CI 환자의 소음에 대한 음성 명료도에 대한 음악 치료의 영향
2025년 11월 20일 업데이트: Armina Kreuzer
이 임상 연구의 목적은 CI 이식 직후 6개월 간의 음악 치료가 소음 속에서 음성 명료도를 향상시키는 데 도움이 되는지 조사하는 것입니다.
음악치료의 효과를 조사하기 위해 "시작그룹 A"와 "지연그룹" B(대조군 1)를 대상으로 무작위 연구를 실시할 예정이다.
A그룹은 인공와우 이식 직후 6개월간 음악치료를 시작하고, B그룹은 6개월 후부터 음악치료를 시작합니다.
추가 통제 그룹 2는 어떠한 음악 치료도 받지 않을 것입니다.
OLSA 문장 테스트로 인한 음성 명료도 값은 6개월과 12개월 후에 세 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
향상된 어음 인식은 보청기를 사용하는 모든 청력 재활의 주요 목표입니다. 더욱 어려운 것은 시끄러운 환경에서 음성을 이해하는 것입니다.
음악 치료는 시끄러운 환경에서의 음성 인식과 같이 "청취 이해가 어려운 상황에서 사용자가 더 나은 성과를 달성하도록 도울 수 있는" 접근 방식 중 하나입니다(Lima et al. 2018, p. 2). 하이델베르그에서 개발된 음악 치료 개념 중 하나는 언어와 음악의 병행성에 기반을 두고 있으며, 리듬, 음조, 음색과 같은 음악적 매개변수를 사용한 목표 교육이 음성 인식 능력에 영향을 미칠 수 있습니다(Petersen et al.(2009), 파텔(2011)). 현재 음악 치료가 음성 명료도 향상에 도움이 될 수 있다는 사실은 주로 정상적인 청력 청취자를 대상으로 한 연구를 기반으로 합니다(Parbery-Clark et al. 2011).
오늘날 인공와우 기술은 양측성 중심도~심도 감각신경성 난청이 있는 사람들의 기능적 청력 및 언어 인식을 회복시키는 일차적인 목표를 가지고 있습니다. 조용히 제시된 개방형 문장의 이해와 관련하여 언어 청각 장애가 있는 CI 사용자는 좋은 결과를 얻을 수 있습니다(Dincer D'Alessandro et al., 2022). 그러나 우리 주변은 좀처럼 조용하지 않습니다. 따라서 좋은 재활의 목표는 CI 사용자도 시끄러운 환경에 잘 대처할 수 있도록 하는 것입니다. 따라서 음악치료는 시끄러운 상황에서 그러한 이해를 가능하게 하는 퍼즐의 중요한 부분이 되도록 의도되었습니다.
이 연구의 목적은 소음 환경에서 음성 명료도 성능 측면에서 인공와우 사용자를 위한 음악 치료의 이점을 조사하는 것입니다. 이는 음악이 시작되는 시점과 같은 적절한 매개변수를 결정하기 위한 탐색적 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Armina Kreuzer, Dr. tech.
- 전화번호: +412055059
- 이메일: Armina.Kreuzer@luks.ch
연구 장소
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-
Canton of Lucerne
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Lucerne, Canton of Lucerne, 스위스, 6000
- 모병
- Lucerne Cantonal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~85세 사이의 환자
- 새로운 CI 이식을 받은 환자
- 독일어를 주요 언어로 사용하는 환자
제외 기준:
1. 선천성 난청 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
A그룹은 인공와우 이식 후 즉시 6개월간 음악치료를 시작합니다.
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음악치료는 CI 환자의 재활을 위해 특별히 고안되었습니다.
특히 동시에 발생하는 다양한 음원을 구별하는 방법을 학습하는 데 중점을 둡니다.
훈련에는 리듬, 멜로디, 음조 등 음악의 다양한 측면에 익숙해지는 동시에 노래를 포함한 다양한 악기의 소리도 알아가는 과정이 포함됩니다.
훈련은 또한 음악이 진행되는 동안 음성 지시에 집중하는 방법을 배우는 것을 목표로 합니다.
후자의 목표는 본 연구 목표의 기본이며 치료에서 중심 역할을 합니다.
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실험적: 그룹 B
B그룹은 지연그룹으로 A그룹 이후 6개월 후에 음악치료를 시작하게 됩니다.
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음악치료는 CI 환자의 재활을 위해 특별히 고안되었습니다.
특히 동시에 발생하는 다양한 음원을 구별하는 방법을 학습하는 데 중점을 둡니다.
훈련에는 리듬, 멜로디, 음조 등 음악의 다양한 측면에 익숙해지는 동시에 노래를 포함한 다양한 악기의 소리도 알아가는 과정이 포함됩니다.
훈련은 또한 음악이 진행되는 동안 음성 지시에 집중하는 방법을 배우는 것을 목표로 합니다.
후자의 목표는 본 연구 목표의 기본이며 치료에서 중심 역할을 합니다.
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실험적: 그룹 C
C그룹은 어떠한 음악치료도 받지 않고 대조군 역할을 하게 됩니다.
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그룹 C는 인공와우 이식 후 어떠한 음악치료도 받지 않은 사람들로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공와우 이식 6개월 후 음성 인식 역치(SRT50)
기간: 인공와우 이식 후 6개월
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주요 관심 변수는 dB SNR(신호 대 잡음비)로 측정된 음성 인식 임계값(SRT50)입니다. 이는 음성 이해도가 50%에 이르며, 치료 직후 6개월간 음악 치료를 받은 후 OLSA 테스트를 사용하여 얻은 결과입니다. 심기.
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인공와우 이식 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 개월에 그룹 A 및 B의 SRT50 값
기간: 12 개월
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두 그룹 A와 B가 1 년 후에 동일한 개선을 입증하는지 여부에 대한 질문을 명확히해야합니다.
두 그룹의 SRT50의 값은 12 개월에 비교됩니다.
결과는 수술 직후 또는 6 개월 후에 만 치료가 시작되는지 여부에 대한 정보를 제공 할 수 있습니다.
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12 개월
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12 개월에 모든 그룹의 SRT50 값
기간: 12 개월
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그룹 C의 12 개월에서 SRT50의 값이 A 및 B에 비해 실제로 크게 다른지 여부도 관심이 있습니다. 이는 CI 사용자의 소음에서 음성 명료성에 대한 음악 요법의 일반적인 이점에 대한 개요를 제공합니다.
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12 개월
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음성 지표의 주관적 개선
기간: 6 개월 및 12 개월
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음악 치료 후 음성 명료성의 주관적 개선은 Hisqui (청각 임플란트 음질 지수) 설문지를 사용하여 결정됩니다.
이것은 7 점 리 커트 척도로 점수가 매겨진 19 개의 항목으로 구성된 검증 된 설문지로, 인공 와우 사용자가 일상적인 청취 상황에서 경험하는 자체적 인식 수준의 청각 혜택을 정량화합니다.
총 19 ~ 133 점을 달성 할 수 있으며 결과에 따라 5 개의 주관적인 음질 카테고리가 결정됩니다.
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6 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999b) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache III: Evaluation des Oldenburger Sprachtests. Z Audiol 38:86-95.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999a) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache I: Design des Oldenburger Satztests. Z Audiol 38:4-15.
- Schuppert M, Munte TF, Wieringa BM, Altenmuller E. Receptive amusia: evidence for cross-hemispheric neural networks underlying music processing strategies. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:546-59. doi: 10.1093/brain/123.3.546.
- Schauwecker N, Patro A, Holder JT, Bennett ML, Perkins E, Moberly AC. Cochlear Implant Qualification in Noise Versus Quiet: Do Patients Demonstrate Similar Postoperative Benefits? Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 May;170(5):1411-1420. doi: 10.1002/ohn.677. Epub 2024 Feb 14.
- Parbery-Clark A, Strait DL, Anderson S, Hittner E, Kraus N. Musical experience and the aging auditory system: implications for cognitive abilities and hearing speech in noise. PLoS One. 2011 May 11;6(5):e18082. doi: 10.1371/journal.pone.0018082.
- Petersen B, Mortensen MV, Gjedde A, Vuust P. Reestablishing speech understanding through musical ear training after cochlear implantation: a study of the potential cortical plasticity in the brain. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:437-40. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04796.x.
- Mirza S, Douglas SA, Lindsey P, Hildreth T, Hawthorne M. Appreciation of music in adult patients with cochlear implants: a patient questionnaire. Cochlear Implants Int. 2003 Jun;4(2):85-95. doi: 10.1179/cim.2003.4.2.85.
- McDermott HJ. Music perception with cochlear implants: a review. Trends Amplif. 2004;8(2):49-82. doi: 10.1177/108471380400800203.
- Lima JP, Iervolino SMS, Schochat E. Musical and temporal auditory skills in cochlear implant users after music therapy. Codas. 2018 Nov 12;30(6):e20180006. doi: 10.1590/2317-1782/20182018006. English, Portuguese.
- Hutter E, Grapp M, Argstatter H. [Music therapy in adults with cochlear implants : Effects on music perception and subjective sound quality]. HNO. 2016 Dec;64(12):880-890. doi: 10.1007/s00106-016-0279-7. German.
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- Gfeller K, Woodworth G, Robin DA, Witt S, Knutson JF. Perception of rhythmic and sequential pitch patterns by normally hearing adults and adult cochlear implant users. Ear Hear. 1997 Jun;18(3):252-60. doi: 10.1097/00003446-199706000-00008.
- Dincer D'Alessandro H, Boyle PJ, Portanova G, Mancini P. Music perception and speech intelligibility in noise performance by Italian-speaking cochlear implant users. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):3821-3829. doi: 10.1007/s00405-021-07103-x. Epub 2021 Oct 1.
- Amann E, Anderson I. Development and validation of a questionnaire for hearing implant users to self-assess their auditory abilities in everyday communication situations: the Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI19). Acta Otolaryngol. 2014 Sep;134(9):915-23. doi: 10.3109/00016489.2014.909604. Epub 2014 Jun 30.
- Digeser F, Hast A, Hessel H, Hoppe U (2008): Einfluss von Obertönen auf die Frequenzdiskrimination bei Cochlear Implant Trägern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Musiktherapie_Erwachsene
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이는 GCP를 준수합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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