- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06734897
Einfluss der Musiktherapie auf die Sprachverständlichkeit bei Lärm bei CI-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine verbesserte Sprachwahrnehmung ist ein Hauptziel jeder Hörrehabilitation mit Hörgeräten. Noch anspruchsvoller ist das Sprachverstehen in lauten Umgebungen.
Musiktherapie ist einer der Ansätze, „die Nutzer dabei unterstützen können, in Situationen mit schwierigem Hörverständnis eine bessere Leistung zu erzielen“ (Lima et al. 2018, S. 2), wie etwa bei der Sprachwahrnehmung in lauten Umgebungen. Ein solches in Heidelberg entwickeltes Musiktherapiekonzept basiert auf der Parallelität von Sprache und Musik, wobei gezieltes Training anhand musikalischer Parameter wie Rhythmus, Tonhöhe und Klangfarbe einen Einfluss auf die Fähigkeit zur Sprachwahrnehmung haben kann (Petersen et al. (2009), Patel (2011)). Dass Musiktherapie zur Verbesserung der Sprachverständlichkeit beitragen kann, basiert derzeit vor allem auf Untersuchungen mit normalhörenden Zuhörern (Parbery-Clark et al. 2011).
Heutzutage hat die Cochlea-Implantat-Technologie das primäre Ziel, das funktionelle Hör- und Sprachverstehen bei Menschen mit beidseitigem schwerem bis hochgradigem sensorineuralem Hörverlust wiederherzustellen. Gute Ergebnisse werden von postlingual ertaubten CI-Benutzern hinsichtlich des Verständnisses offener Sätze erzielt, die in Ruhe vorgetragen werden (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Aber unsere Umgebung ist selten ruhig. Ziel einer guten Rehabilitation muss es daher sein, sicherzustellen, dass CI-Anwender auch in unserer lauten Umgebung gut zurechtkommen. Musiktherapie soll daher das entscheidende Puzzleteil sein, das ein solches Verständnis in lauten Situationen ermöglicht.
Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der Musiktherapie für Cochlea-Implantat-Träger hinsichtlich ihrer Sprachverständlichkeit im Lärm zu untersuchen. Dabei handelt es sich um eine explorative Studie zur Bestimmung geeigneter Parameter wie etwa des Zeitpunkts des Beginns der Musik.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Armina Kreuzer, Dr. tech.
- Telefonnummer: +412055059
- E-Mail: Armina.Kreuzer@luks.ch
Studienorte
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Schweiz, 6000
- Rekrutierung
- Lucerne Cantonal Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter zwischen 18 und 85 Jahren
- Patienten, die sich einer neuen CI-Implantation unterziehen
- Patienten, die Deutsch als Hauptsprache sprechen
Ausschlusskriterien:
1. Patienten mit angeborener Taubheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Gruppe A beginnt unmittelbar nach der Cochlea-Implantation sechs Monate lang mit der Musiktherapie.
|
Die Musiktherapie ist speziell für die Rehabilitation von CI-Patienten konzipiert.
Der Schwerpunkt liegt auf dem Erlernen der Unterscheidung verschiedener Schallquellen, insbesondere wenn diese gleichzeitig auftreten.
Das Training beinhaltet das Kennenlernen verschiedener Aspekte der Musik wie Rhythmus, Melodie und Tonhöhe und gleichzeitig das Kennenlernen des Klangs verschiedener Musikinstrumente, einschließlich des Gesangs.
Das Training zielt auch darauf ab, zu lernen, sich während der Musik auf gesprochene Anweisungen zu konzentrieren.
Letzteres Ziel ist grundlegend für das Ziel dieser Studie und spielt eine zentrale Rolle in der Therapie.
|
|
Experimental: Gruppe B
Gruppe B ist die verzögerte Gruppe und beginnt sechs Monate nach Gruppe A mit der Musiktherapie.
|
Die Musiktherapie ist speziell für die Rehabilitation von CI-Patienten konzipiert.
Der Schwerpunkt liegt auf dem Erlernen der Unterscheidung verschiedener Schallquellen, insbesondere wenn diese gleichzeitig auftreten.
Das Training beinhaltet das Kennenlernen verschiedener Aspekte der Musik wie Rhythmus, Melodie und Tonhöhe und gleichzeitig das Kennenlernen des Klangs verschiedener Musikinstrumente, einschließlich des Gesangs.
Das Training zielt auch darauf ab, zu lernen, sich während der Musik auf gesprochene Anweisungen zu konzentrieren.
Letzteres Ziel ist grundlegend für das Ziel dieser Studie und spielt eine zentrale Rolle in der Therapie.
|
|
Experimental: Gruppe C
Gruppe C erhält keine Musiktherapie und dient als Kontrollgruppe.
|
Gruppe C besteht aus Personen, die nach einer Cochlea-Implantation keine Musiktherapie erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spracherkennungsschwelle (SRT50) sechs Monate nach der Cochlea-Implantation
Zeitfenster: sechs Monate nach der Cochlea-Implantation
|
Die Variable von primärem Interesse ist die Spracherkennungsschwelle (SRT50), gemessen in dB SNR (Signal-Rausch-Verhältnis), die zu einem Sprachverständnis von 50 % führt, wie mit dem OLSA-Test nach sechs Monaten Musiktherapie direkt im Anschluss ermittelt Implantation.
|
sechs Monate nach der Cochlea-Implantation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Werte von SRT50 der Gruppe A und B nach zwölf Monaten
Zeitfenster: Zwölf Monate
|
Die Frage sollte klargestellt werden, ob die beiden Gruppen A und B nach 1 Jahr die gleiche Verbesserung zeigen.
Die Werte der SRT50 beider Gruppen werden nach zwölf Monaten verglichen.
Die Ergebnisse könnten Informationen darüber liefern, ob es einen Unterschied macht, ob die Therapie unmittelbar nach dem Betrieb oder erst nach sechs Monaten begonnen wird.
|
Zwölf Monate
|
|
Werte von SRT50 aller Gruppen nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es ist auch von Interesse, ob sich die Werte des SRT50 in zwölf Monaten der Gruppe C im Vergleich zu A und B wirklich signifikant unterscheiden.
|
12 Monate
|
|
Subjektive Verbesserungen der Sprachauslegung
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
|
Subjektive Verbesserungen der Sprachverständlichkeit nach der Musiktherapie werden unter Verwendung des Fragebogens HISQUI (Hearing Implant Sound Quality Index) bestimmt.
Dies ist ein validierter Fragebogen, der aus 19 auf einer 7-Punkte-Likert-Skala erzielten Elementen besteht, um den selbst wahrgenommenen Hörnutzen zu quantifizieren, den Cochlea-Implantat-Benutzer in alltäglichen Hörsituationen erleben.
Insgesamt können zwischen 19 und 133 Punkten erreicht werden, und abhängig vom Ergebnis werden 5 subjektive Klangqualitätskategorien bestimmt.
|
6 und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999b) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache III: Evaluation des Oldenburger Sprachtests. Z Audiol 38:86-95.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999a) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache I: Design des Oldenburger Satztests. Z Audiol 38:4-15.
- Schuppert M, Munte TF, Wieringa BM, Altenmuller E. Receptive amusia: evidence for cross-hemispheric neural networks underlying music processing strategies. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:546-59. doi: 10.1093/brain/123.3.546.
- Schauwecker N, Patro A, Holder JT, Bennett ML, Perkins E, Moberly AC. Cochlear Implant Qualification in Noise Versus Quiet: Do Patients Demonstrate Similar Postoperative Benefits? Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 May;170(5):1411-1420. doi: 10.1002/ohn.677. Epub 2024 Feb 14.
- Parbery-Clark A, Strait DL, Anderson S, Hittner E, Kraus N. Musical experience and the aging auditory system: implications for cognitive abilities and hearing speech in noise. PLoS One. 2011 May 11;6(5):e18082. doi: 10.1371/journal.pone.0018082.
- Petersen B, Mortensen MV, Gjedde A, Vuust P. Reestablishing speech understanding through musical ear training after cochlear implantation: a study of the potential cortical plasticity in the brain. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:437-40. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04796.x.
- Mirza S, Douglas SA, Lindsey P, Hildreth T, Hawthorne M. Appreciation of music in adult patients with cochlear implants: a patient questionnaire. Cochlear Implants Int. 2003 Jun;4(2):85-95. doi: 10.1179/cim.2003.4.2.85.
- McDermott HJ. Music perception with cochlear implants: a review. Trends Amplif. 2004;8(2):49-82. doi: 10.1177/108471380400800203.
- Lima JP, Iervolino SMS, Schochat E. Musical and temporal auditory skills in cochlear implant users after music therapy. Codas. 2018 Nov 12;30(6):e20180006. doi: 10.1590/2317-1782/20182018006. English, Portuguese.
- Hutter E, Grapp M, Argstatter H. [Music therapy in adults with cochlear implants : Effects on music perception and subjective sound quality]. HNO. 2016 Dec;64(12):880-890. doi: 10.1007/s00106-016-0279-7. German.
- Hey M, Bohnke B, Mewes A, Munder P, Mauger SJ, Hocke T. Speech comprehension across multiple CI processor generations: Scene dependent signal processing. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2021 Jun 15;6(4):807-815. doi: 10.1002/lio2.564. eCollection 2021 Aug.
- Haumann S, Muhler R, Ziese M, von Specht H. [Discrimination of musical pitch with cochlear implants]. HNO. 2007 Aug;55(8):613-9. doi: 10.1007/s00106-006-1485-5. German.
- Gfeller K, Woodworth G, Robin DA, Witt S, Knutson JF. Perception of rhythmic and sequential pitch patterns by normally hearing adults and adult cochlear implant users. Ear Hear. 1997 Jun;18(3):252-60. doi: 10.1097/00003446-199706000-00008.
- Dincer D'Alessandro H, Boyle PJ, Portanova G, Mancini P. Music perception and speech intelligibility in noise performance by Italian-speaking cochlear implant users. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):3821-3829. doi: 10.1007/s00405-021-07103-x. Epub 2021 Oct 1.
- Amann E, Anderson I. Development and validation of a questionnaire for hearing implant users to self-assess their auditory abilities in everyday communication situations: the Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI19). Acta Otolaryngol. 2014 Sep;134(9):915-23. doi: 10.3109/00016489.2014.909604. Epub 2014 Jun 30.
- Digeser F, Hast A, Hessel H, Hoppe U (2008): Einfluss von Obertönen auf die Frequenzdiskrimination bei Cochlear Implant Trägern
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Musiktherapie_Erwachsene
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Musiktherapie nach Cochlea-Implantation
-
iotaMotion, Inc.RekrutierungHörverlust, sensorineural | Cochlea-Implantation | Hörverlust, CochlearVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Musiktherapie nach Cochlea-Implantation
-
Tel Aviv UniversityAbgeschlossenSoziale AngstIsrael
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationBeendetSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterAbgeschlossenSoziale AngststörungIsrael