Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapins inverkan på taluppfattbarheten i buller hos CI-patienter

20 november 2025 uppdaterad av: Armina Kreuzer
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om sex månaders musikterapi direkt efter CI-implantation hjälper till att förbättra taluppfattbarheten i buller. För att undersöka effekten av musikterapi kommer en randomiserad studie att genomföras med en "startgrupp A" och en "fördröjd grupp" B (kontrollgrupp 1). Grupp A kommer att påbörja sex månaders musikterapi direkt efter cochleaimplantation, grupp B sex månader senare. Ytterligare en kontrollgrupp 2 kommer inte att få någon musikterapi. Taluppfattbarhetsvärdena från OLSA-satstestet kommer att jämföras mellan de tre grupperna efter sex och tolv månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förbättrad taluppfattning är ett huvudmål för all hörselrehabilitering med hjälp av hörapparater. Ännu mer utmanande är talförståelse i bullriga miljöer.

Musikterapi är ett av tillvägagångssätten som "kan hjälpa användare att uppnå bättre prestanda i situationer med svår lyssningsförståelse" (Lima et al. 2018, s. 2) såsom taluppfattning i bullriga miljöer. Ett sådant musikterapikoncept som utvecklats i Heidelberg är baserat på språkets och musikens parallellitet, där målinriktad träning med musikaliska parametrar som rytm, tonhöjd och klang kan ha en inverkan på förmågan att uppfatta tal (Petersen et al. (2009), Patel (2011)). Att musikterapi kan bidra till att förbättra taluppfattbarheten är i dagsläget främst baserat på forskning med normalhörande lyssnare (Parbery-Clark et al. 2011).

Nuförtiden har cochleaimplantatteknologin det primära målet att återställa funktionell hörsel och taluppfattning hos personer med bilateral svår till djup sensorineural hörselnedsättning. Goda resultat kommer att uppnås av post-lingualt dövade CI-användare när det gäller förståelsen av öppna meningar som presenteras i tysthet (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Men vår omgivning är sällan tyst. Därför måste målet med god rehabilitering vara att säkerställa att CI-användare också kan klara sig bra i vår bullriga miljö. Musikterapi är alltså tänkt att vara den avgörande pusselbiten som möjliggör sådan förståelse i bullriga situationer.

Denna studie syftar till att undersöka fördelarna med musikterapi för användare av cochleaimplantat när det gäller deras taluppfattbarhet i buller. Detta är en explorativ studie för att fastställa lämpliga parametrar som tidpunkten för att starta musiken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekrytering
        • Lucerne Cantonal Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient i åldern 18-85 år
  2. Patienter som genomgår en ny CI-implantation
  3. Patienter som talar tyska som huvudspråk

Uteslutningskriterier:

1. Patienter med medfödd dövhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att påbörja sex månaders musikterapi direkt efter cochleaimplantation.
Musikterapin är speciellt utformad för rehabilitering av CI-patienter. Den fokuserar på att lära sig att särskilja olika ljudkällor, speciellt när de uppstår samtidigt. Träning innebär att bekanta sig med olika aspekter av musik såsom rytm, melodi och tonhöjd samtidigt som man lär känna ljudet av olika musikinstrument, inklusive sång. Utbildningen syftar också till att lära sig att koncentrera sig på talade instruktioner medan musiken pågår. Detta senare syfte är grundläggande för målet med denna studie och spelar en central roll i terapin.
Experimentell: Grupp B
Grupp B är den försenade gruppen och börjar musikterapi sex månader efter grupp A.
Musikterapin är speciellt utformad för rehabilitering av CI-patienter. Den fokuserar på att lära sig att särskilja olika ljudkällor, speciellt när de uppstår samtidigt. Träning innebär att bekanta sig med olika aspekter av musik såsom rytm, melodi och tonhöjd samtidigt som man lär känna ljudet av olika musikinstrument, inklusive sång. Utbildningen syftar också till att lära sig att koncentrera sig på talade instruktioner medan musiken pågår. Detta senare syfte är grundläggande för målet med denna studie och spelar en central roll i terapin.
Experimentell: Grupp C
Grupp C kommer inte att få någon musikterapi och fungerar som en kontrollgrupp.
Grupp C består av personer som inte får någon musikterapi efter Cochleaimplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Taligenkänningströskel (SRT50) sex månader efter cochleaimplantation
Tidsram: sex månader efter cochleaimplantation
Variabeln av primärt intresse är taligenkänningströskeln (SRT50), mätt i dB SNR (Signal-to-Noise Ratio), vilket leder till 50 % talförståelse, som erhållits med OLSA-testet efter sex månaders musikterapi direkt efter implantation.
sex månader efter cochleaimplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värden på SRT50 i grupp A och B vid tolv månader
Tidsram: tolv månader
Frågan bör klargöras om de två grupperna A och B visar samma förbättring efter 1 år. Värdena på SRT50 för båda grupperna kommer att jämföras vid tolv månader. Resultaten kan ge information om det gör en skillnad om terapi startas omedelbart efter operationen eller endast efter sex månader.
tolv månader
Värden på SRT50 av alla grupper vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Det är också av intresse om värdena på SRT50 vid tolv månaders grupp C verkligen är väsentligt olika jämfört med A och B. Detta kommer att ge oss en översikt över de allmänna fördelarna med musikterapi för talförståelse i brus för CI -användare.
12 månader
subjektiva förbättringar av talets intelligibilitet
Tidsram: 6 och 12 månader
Subjektiva förbättringar i talförståelsen efter musikterapi bestäms med hjälp av frågeformuläret Hisqui (Hearing Implant Sound Quality). Detta är ett validerat frågeformulär som består av 19 artiklar som görs på en 7-punkts Likert-skala, för att kvantifiera den självupplevda nivån av hörselfördel som cochleaimplantatanvändare upplever i vardagliga lyssningssituationer. Totalt mellan 19 och 133 poäng kan uppnås, och beroende på resultatet bestäms 5 subjektiva ljudkvalitetskategorier.
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Första postat (Faktisk)

16 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Musiktherapie_Erwachsene

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är GCP-kompatibelt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera