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CI患者の騒音下での音声明瞭度に対する音楽療法の影響

2025年11月20日 更新者:Armina Kreuzer
この臨床研究の目的は、CI 移植直後の 6 か月間にわたる音楽療法が騒音下での音声明瞭度の向上に役立つかどうかを調査することです。 音楽療法の効果を調べるために、「開始グループA」と「遅延グループ」B(対照グループ1)を設けてランダム化研究を実施します。 グループ A は人工内耳直後に 6 か月間の音楽療法を開始し、グループ B は 6 か月後に開始します。 さらなる対照群2は、いかなる音楽療法も受けない。 OLSA センテンステストの結果として得られた音声明瞭度の値は、6 か月後と 12 か月後に 3 つのグループ間で比較されます。

調査の概要

詳細な説明

音声認識の改善は、補聴装置を使用する聴覚リハビリテーションの主な目的です。 さらに難しいのは、騒がしい環境での音声理解です。

音楽療法は、騒がしい環境での音声認識など、「聴解が困難な状況でユーザーがより良いパフォーマンスを達成できるように支援できる」アプローチの 1 つです (Lima et al. 2018, p. 2)。 ハイデルベルクで開発されたそのような音楽療法の概念の 1 つは、言語と音楽の並行性に基づいており、リズム、ピッチ、音色などの音楽パラメーターを使用した的を絞ったトレーニングが音声を知覚する能力に影響を与えることができます (Petersen et al. (2009)、パテル (2011))。 現時点では、音楽療法が音声明瞭度の向上に役立つという事実は、主に健聴者を対象とした研究に基づいています (Parbery-Clark et al. 2011)。

現在、人工内耳技術の主な目標は、両側の重度から重度の感音性難聴を持つ人々の機能的な聴力と言語知覚を回復することです。 言語聴覚障害後のCIユーザーは、静かな環境で提示されたオープンセット文の理解に関して良好な結果を達成するだろう(Dincer D'Alessandro et al., 2022)。 しかし、私たちの周囲が静かであることはほとんどありません。 したがって、適切なリハビリテーションの目標は、CI ユーザーが騒々しい環境でもうまく対処できるようにすることである必要があります。 したがって、音楽療法は、騒がしい状況でもそのような理解を可能にするパズルの重要なピースとなることを目的としています。

この研究は、騒音下での音声明瞭度のパフォーマンスの観点から、人工内耳ユーザーに対する音楽療法の利点を調査することを目的としています。 これは、音楽の開始時点など、適切なパラメータを決定するための探索的研究です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Canton of Lucerne
      • Lucerne、Canton of Lucerne、スイス、6000
        • 募集
        • Lucerne Cantonal Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18~85歳の患者
  2. 新たにCI移植を受ける患者
  3. ドイツ語を主言語として話す患者

除外基準:

1. 先天性難聴の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
グループ A は、人工内耳の移植後すぐに 6 か月間音楽療法を開始します。
音楽療法は、CI患者のリハビリテーションのために特別に設計されています。 異なる音源、特に同時に発生した音源を区別する方法を学ぶことに焦点を当てています。 トレーニングでは、リズム、メロディー、ピッチなどの音楽のさまざまな側面に慣れると同時に、歌を含むさまざまな楽器の音についても知る必要があります。 このトレーニングは、音楽が流れている間、音声による指示に集中することを学ぶことも目的としています。 後者の目的はこの研究の目標の基礎であり、治療において中心的な役割を果たします。
実験的:グループB
グループ B は遅れたグループで、グループ A の 6 か月後に音楽療法を開始します。
音楽療法は、CI患者のリハビリテーションのために特別に設計されています。 異なる音源、特に同時に発生した音源を区別する方法を学ぶことに焦点を当てています。 トレーニングでは、リズム、メロディー、ピッチなどの音楽のさまざまな側面に慣れると同時に、歌を含むさまざまな楽器の音についても知る必要があります。 このトレーニングは、音楽が流れている間、音声による指示に集中することを学ぶことも目的としています。 後者の目的はこの研究の目標の基礎であり、治療において中心的な役割を果たします。
実験的:グループC
グループ C は音楽療法を受けず、対照グループとして機能します。
グループ C は、人工内耳後に音楽療法を受けていない人で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工内耳後 6 か月後の音声認識閾値 (SRT50)
時間枠:人工内耳手術から6か月後
主な関心のある変数は、dB SNR (信号対雑音比) で測定される音声認識閾値 (SRT50) です。これは 50% の音声理解につながります。これは、6 か月の音楽療法直後の OLSA テストを使用して得られます。移植。
人工内耳手術から6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月でのグループAとBのSRT50の値
時間枠:12ヶ月
2つのグループAとBが1年後に同じ改善を示しているかどうかについて、問題は明らかにされるべきです。 両方のグループのSRT50の値は、12か月で比較されます。 結果は、手術後すぐに治療が開始されるか、6か月後にのみ違いがあるかどうかについての情報を提供できます。
12ヶ月
12か月でのすべてのグループのSRT50の値
時間枠:12か月
また、グループCの12か月でのSRT50の値が、AとBと比較して非常に大きく異なるかどうかにも関心があります。これにより、CIユーザーのノイズにおける音楽療法の一般的な利点に関する概要が得られます。
12か月
音声知性の主観的な改善
時間枠:6か月と12か月
音楽療法後の音声明瞭度の主観的な改善は、Hisqui(聴覚インプラント音質指数)アンケートを使用して決定されます。 これは、7ポイントのリッカートスケールで採点された19項目で構成される検証済みのアンケートです。これは、人工内耳ユーザーが日常のリスニング状況で経験する聴覚利益の自己認識レベルを定量化するためです。 合計19〜133ポイントを達成でき、結果に応じて、5つの主観的な音質カテゴリが決定されます。
6か月と12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月11日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月11日

最初の投稿 (実際)

2024年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Musiktherapie_Erwachsene

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは GCP に準拠しています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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