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音乐疗法对 CI 患者噪声中言语清晰度的影响

2025年11月20日 更新者:Armina Kreuzer
本临床研究的目的是调查 CI 植入后立即进行六个月的音乐治疗是否有助于提高噪声中的言语清晰度。 为了研究音乐疗法的效果,将进行一项随机研究,分为“开始组 A”和“延迟组”B(对照组 1)。 A组将在人工耳蜗植入后立即开始六个月的音乐治疗,B组则在六个月后开始。 另一个对照组 2 将不接受任何音乐治疗。 六到十二个月后,将在三组之间比较 OLSA 句子测试得出的言语清晰度值。

研究概览

详细说明

改善言语感知是使用听力设备进行听力康复的主要目标。 更具挑战性的是嘈杂环境中的语音理解。

音乐疗法是“可以帮助用户在听力理解困难的情况下获得更好表现”的方法之一(Lima et al. 2018,p.2),例如嘈杂环境中的语音感知。 海德堡开发的一种这样的音乐治疗概念是基于语言和音乐的并行性,利用节奏、音高和音色等音乐参数进行有针对性的训练可以对感知言语的能力产生影响(Petersen 等人(2009),帕特尔(2011))。 目前,音乐疗法有助于提高言语清晰度的事实主要基于对正常听力听众的研究(Parbery-Clark 等人,2011)。

如今,人工耳蜗技术的主要目标是恢复双侧重度至极重度感音神经性听力损失患者的功能性听力和言语感知。 对于理解安静中呈现的开放式句子,语聋后的 CI 用户将取得良好的结果(Dincer D'Alessandro 等人,2022)。 但我们的周围却很少安静。 因此,良好康复的目标必须是确保 CI 用户也能很好地应对我们嘈杂的环境。 因此,音乐疗法旨在成为在嘈杂环境中实现这种理解的难题中的关键部分。

本研究旨在调查音乐疗法对人工耳蜗使用者在噪音中的言语清晰度表现的益处。 这是一项探索性研究,旨在确定合适的参数,例如开始音乐的时间点。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Canton of Lucerne
      • Lucerne、Canton of Lucerne、瑞士、6000
        • 招聘中
        • Lucerne Cantonal Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄在18-85岁之间
  2. 接受新 CI 植入的患者
  3. 以德语为主要语言的患者

排除标准:

1、先天性耳聋患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
A 组将在人工耳蜗植入后立即开始六个月的音乐治疗。
音乐疗法是专门为脑梗死患者的康复而设计的。 它的重点是学习区分不同的声源,特别是当它们同时出现时。 训练包括熟悉音乐的不同方面,例如节奏、旋律和音调,同时还了解不同乐器的声音,包括歌唱。 培训的目的还在于学习在音乐响起时专注于口头指令。 后一个目标是本研究目标的基础,并且在治疗中发挥着核心作用。
实验性的:B组
B组是延迟组,将在A组后六个月开始音乐治疗。
音乐疗法是专门为脑梗死患者的康复而设计的。 它的重点是学习区分不同的声源,特别是当它们同时出现时。 训练包括熟悉音乐的不同方面,例如节奏、旋律和音调,同时还了解不同乐器的声音,包括歌唱。 培训的目的还在于学习在音乐响起时专注于口头指令。 后一个目标是本研究目标的基础,并且在治疗中发挥着核心作用。
实验性的:C组
C组不接受任何音乐治疗,作为对照组。
C 组由人工耳蜗植入后未接受任何音乐治疗的人组成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人工耳蜗植入后六个月的语音识别阈值 (SRT50)
大体时间:人工耳蜗植入后六个月
主要感兴趣的变量是语音识别阈值 (SRT50),以 dB SNR(信噪比)为单位测量,它导致 50% 的语音理解,这是在六个月的音乐治疗后立即使用 OLSA 测试获得的植入。
人工耳蜗植入后六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
A组和B组的SRT50值十二个月
大体时间:十二个月
应该阐明两个组A和B是否在1年后表现出相同的改进。 两组的SRT50的值将在十二个月后进行比较。 结果可以提供有关是在手术后还是仅在六个月后立即开始治疗是否有所不同。
十二个月
所有组的SRT50的值12个月
大体时间:12个月
与A和B相比,C组十二个月时SRT50的值是否确实有显着差异,这也是令人感兴趣的。这将使我们概述有关音乐疗法对CI用户的噪声语音清晰度的一般好处。
12个月
语音智能的主观改进
大体时间:6个月和12个月
使用HISQUI(听力植入物质量指数)调查表确定音乐治疗后语音清晰度的主观改善。 这是一份经过验证的问卷,包括以7点李克特量表评分的19个项目,用于量化人工耳蜗用户在日常聆听情况下经历的自我感知的听觉益处。 总共可以达到19至133分,并且根据结果,确定了5个主观的声音质量类别。
6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月11日

初级完成 (估计的)

2027年2月28日

研究完成 (估计的)

2027年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月11日

首次发布 (实际的)

2024年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Musiktherapie_Erwachsene

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这符合 GCP 规定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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