evalueringer
Tidsramme: 3 måneder
Undersøg, om det vil øge antallet af donorforespørgsler og donorevalueringer, hvis transplantationspatienter på venteliste ser to videoer fra LDSP.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedskompetence og kulturel sikkerhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb

Test, om LDSP fungerer som en sundhedskyndig og kulturelt sikker uddannelsestilgang, der effektivt kan støtte racialiserede samfund i at forfølge LDKT.

Opfattet kulturel sikkerhed, tilgængelighed for sundhedskompetencer og virkningen af ​​historiefortællingsvideoerne blev vurderet ved hjælp af 7 prompter (f.eks. "Efter at have set videoen, føler jeg mig mindre alene i mit transplantationsforløb") med svarvalg "1: meget uenig", "2 : uenig," "3: neutral," "4: enig," "5: meget enig." Efter at have gennemført undersøgelsen blev deltagerne inviteret til at uddybe deres svar i et åbent svarsektion.
Umiddelbart efter indgreb
Transplantations viden
Tidsramme: Baseline
Viden relateret til LDKT blev vurderet ved hjælp af den validerede KART 2.0 Transplant Knowledge Subscale. Denne underskala består af 16-spørgsmål med multiple choice-spørgsmål vedrørende grundlæggende fakta om LDKT (f.eks. "Sammenlignet med transplantationer fra donorer, der er døde, hvor længe varer transplantationer fra levende donorer?"). I vores undersøgelse blev ordlyden af ​​nogle spørgsmål ændret for at afspejle den lokale sundhedssystemkontekst. Scoren blev beregnet ved at summere antallet af korrekte svar for at opnå et interval fra 0 (laveste LDKT-viden) til 16 (højeste LDKT-viden).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Houston Methodist Transplant & Surgery Center of Excellence

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23-02077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der vil ikke blive indsamlet personligt identificerbare oplysninger om deltagere, da dataene vil være uidentificerede, og ingen følsomme oplysninger vil blive indsamlet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narrativ medicin

Kliniske forsøg med Standard patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner