Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapis indvirkning på taleforståelighed i støj hos CI-patienter

20. november 2025 opdateret af: Armina Kreuzer
Formålet med dette kliniske studie er at undersøge, om seks måneders musikterapi umiddelbart efter CI-implantation er med til at forbedre taleforståeligheden i støj. For at undersøge effekten af ​​musikterapi vil der blive gennemført et randomiseret studie med en "startgruppe A" og en "forsinket gruppe" B (kontrolgruppe 1). Gruppe A starter seks måneders musikterapi umiddelbart efter cochlear implantation, gruppe B seks måneder senere. En yderligere kontrolgruppe 2 vil ikke modtage musikterapi. Taleforståelighedsværdierne fra OLSA-sætningstesten vil blive sammenlignet mellem de tre grupper efter seks og tolv måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedret taleopfattelse er et hovedmål for enhver hørerehabilitering ved hjælp af høreapparater. Endnu mere udfordrende er taleforståelse i støjende omgivelser.

Musikterapi er en af ​​de tilgange, der "kan hjælpe brugerne med at opnå bedre præstationer i situationer med vanskelig lytteforståelse" (Lima et al. 2018, s. 2) såsom taleopfattelse i støjende omgivelser. Et sådant musikterapikoncept udviklet i Heidelberg er baseret på paralleliteten mellem sprog og musik, hvor målrettet træning ved hjælp af musikalske parametre som rytme, tonehøjde og klang kan have indflydelse på evnen til at opfatte tale (Petersen et al. (2009). Patel (2011)). På nuværende tidspunkt er det faktum, at musikterapi kan hjælpe med at forbedre taleforståeligheden, primært baseret på forskning med normalt hørende lyttere (Parbery-Clark et al. 2011).

I dag har cochlear implantatteknologi det primære mål at genoprette funktionel hørelse og taleopfattelse hos mennesker med bilateralt alvorligt til dybt sensorineuralt høretab. Gode ​​resultater vil blive opnået af post-sprogligt overdøvede CI-brugere med hensyn til forståelsen af ​​åbne sætninger præsenteret i stilhed (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Men vores omgivelser er sjældent stille. Derfor må målet med god rehabilitering være at sikre, at CI-brugere også kan klare sig godt i vores støjende omgivelser. Musikterapi er således tænkt som den afgørende brik i puslespillet, der muliggør en sådan forståelse i støjende situationer.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge fordelene ved musikterapi for cochleaimplantatbrugere med hensyn til deres taleforståelighed i støj. Dette er en eksplorativ undersøgelse for at bestemme passende parametre såsom tidspunktet for start af musikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekruttering
        • Lucerne Cantonal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient i alderen 18-85 år
  2. Patienter, der gennemgår en ny CI-implantation
  3. Patienter, der taler tysk som hovedsprog

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med medfødt døvhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A vil begynde seks måneders musikterapi umiddelbart efter cochlear implantation.
Andet: musikterapi efter Cochlear Implantation
Musikterapien er specielt designet til rehabilitering af CI-patienter. Det fokuserer på at lære at skelne mellem forskellige lydkilder, især når de opstår på samme tid. Træning involverer fortrolighed med forskellige aspekter af musik såsom rytme, melodi og tonehøjde, samtidig med at man lærer lyden af ​​forskellige musikinstrumenter at kende, herunder sang. Træningen er også rettet mod at lære at koncentrere sig om talte instruktioner, mens musikken er i gang. Sidstnævnte mål er grundlæggende for målet med denne undersøgelse og spiller en central rolle i terapien.
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B er den forsinkede gruppe og starter i musikterapi seks måneder efter gruppe A.
Andet: musikterapi efter Cochlear Implantation
Musikterapien er specielt designet til rehabilitering af CI-patienter. Det fokuserer på at lære at skelne mellem forskellige lydkilder, især når de opstår på samme tid. Træning involverer fortrolighed med forskellige aspekter af musik såsom rytme, melodi og tonehøjde, samtidig med at man lærer lyden af ​​forskellige musikinstrumenter at kende, herunder sang. Træningen er også rettet mod at lære at koncentrere sig om talte instruktioner, mens musikken er i gang. Sidstnævnte mål er grundlæggende for målet med denne undersøgelse og spiller en central rolle i terapien.
Eksperimentel: Gruppe C
Gruppe C modtager ingen musikterapi og fungerer som kontrolgruppe.
Andet: ingen musikterapi efter Cochlear Implantation
Gruppe C består af personer, der ikke modtager musikterapi efter Cochlear Implantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talegenkendelsestærskel (SRT50) seks måneder efter Cochlear Implantation
Tidsramme: seks måneder efter Cochlear Implantation
Variablen af ​​primær interesse er talegenkendelsestærsklen (SRT50), målt i dB SNR (Signal-to-Noise Ratio), hvilket fører til 50 % taleforståelse, som opnået ved hjælp af OLSA-testen efter seks måneders musikterapi umiddelbart efter. implantation.
seks måneder efter Cochlear Implantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdier for SRT50 i gruppe A og B ved tolv måneder
Tidsramme: Tolv måneder
Spørgsmålet skal afklares, om de to grupper A og B demonstrerer den samme forbedring efter 1 år. Værdierne for SRT50 for begge grupper sammenlignes efter tolv måneder. Resultaterne kunne give oplysninger om, hvorvidt det gør en forskel, om terapi startes umiddelbart efter operationen eller kun efter seks måneder.
Tolv måneder
Værdier for SRT50 af alle grupper efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Det er også af interesse, om værdierne af SRT50 ved tolv måneders gruppe C virkelig er markant forskellige sammenlignet med A og B. Dette vil give os en oversigt over de generelle fordele ved musikterapi til taleforståelighed hos støj for CI -brugere.
12 måneder
Subjektive forbedringer af tale intelligibilty
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Subjektive forbedringer i taleforståelighed efter musikterapi bestemmes ved hjælp af Hisqui (høre implantat lydkvalitetsindeks) spørgeskema. Dette er et valideret spørgeskema, der består af 19 poster, der er scoret i en 7-punkts Likert-skala, til kvantificering af det selvopfattede niveau for auditiv fordel, som Cochlea Implant-brugere oplever i hverdagens lytningssituationer. I alt mellem 19 og 133 point kan opnås, og afhængigt af resultatet bestemmes 5 subjektive lydkvalitetskategorier.
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armina Kreuzer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Musiktherapie_Erwachsene

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er GCP-kompatibelt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi efter cochlear implantation

Kliniske forsøg med musikterapi efter Cochlear Implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner