Contação de histórias para promover o transplante renal de doador vivo (LDKT Stories)
14 de dezembro de 2024 atualizado por: Meghan He, University of British Columbia
Eficácia da narrativa digital no aumento do recrutamento de doadores de rim vivos no Canadá
Este estudo examinará a eficácia da narração de histórias em primeira pessoa no incentivo aos pacientes com doença renal em estágio terminal a buscar o transplante renal de doador vivo (LDKT).
A Living Donation Storytelling Library LDSP é uma biblioteca de vídeos de doadores e receptores que compartilham suas histórias de transplantes, servindo como um recurso educacional sobre transplantes baseado em narrativas.
Este estudo irá investigar se a exposição ao LDSP altera a prontidão e motivação do paciente para buscar o LDKT para, em última análise, aumentar o número de consultas e avaliações de doadores.
Este estudo também testará se o LDSP serve como uma abordagem educacional alfabetizada em saúde e culturalmente segura que pode apoiar eficazmente comunidades racializadas que têm uma necessidade desproporcionalmente maior de LDKT.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: No Canadá, as comunidades racializadas têm 50 a 75 por cento menos probabilidade de serem encaminhadas para transplante renal de doador vivo (LDKT), identificar doadores, concluir a avaliação e receber transplante em comparação com pacientes brancos. Várias intervenções educativas sobre transplante baseadas em narrativas provaram ser eficazes no aumento da busca por LDKT entre pacientes negros na América. No entanto, estas intervenções educativas exigem muito trabalho e tempo e não conseguem chegar ao público em geral fora do local da educação sobre transplantes. A eficácia das intervenções de educação interpessoal também ainda não foi avaliada nas populações minoritárias canadianas, predominantemente compostas por comunidades do Sul da Ásia, da Ásia Oriental e indígenas.
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção educacional LKDT baseada em narrativas, a Living Donation Storytelling Library, no aumento do conhecimento sobre transplantes, alfabetização em saúde e recrutamento de doadores vivos. Secundariamente, este estudo visa comparar a heterogeneidade nas respostas dos telespectadores entre raça e gênero para identificar potenciais intervenções narrativas direcionadas para a educação LKDT.
Método: Ensaio de controle randomizado de dois braços com 80 possíveis receptores de transplante renal de doadores vivos no Vancouver General Hospital em colaboração com o Houston Methodist Hospital e o Weill Cornell Medical Center.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meghan He, BSc
- Número de telefone: 604-838-1066
- E-mail: hemeghan@student.ubc.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Contato:
- Christopher Nguan, MD
- Número de telefone: 604 875 5003
- E-mail: chris.nguan@ubcurology.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Candidatos a transplante renal em lista de espera e recém-encaminhados para o Programa de Transplante Renal de Vancouver
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Alfabetizado em inglês
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de compreender inglês e fornecer consentimento informado
- Candidatos a transplante excluídos do transplante com base em critérios clínicos ou outras contraindicações para transplante
- Não está disposto a divulgar informações sobre raça ou etnia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlar
Materiais de educação do paciente padrão de atendimento
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Os materiais padrão de educação do paciente incluem didática verbal oferecida durante a consulta cirúrgica e panfletos produzidos pela Vancouver Coastal Health.
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Experimental: Experimental
2 vídeos contando histórias, além de materiais de educação do paciente padrão de atendimento
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Os materiais padrão de educação do paciente incluem didática verbal oferecida durante a consulta cirúrgica e panfletos produzidos pela Vancouver Coastal Health.
O Living Donation Storytelling Project (LDSP) é uma videoteca on-line de narrativas em primeira pessoa de doações em vida com o objetivo de inspirar mais pessoas a considerar o LDKT (https://livingdonationstories.org/).17
Em 2020, a biblioteca tinha 118 histórias de doadores vivos e receptores de rins compartilhando suas experiências com a busca, os desafios e os resultados do transplante.18,19
Quatro vídeos foram selecionados do LDSP e editados com duração e conteúdo temático padronizados.
Os vídeos foram reduzidos para três minutos de duração e abordaram os tópicos de 1) desafios enfrentados ao buscar o LDKT, 2) vida após o LDKT e 3) conselhos para outros pacientes que consideram o LDKT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prontidão e Motivação
Prazo: Linha de base + 1 mês pós-intervenção
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Elucidar se permitir que pacientes transplantados em lista de espera assistam a dois vídeos do LDSP aumentará sua motivação em buscar o LDKT.
Isto foi avaliado utilizando a Escala de Equilíbrio Decisório validada, que mede os prós e os contras da prossecução do LDKT.
Seguindo a pergunta: "Qual a importância desta declaração para a sua decisão sobre o transplante de doador vivo?" foi um conjunto de 6 benefícios percebidos do LDKT (por exemplo, "Com um transplante de doador vivo, poderei contribuir para minha família e amigos mais cedo") e 6 desvantagens percebidas (por exemplo, "Não quero envolver mais ninguém nos meus problemas de saúde").
As opções de resposta eram “1: não importante”, “2: pouco importante”, “3: importante”, “4: muito importante”, “5: extremamente importante”.
As pontuações totais de atitude foram calculadas subtraindo a soma das pontuações de desvantagem percebida da soma das pontuações de vantagem percebida para obter um intervalo de -30 (atitude mais negativa em relação ao LDKT) a +30 (atitude mais positiva em relação ao LDKT).
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Linha de base + 1 mês pós-intervenção
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Ações de transplante
Prazo: Linha de base + 1 mês pós-intervenção
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Elucidar se permitir que pacientes transplantados em lista de espera assistam a dois vídeos do LDSP mudará suas ações em relação ao LDKT.
Os comportamentos pró-transplante foram avaliados usando a Escala de Estágio de Mudança validada.
Foram listadas sete ações relacionadas à busca pelo LDKT (por exemplo, “geralmente conversar com as pessoas sobre meu interesse em transplante”, “pedir diretamente a um potencial doador para ser testado”), e os participantes foram questionados se “1: não planeja sobre fazer isso", "2: planejo fazer isso" ou "3: já fiz isso".
As pontuações foram calculadas somando as respostas do inquérito para obter um intervalo de 0 (menor número de ações concluídas na prossecução do LDKT) a 21 (maior número de ações concluídas na prossecução do LDKT).
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Linha de base + 1 mês pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consultas e avaliações de doadores
Prazo: 3 meses
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Examine se permitir que pacientes transplantados em lista de espera assistam a dois vídeos do LDSP aumentará o número de consultas e avaliações de doadores.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfabetização em saúde e segurança cultural
Prazo: Imediatamente pós-intervenção
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Testar se o LDSP serve como uma abordagem de educação em matéria de saúde e culturalmente segura que pode apoiar eficazmente as comunidades racializadas na prossecução do LDKT. A segurança cultural percebida, a acessibilidade à alfabetização em saúde e o impacto dos vídeos narrativos foram avaliados usando 7 perguntas (por exemplo, "Depois de assistir ao vídeo, me sinto menos sozinho no meu caminho de transplante") com opções de resposta "1: discordo totalmente", "2 : discordo", "3: neutro", "4: concordo", "5: concordo totalmente." Após a conclusão da pesquisa, os participantes foram convidados a elaborar suas respostas em uma seção de respostas abertas. |
Imediatamente pós-intervenção
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Conhecimento sobre transplante
Prazo: Linha de base
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O conhecimento relacionado ao LDKT foi avaliado usando a subescala de conhecimento de transplante KART 2.0 validada.
Esta subescala é composta por 16 questões de múltipla escolha sobre fatos básicos sobre o LDKT (por exemplo, "Comparado com transplantes de doadores que morreram, quanto tempo duram os transplantes de doadores vivos?").
Em nosso estudo, a redação de algumas questões foi modificada para refletir o contexto do sistema de saúde local.
As pontuações foram calculadas somando o número de respostas corretas para obter um intervalo de 0 (menor conhecimento de LDKT) a 16 (maior conhecimento de LDKT).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McQueen A, Kreuter MW, Kalesan B, Alcaraz KI. Understanding narrative effects: the impact of breast cancer survivor stories on message processing, attitudes, and beliefs among African American women. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):674-82. doi: 10.1037/a0025395. Epub 2011 Sep 5.
- Waterman AD, Nair D, Purnajo I, Cavanaugh KL, Mittman BS, Peipert JD. The Knowledge Assessment of Renal Transplantation (KART) 2.0: Development and Validation of CKD and Transplant Knowledge Scales. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Apr;17(4):555-564. doi: 10.2215/CJN.11490821. Epub 2022 Mar 24.
- Davis L, Iraheta YA, Ho EW, Murillo AL, Feinsinger A, Waterman AD. Living Kidney Donation Stories and Advice Shared Through a Digital Storytelling Library: A Qualitative Thematic Analysis. Kidney Med. 2022 May 21;4(7):100486. doi: 10.1016/j.xkme.2022.100486. eCollection 2022 Jul.
- Wood EH, Waterman AD, Pines R. Storytelling to Inspire Dialysis Patients to Learn about Living Donor Kidney Transplant. Blood Purif. 2021;50(4-5):655-661. doi: 10.1159/000512651. Epub 2021 Jan 13.
- Waterman AD, Wood EH, Ranasinghe ON, Faye Lipsey A, Anderson C, Balliet W, Holland-Carter L, Maurer S, Aurora Posadas Salas M. A Digital Library for Increasing Awareness About Living Donor Kidney Transplants: Formative Study. JMIR Form Res. 2020 Jul 21;4(7):e17441. doi: 10.2196/17441.
- Boulware LE, Hill-Briggs F, Kraus ES, Melancon JK, Senga M, Evans KE, Troll MU, Ephraim P, Jaar BG, Myers DI, McGuire R, Falcone B, Bonhage B, Powe NR. Identifying and addressing barriers to African American and non-African American families' discussions about preemptive living related kidney transplantation. Prog Transplant. 2011 Jun;21(2):97-104; quiz 105. doi: 10.1177/152692481102100203.
- Waterman AD, Davis LA, Al Awadhi S. Unraveling Barriers in Access to Living Donor Kidney Transplantation for South Asian Canadian Populations. Am J Kidney Dis. 2024 Jun;83(6):710-712. doi: 10.1053/j.ajkd.2024.01.519. Epub 2024 Apr 11. No abstract available.
- Lui E, Gill J, Hamid M, Wen C, Singh N, Okoh P, Xu X, Boakye P, James CE, Waterman AD, Edwards B, Mucsi I. Racialized and Immigrant Status and the Pursuit of Living Donor Kidney Transplant - a Canadian Cohort Study. Kidney Int Rep. 2024 Feb 1;9(4):960-972. doi: 10.1016/j.ekir.2024.01.044. eCollection 2024 Apr.
- Purnell TS, Hall YN, Boulware LE. Understanding and overcoming barriers to living kidney donation among racial and ethnic minorities in the United States. Adv Chronic Kidney Dis. 2012 Jul;19(4):244-51. doi: 10.1053/j.ackd.2012.01.008.
- Hamid M, Gill J, Okoh P, Yanga N, Gupta V, Zhang JC, Singh N, Matelski J, Boakye P, James CE, Waterman A, Mucsi I. Knowledge About Renal Transplantation Among African, Caribbean, and Black Canadian Patients With Advanced Kidney Failure. Kidney Int Rep. 2023 Sep 22;8(12):2569-2579. doi: 10.1016/j.ekir.2023.09.018. eCollection 2023 Dec.
- Alsahafi M, Leung L, Partovi N, Yee J, Yoshida EM. Racial differences between solid organ transplant donors and recipients in British Columbia 2005-2009: a follow-up study since the last analysis in 1993-1997. Transplantation. 2013 Jun 15;95(11):e70-1. doi: 10.1097/TP.0b013e3182928261. No abstract available.
- de Groot IB, Veen JI, van der Boog PJ, van Dijk S, Stiggelbout AM, Marang-van de Mheen PJ; PARTNER-study group. Difference in quality of life, fatigue and societal participation between living and deceased donor kidney transplant recipients. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E415-23. doi: 10.1111/ctr.12165. Epub 2013 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H23-02077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhuma informação pessoalmente identificável será coletada dos participantes, pois os dados não serão identificados e nenhuma informação sensível será coletada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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