- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06734897
Musikterapins inverkan på taluppfattbarheten i buller hos CI-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förbättrad taluppfattning är ett huvudmål för all hörselrehabilitering med hjälp av hörapparater. Ännu mer utmanande är talförståelse i bullriga miljöer.
Musikterapi är ett av tillvägagångssätten som "kan hjälpa användare att uppnå bättre prestanda i situationer med svår lyssningsförståelse" (Lima et al. 2018, s. 2) såsom taluppfattning i bullriga miljöer. Ett sådant musikterapikoncept som utvecklats i Heidelberg är baserat på språkets och musikens parallellitet, där målinriktad träning med musikaliska parametrar som rytm, tonhöjd och klang kan ha en inverkan på förmågan att uppfatta tal (Petersen et al. (2009), Patel (2011)). Att musikterapi kan bidra till att förbättra taluppfattbarheten är i dagsläget främst baserat på forskning med normalhörande lyssnare (Parbery-Clark et al. 2011).
Nuförtiden har cochleaimplantatteknologin det primära målet att återställa funktionell hörsel och taluppfattning hos personer med bilateral svår till djup sensorineural hörselnedsättning. Goda resultat kommer att uppnås av post-lingualt dövade CI-användare när det gäller förståelsen av öppna meningar som presenteras i tysthet (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Men vår omgivning är sällan tyst. Därför måste målet med god rehabilitering vara att säkerställa att CI-användare också kan klara sig bra i vår bullriga miljö. Musikterapi är alltså tänkt att vara den avgörande pusselbiten som möjliggör sådan förståelse i bullriga situationer.
Denna studie syftar till att undersöka fördelarna med musikterapi för användare av cochleaimplantat när det gäller deras taluppfattbarhet i buller. Detta är en explorativ studie för att fastställa lämpliga parametrar som tidpunkten för att starta musiken.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Armina Kreuzer, Dr. tech.
- Telefonnummer: +412055059
- E-post: Armina.Kreuzer@luks.ch
Studieorter
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Schweiz, 6000
- Rekrytering
- Lucerne Cantonal Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 18-85 år
- Patienter som genomgår en ny CI-implantation
- Patienter som talar tyska som huvudspråk
Uteslutningskriterier:
1. Patienter med medfödd dövhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att påbörja sex månaders musikterapi direkt efter cochleaimplantation.
|
Musikterapin är speciellt utformad för rehabilitering av CI-patienter.
Den fokuserar på att lära sig att särskilja olika ljudkällor, speciellt när de uppstår samtidigt.
Träning innebär att bekanta sig med olika aspekter av musik såsom rytm, melodi och tonhöjd samtidigt som man lär känna ljudet av olika musikinstrument, inklusive sång.
Utbildningen syftar också till att lära sig att koncentrera sig på talade instruktioner medan musiken pågår.
Detta senare syfte är grundläggande för målet med denna studie och spelar en central roll i terapin.
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B är den försenade gruppen och börjar musikterapi sex månader efter grupp A.
|
Musikterapin är speciellt utformad för rehabilitering av CI-patienter.
Den fokuserar på att lära sig att särskilja olika ljudkällor, speciellt när de uppstår samtidigt.
Träning innebär att bekanta sig med olika aspekter av musik såsom rytm, melodi och tonhöjd samtidigt som man lär känna ljudet av olika musikinstrument, inklusive sång.
Utbildningen syftar också till att lära sig att koncentrera sig på talade instruktioner medan musiken pågår.
Detta senare syfte är grundläggande för målet med denna studie och spelar en central roll i terapin.
|
|
Experimentell: Grupp C
Grupp C kommer inte att få någon musikterapi och fungerar som en kontrollgrupp.
|
Grupp C består av personer som inte får någon musikterapi efter Cochleaimplantation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Taligenkänningströskel (SRT50) sex månader efter cochleaimplantation
Tidsram: sex månader efter cochleaimplantation
|
Variabeln av primärt intresse är taligenkänningströskeln (SRT50), mätt i dB SNR (Signal-to-Noise Ratio), vilket leder till 50 % talförståelse, som erhållits med OLSA-testet efter sex månaders musikterapi direkt efter implantation.
|
sex månader efter cochleaimplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värden på SRT50 i grupp A och B vid tolv månader
Tidsram: tolv månader
|
Frågan bör klargöras om de två grupperna A och B visar samma förbättring efter 1 år.
Värdena på SRT50 för båda grupperna kommer att jämföras vid tolv månader.
Resultaten kan ge information om det gör en skillnad om terapi startas omedelbart efter operationen eller endast efter sex månader.
|
tolv månader
|
|
Värden på SRT50 av alla grupper vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Det är också av intresse om värdena på SRT50 vid tolv månaders grupp C verkligen är väsentligt olika jämfört med A och B. Detta kommer att ge oss en översikt över de allmänna fördelarna med musikterapi för talförståelse i brus för CI -användare.
|
12 månader
|
|
subjektiva förbättringar av talets intelligibilitet
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Subjektiva förbättringar i talförståelsen efter musikterapi bestäms med hjälp av frågeformuläret Hisqui (Hearing Implant Sound Quality).
Detta är ett validerat frågeformulär som består av 19 artiklar som görs på en 7-punkts Likert-skala, för att kvantifiera den självupplevda nivån av hörselfördel som cochleaimplantatanvändare upplever i vardagliga lyssningssituationer.
Totalt mellan 19 och 133 poäng kan uppnås, och beroende på resultatet bestäms 5 subjektiva ljudkvalitetskategorier.
|
6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999b) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache III: Evaluation des Oldenburger Sprachtests. Z Audiol 38:86-95.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999a) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache I: Design des Oldenburger Satztests. Z Audiol 38:4-15.
- Schuppert M, Munte TF, Wieringa BM, Altenmuller E. Receptive amusia: evidence for cross-hemispheric neural networks underlying music processing strategies. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:546-59. doi: 10.1093/brain/123.3.546.
- Schauwecker N, Patro A, Holder JT, Bennett ML, Perkins E, Moberly AC. Cochlear Implant Qualification in Noise Versus Quiet: Do Patients Demonstrate Similar Postoperative Benefits? Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 May;170(5):1411-1420. doi: 10.1002/ohn.677. Epub 2024 Feb 14.
- Parbery-Clark A, Strait DL, Anderson S, Hittner E, Kraus N. Musical experience and the aging auditory system: implications for cognitive abilities and hearing speech in noise. PLoS One. 2011 May 11;6(5):e18082. doi: 10.1371/journal.pone.0018082.
- Petersen B, Mortensen MV, Gjedde A, Vuust P. Reestablishing speech understanding through musical ear training after cochlear implantation: a study of the potential cortical plasticity in the brain. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:437-40. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04796.x.
- Mirza S, Douglas SA, Lindsey P, Hildreth T, Hawthorne M. Appreciation of music in adult patients with cochlear implants: a patient questionnaire. Cochlear Implants Int. 2003 Jun;4(2):85-95. doi: 10.1179/cim.2003.4.2.85.
- McDermott HJ. Music perception with cochlear implants: a review. Trends Amplif. 2004;8(2):49-82. doi: 10.1177/108471380400800203.
- Lima JP, Iervolino SMS, Schochat E. Musical and temporal auditory skills in cochlear implant users after music therapy. Codas. 2018 Nov 12;30(6):e20180006. doi: 10.1590/2317-1782/20182018006. English, Portuguese.
- Hutter E, Grapp M, Argstatter H. [Music therapy in adults with cochlear implants : Effects on music perception and subjective sound quality]. HNO. 2016 Dec;64(12):880-890. doi: 10.1007/s00106-016-0279-7. German.
- Hey M, Bohnke B, Mewes A, Munder P, Mauger SJ, Hocke T. Speech comprehension across multiple CI processor generations: Scene dependent signal processing. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2021 Jun 15;6(4):807-815. doi: 10.1002/lio2.564. eCollection 2021 Aug.
- Haumann S, Muhler R, Ziese M, von Specht H. [Discrimination of musical pitch with cochlear implants]. HNO. 2007 Aug;55(8):613-9. doi: 10.1007/s00106-006-1485-5. German.
- Gfeller K, Woodworth G, Robin DA, Witt S, Knutson JF. Perception of rhythmic and sequential pitch patterns by normally hearing adults and adult cochlear implant users. Ear Hear. 1997 Jun;18(3):252-60. doi: 10.1097/00003446-199706000-00008.
- Dincer D'Alessandro H, Boyle PJ, Portanova G, Mancini P. Music perception and speech intelligibility in noise performance by Italian-speaking cochlear implant users. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):3821-3829. doi: 10.1007/s00405-021-07103-x. Epub 2021 Oct 1.
- Amann E, Anderson I. Development and validation of a questionnaire for hearing implant users to self-assess their auditory abilities in everyday communication situations: the Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI19). Acta Otolaryngol. 2014 Sep;134(9):915-23. doi: 10.3109/00016489.2014.909604. Epub 2014 Jun 30.
- Digeser F, Hast A, Hessel H, Hoppe U (2008): Einfluss von Obertönen auf die Frequenzdiskrimination bei Cochlear Implant Trägern
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Musiktherapie_Erwachsene
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .