Impacto de la musicoterapia en la inteligibilidad del habla en condiciones de ruido en pacientes con IC
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Armina Kreuzer
El objetivo de este estudio clínico es investigar si seis meses de musicoterapia inmediatamente después de la implantación del IC ayuda a mejorar la inteligibilidad del habla en entornos ruidosos.
Para investigar el efecto de la musicoterapia, se llevará a cabo un estudio aleatorizado con un "grupo de inicio A" y un "grupo retrasado" B (grupo de control 1).
El grupo A comenzará seis meses de musicoterapia inmediatamente después de la implantación coclear, el grupo B seis meses después.
Otro grupo de control 2 no recibirá ninguna musicoterapia.
Los valores de inteligibilidad del habla resultantes de la prueba de oraciones OLSA se compararán entre los tres grupos después de seis y doce meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mejorar la percepción del habla es el objetivo principal de cualquier rehabilitación auditiva mediante dispositivos auditivos. Aún más desafiante es la comprensión del habla en ambientes ruidosos.
La musicoterapia es uno de los enfoques que "puede ayudar a los usuarios a lograr un mejor rendimiento en situaciones de difícil comprensión auditiva" (Lima et al. 2018, p. 2), como la percepción del habla en entornos ruidosos. Uno de estos conceptos de musicoterapia desarrollado en Heidelberg se basa en el paralelismo entre el lenguaje y la música, mediante el cual el entrenamiento dirigido utilizando parámetros musicales como el ritmo, el tono y el timbre puede tener un impacto en la capacidad de percibir el habla (Petersen et al. (2009), Patel (2011)). En la actualidad, el hecho de que la musicoterapia pueda ayudar a mejorar la inteligibilidad del habla se basa principalmente en investigaciones con oyentes normales (Parbery-Clark et al. 2011).
Hoy en día, la tecnología de implantes cocleares tiene como objetivo principal restaurar la audición funcional y la percepción del habla en personas con pérdida auditiva neurosensorial bilateral de severa a profunda. Los usuarios de IC con sordera poslingual obtendrán buenos resultados con respecto a la comprensión de oraciones abiertas presentadas en silencio (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Pero nuestro entorno rara vez está tranquilo. Por lo tanto, el objetivo de una buena rehabilitación debe ser garantizar que los usuarios de IC también puedan desenvolverse bien en nuestro entorno ruidoso. Por tanto, la musicoterapia pretende ser la pieza crucial del rompecabezas que permite dicha comprensión en situaciones ruidosas.
Este estudio tiene como objetivo investigar los beneficios de la musicoterapia para usuarios de implantes cocleares en términos de su rendimiento de inteligibilidad del habla en ruido. Este es un estudio exploratorio para determinar parámetros adecuados, como el momento en que comienza la música.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Armina Kreuzer, Dr. tech.
- Número de teléfono: +412055059
- Correo electrónico: Armina.Kreuzer@luks.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Lucerne
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Lucerne, Canton of Lucerne, Suiza, 6000
- Reclutamiento
- Lucerne Cantonal Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con edades comprendidas entre 18 y 85 años.
- Pacientes que se someten a un nuevo implante de IC
- Pacientes que hablan alemán como idioma principal.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con sordera congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El grupo A comenzará seis meses de musicoterapia inmediatamente después de la implantación coclear.
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La musicoterapia está especialmente diseñada para la rehabilitación de pacientes con IC.
Se centra en aprender a distinguir diferentes fuentes sonoras, especialmente cuando ocurren al mismo tiempo.
La formación implica familiarizarse con diferentes aspectos de la música, como el ritmo, la melodía y el tono, y al mismo tiempo conocer el sonido de diferentes instrumentos musicales, incluido el canto.
La formación también tiene como objetivo aprender a concentrarse en las instrucciones habladas mientras suena la música.
Este último objetivo es fundamental para el objetivo de este estudio y juega un papel central en la terapia.
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Experimental: Grupo B
El grupo B es el grupo retrasado y comenzará la musicoterapia seis meses después del grupo A.
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La musicoterapia está especialmente diseñada para la rehabilitación de pacientes con IC.
Se centra en aprender a distinguir diferentes fuentes sonoras, especialmente cuando ocurren al mismo tiempo.
La formación implica familiarizarse con diferentes aspectos de la música, como el ritmo, la melodía y el tono, y al mismo tiempo conocer el sonido de diferentes instrumentos musicales, incluido el canto.
La formación también tiene como objetivo aprender a concentrarse en las instrucciones habladas mientras suena la música.
Este último objetivo es fundamental para el objetivo de este estudio y juega un papel central en la terapia.
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Experimental: Grupo C
El grupo C no recibirá musicoterapia y sirve como grupo de control.
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El grupo C está formado por personas que no reciben musicoterapia después del implante coclear.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de reconocimiento de voz (SRT50) seis meses después del implante coclear
Periodo de tiempo: seis meses después del implante coclear
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La variable de interés principal es el umbral de reconocimiento del habla (SRT50), medido en dB SNR (relación señal-ruido), que conduce a una comprensión del habla del 50%, obtenida mediante la prueba OLSA después de seis meses de musicoterapia inmediatamente después. implantación.
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seis meses después del implante coclear
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de SRT50 del grupo A y B a los doce meses
Periodo de tiempo: Doce meses
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La pregunta debe aclararse si los dos grupos A y B demuestran la misma mejora después de 1 año.
Los valores del SRT50 de ambos grupos se compararán a los doce meses.
Los resultados podrían proporcionar información sobre si hace la diferencia si la terapia se inicia inmediatamente después de la operación o solo después de seis meses.
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Doce meses
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Valores de SRT50 de todos los grupos a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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También es de interés si los valores del SRT50 a los doce meses del Grupo C son realmente significativamente diferentes en comparación con A y B. Esto nos dará una visión general sobre los beneficios generales de la musicoterapia para la inteligibilidad del habla en el ruido de los usuarios de CI.
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12 meses
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Mejoras subjetivas de la inteligencia del habla
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Las mejoras subjetivas en la inteligibilidad del habla después de la musicoterapia se determinan utilizando el cuestionario Hisqui (índice de calidad de sonido de implante auditiva).
Este es un cuestionario validado que consta de 19 elementos calificados en una escala Likert de 7 puntos, para cuantificar el nivel de beneficio auditivo autopercibido que los usuarios de implantes cocleares experimentan en situaciones de escucha cotidiana.
Se pueden lograr un total de entre 19 y 133 puntos y, dependiendo del resultado, se determinan 5 categorías subjetivas de calidad de sonido.
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999b) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache III: Evaluation des Oldenburger Sprachtests. Z Audiol 38:86-95.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999a) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache I: Design des Oldenburger Satztests. Z Audiol 38:4-15.
- Schuppert M, Munte TF, Wieringa BM, Altenmuller E. Receptive amusia: evidence for cross-hemispheric neural networks underlying music processing strategies. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:546-59. doi: 10.1093/brain/123.3.546.
- Schauwecker N, Patro A, Holder JT, Bennett ML, Perkins E, Moberly AC. Cochlear Implant Qualification in Noise Versus Quiet: Do Patients Demonstrate Similar Postoperative Benefits? Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 May;170(5):1411-1420. doi: 10.1002/ohn.677. Epub 2024 Feb 14.
- Parbery-Clark A, Strait DL, Anderson S, Hittner E, Kraus N. Musical experience and the aging auditory system: implications for cognitive abilities and hearing speech in noise. PLoS One. 2011 May 11;6(5):e18082. doi: 10.1371/journal.pone.0018082.
- Petersen B, Mortensen MV, Gjedde A, Vuust P. Reestablishing speech understanding through musical ear training after cochlear implantation: a study of the potential cortical plasticity in the brain. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:437-40. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04796.x.
- Mirza S, Douglas SA, Lindsey P, Hildreth T, Hawthorne M. Appreciation of music in adult patients with cochlear implants: a patient questionnaire. Cochlear Implants Int. 2003 Jun;4(2):85-95. doi: 10.1179/cim.2003.4.2.85.
- McDermott HJ. Music perception with cochlear implants: a review. Trends Amplif. 2004;8(2):49-82. doi: 10.1177/108471380400800203.
- Lima JP, Iervolino SMS, Schochat E. Musical and temporal auditory skills in cochlear implant users after music therapy. Codas. 2018 Nov 12;30(6):e20180006. doi: 10.1590/2317-1782/20182018006. English, Portuguese.
- Hutter E, Grapp M, Argstatter H. [Music therapy in adults with cochlear implants : Effects on music perception and subjective sound quality]. HNO. 2016 Dec;64(12):880-890. doi: 10.1007/s00106-016-0279-7. German.
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- Haumann S, Muhler R, Ziese M, von Specht H. [Discrimination of musical pitch with cochlear implants]. HNO. 2007 Aug;55(8):613-9. doi: 10.1007/s00106-006-1485-5. German.
- Gfeller K, Woodworth G, Robin DA, Witt S, Knutson JF. Perception of rhythmic and sequential pitch patterns by normally hearing adults and adult cochlear implant users. Ear Hear. 1997 Jun;18(3):252-60. doi: 10.1097/00003446-199706000-00008.
- Dincer D'Alessandro H, Boyle PJ, Portanova G, Mancini P. Music perception and speech intelligibility in noise performance by Italian-speaking cochlear implant users. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):3821-3829. doi: 10.1007/s00405-021-07103-x. Epub 2021 Oct 1.
- Amann E, Anderson I. Development and validation of a questionnaire for hearing implant users to self-assess their auditory abilities in everyday communication situations: the Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI19). Acta Otolaryngol. 2014 Sep;134(9):915-23. doi: 10.3109/00016489.2014.909604. Epub 2014 Jun 30.
- Digeser F, Hast A, Hessel H, Hoppe U (2008): Einfluss von Obertönen auf die Frequenzdiskrimination bei Cochlear Implant Trägern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Musiktherapie_Erwachsene
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Esto cumple con GCP.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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