Impact van muziektherapie op de spraakverstaanbaarheid in lawaai bij CI-patiënten
20 november 2025 bijgewerkt door: Armina Kreuzer
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of zes maanden muziektherapie onmiddellijk na CI-implantatie helpt de spraakverstaanbaarheid in lawaai te verbeteren.
Om het effect van muziektherapie te onderzoeken zal er een gerandomiseerd onderzoek worden uitgevoerd met een ‘startgroep A’ en een ‘uitgestelde groep’ B (controlegroep 1).
Groep A start direct na de cochleaire implantatie zes maanden met muziektherapie, groep B zes maanden later.
Een andere controlegroep 2 krijgt geen muziektherapie.
De spraakverstaanbaarheidswaarden die voortvloeien uit de OLSA-zinstest worden na zes en twaalf maanden tussen de drie groepen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verbeterde spraakverstaanbaarheid is een hoofddoel van elke gehoorrevalidatie met behulp van hoortoestellen. Nog uitdagender is spraakverstaan in rumoerige omgevingen.
Muziektherapie is een van de benaderingen die "gebruikers kunnen helpen betere prestaties te bereiken in situaties van moeilijk luisterverstaan" (Lima et al. 2018, p. 2), zoals spraakverstaan in rumoerige omgevingen. Eén zo’n muziektherapieconcept dat in Heidelberg is ontwikkeld, is gebaseerd op het parallellisme van taal en muziek, waarbij gerichte training met behulp van muzikale parameters zoals ritme, toonhoogte en timbre invloed kan hebben op het vermogen om spraak waar te nemen (Petersen et al. (2009), Patel (2011)). Het feit dat muziektherapie de spraakverstaanbaarheid kan helpen verbeteren, is op dit moment vooral gebaseerd op onderzoek onder normaalhorende luisteraars (Parbery-Clark et al. 2011).
Tegenwoordig heeft cochleaire implantaattechnologie als voornaamste doel het herstellen van het functionele gehoor en de spraakverstaanbaarheid bij mensen met bilateraal ernstig tot zeer ernstig perceptief gehoorverlies. Post-linguaal dove CI-gebruikers zullen goede resultaten behalen met betrekking tot het begrijpen van open zinnen die in stilte worden gepresenteerd (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Maar onze omgeving is zelden stil. Het doel van een goede revalidatie moet daarom zijn ervoor te zorgen dat CI-gebruikers ook goed kunnen omgaan met onze luidruchtige omgeving. Muziektherapie is dus bedoeld als het cruciale puzzelstukje dat een dergelijk begrip in rumoerige situaties mogelijk maakt.
Deze studie heeft tot doel de voordelen van muziektherapie voor gebruikers van cochleaire implantaten te onderzoeken in termen van hun spraakverstaanbaarheid in lawaai. Dit is een verkennend onderzoek om geschikte parameters te bepalen, zoals het tijdstip waarop de muziek begint.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Armina Kreuzer, Dr. tech.
- Telefoonnummer: +412055059
- E-mail: Armina.Kreuzer@luks.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Zwitserland, 6000
- Werving
- Lucerne Cantonal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt tussen 18 en 85 jaar
- Patiënten die een nieuwe CI-implantatie ondergaan
- Patiënten die Duits als hoofdtaal spreken
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten met aangeboren doofheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A begint onmiddellijk na de cochleaire implantatie met zes maanden muziektherapie.
|
De muziektherapie is speciaal ontworpen voor de revalidatie van CI-patiënten.
Het richt zich op het leren onderscheiden van verschillende geluidsbronnen, vooral als ze tegelijkertijd voorkomen.
De training omvat het vertrouwd raken met verschillende aspecten van muziek, zoals ritme, melodie en toonhoogte, en tegelijkertijd het geluid van verschillende muziekinstrumenten leren kennen, inclusief zang.
De training is tevens gericht op het leren concentreren op gesproken instructies terwijl de muziek aan staat.
Dit laatste doel is fundamenteel voor het doel van dit onderzoek en speelt een centrale rol in de therapie.
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B is de uitgestelde groep en start zes maanden na groep A met muziektherapie.
|
De muziektherapie is speciaal ontworpen voor de revalidatie van CI-patiënten.
Het richt zich op het leren onderscheiden van verschillende geluidsbronnen, vooral als ze tegelijkertijd voorkomen.
De training omvat het vertrouwd raken met verschillende aspecten van muziek, zoals ritme, melodie en toonhoogte, en tegelijkertijd het geluid van verschillende muziekinstrumenten leren kennen, inclusief zang.
De training is tevens gericht op het leren concentreren op gesproken instructies terwijl de muziek aan staat.
Dit laatste doel is fundamenteel voor het doel van dit onderzoek en speelt een centrale rol in de therapie.
|
|
Experimenteel: Groep C
Groep C krijgt geen muziektherapie en fungeert als controlegroep.
|
Groep C bestaat uit personen die na cochleaire implantatie geen muziektherapie krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakherkenningsdrempel (SRT50) zes maanden na cochleaire implantatie
Tijdsspanne: zes maanden na cochleaire implantatie
|
De variabele van primair belang is de spraakherkenningsdrempel (SRT50), gemeten in dB SNR (Signal-to-Noise Ratio), die leidt tot 50% spraakverstaan, zoals verkregen met behulp van de OLSA-test na zes maanden muziektherapie onmiddellijk na implantatie.
|
zes maanden na cochleaire implantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarden van SRT50 van groep A en B na twaalf maanden
Tijdsspanne: twaalf maanden
|
De vraag moet worden verduidelijkt of de twee groepen A en B dezelfde verbetering vertonen na 1 jaar.
De waarden van de SRT50 van beide groepen worden na twaalf maanden vergeleken.
De resultaten kunnen informatie geven over de vraag of het een verschil maakt of therapie onmiddellijk na de operatie of pas na zes maanden wordt gestart.
|
twaalf maanden
|
|
Waarden van SRT50 van alle groepen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het is ook interessant of de waarden van de SRT50 op twaalf maanden van groep C echt aanzienlijk verschillen in vergelijking met A en B. Dit geeft ons een overzicht over de algemene voordelen van muziektherapie voor spraakmogelijkheid in lawaai voor CI -gebruikers.
|
12 maanden
|
|
Subjectieve verbeteringen van spraak -intelligentie
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Subjectieve verbeteringen in spraakverstaanbaarheid na muziektherapie worden bepaald met behulp van de Hisqui (Hearing Implant Sound Quality Index) -vragenlijst.
Dit is een gevalideerde vragenlijst die bestaat uit 19 items gescoord op een 7-punts Likert-schaal, voor het kwantificeren van het zelf-waargenomen niveau van auditieve voordeel dat gebruikers van cochleaire implantaat ervaren in dagelijkse luistersituaties.
Een totaal van tussen de 19 en 133 punten kan worden bereikt en, afhankelijk van het resultaat, worden 5 subjectieve geluidskwaliteitscategorieën bepaald.
|
6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999b) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache III: Evaluation des Oldenburger Sprachtests. Z Audiol 38:86-95.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999a) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache I: Design des Oldenburger Satztests. Z Audiol 38:4-15.
- Schuppert M, Munte TF, Wieringa BM, Altenmuller E. Receptive amusia: evidence for cross-hemispheric neural networks underlying music processing strategies. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:546-59. doi: 10.1093/brain/123.3.546.
- Schauwecker N, Patro A, Holder JT, Bennett ML, Perkins E, Moberly AC. Cochlear Implant Qualification in Noise Versus Quiet: Do Patients Demonstrate Similar Postoperative Benefits? Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 May;170(5):1411-1420. doi: 10.1002/ohn.677. Epub 2024 Feb 14.
- Parbery-Clark A, Strait DL, Anderson S, Hittner E, Kraus N. Musical experience and the aging auditory system: implications for cognitive abilities and hearing speech in noise. PLoS One. 2011 May 11;6(5):e18082. doi: 10.1371/journal.pone.0018082.
- Petersen B, Mortensen MV, Gjedde A, Vuust P. Reestablishing speech understanding through musical ear training after cochlear implantation: a study of the potential cortical plasticity in the brain. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:437-40. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04796.x.
- Mirza S, Douglas SA, Lindsey P, Hildreth T, Hawthorne M. Appreciation of music in adult patients with cochlear implants: a patient questionnaire. Cochlear Implants Int. 2003 Jun;4(2):85-95. doi: 10.1179/cim.2003.4.2.85.
- McDermott HJ. Music perception with cochlear implants: a review. Trends Amplif. 2004;8(2):49-82. doi: 10.1177/108471380400800203.
- Lima JP, Iervolino SMS, Schochat E. Musical and temporal auditory skills in cochlear implant users after music therapy. Codas. 2018 Nov 12;30(6):e20180006. doi: 10.1590/2317-1782/20182018006. English, Portuguese.
- Hutter E, Grapp M, Argstatter H. [Music therapy in adults with cochlear implants : Effects on music perception and subjective sound quality]. HNO. 2016 Dec;64(12):880-890. doi: 10.1007/s00106-016-0279-7. German.
- Hey M, Bohnke B, Mewes A, Munder P, Mauger SJ, Hocke T. Speech comprehension across multiple CI processor generations: Scene dependent signal processing. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2021 Jun 15;6(4):807-815. doi: 10.1002/lio2.564. eCollection 2021 Aug.
- Haumann S, Muhler R, Ziese M, von Specht H. [Discrimination of musical pitch with cochlear implants]. HNO. 2007 Aug;55(8):613-9. doi: 10.1007/s00106-006-1485-5. German.
- Gfeller K, Woodworth G, Robin DA, Witt S, Knutson JF. Perception of rhythmic and sequential pitch patterns by normally hearing adults and adult cochlear implant users. Ear Hear. 1997 Jun;18(3):252-60. doi: 10.1097/00003446-199706000-00008.
- Dincer D'Alessandro H, Boyle PJ, Portanova G, Mancini P. Music perception and speech intelligibility in noise performance by Italian-speaking cochlear implant users. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):3821-3829. doi: 10.1007/s00405-021-07103-x. Epub 2021 Oct 1.
- Amann E, Anderson I. Development and validation of a questionnaire for hearing implant users to self-assess their auditory abilities in everyday communication situations: the Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI19). Acta Otolaryngol. 2014 Sep;134(9):915-23. doi: 10.3109/00016489.2014.909604. Epub 2014 Jun 30.
- Digeser F, Hast A, Hessel H, Hoppe U (2008): Einfluss von Obertönen auf die Frequenzdiskrimination bei Cochlear Implant Trägern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Musiktherapie_Erwachsene
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is GCP-compatibel.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .