Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv muzikoterapie na srozumitelnost řeči v hluku u pacientů s CI

20. listopadu 2025 aktualizováno: Armina Kreuzer
Cílem této klinické studie je zjistit, zda půlroční muzikoterapie bezprostředně po implantaci CI pomáhá zlepšit srozumitelnost řeči v hluku. Pro zkoumání účinku muzikoterapie bude provedena randomizovaná studie se „počáteční skupinou A“ a „odloženou skupinou“ B (kontrolní skupina 1). Skupina A zahájí půlroční muzikoterapii ihned po kochleární implantaci, skupina B o šest měsíců později. Další kontrolní skupina 2 nebude dostávat žádnou muzikoterapii. Hodnoty srozumitelnosti řeči vyplývající z větného testu OLSA budou po šesti a dvanácti měsících porovnány mezi třemi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlepšené vnímání řeči je hlavním cílem každé rehabilitace sluchu pomocí sluchadel. Ještě náročnější je porozumění řeči v hlučném prostředí.

Muzikoterapie je jedním z přístupů, který „může uživatelům pomoci dosáhnout lepšího výkonu v situacích obtížného porozumění poslechu“ (Lima et al. 2018, s. 2), jako je vnímání řeči v hlučném prostředí. Jeden takový koncept muzikoterapie vyvinutý v Heidelbergu je založen na paralelismu jazyka a hudby, přičemž cílený trénink využívající hudební parametry, jako je rytmus, výška tónu a zabarvení, může mít dopad na schopnost vnímat řeč (Petersen et al. (2009), Patel (2011)). Skutečnost, že muzikoterapie může pomoci zlepšit srozumitelnost řeči, je v současnosti založena především na výzkumech s normálně slyšícími posluchači (Parbery-Clark et al. 2011).

V dnešní době má technologie kochleárních implantátů primární cíl obnovit funkční sluch a vnímání řeči u lidí s oboustrannou těžkou až hlubokou senzorineurální ztrátou sluchu. Dobrých výsledků dosáhnou postlingválně ohluchlí uživatelé CI, pokud jde o porozumění otevřeným větám prezentovaným v tichosti (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Ale naše okolí je málokdy klidné. Cílem dobré rehabilitace proto musí být zajistit, aby uživatelé CI také dobře zvládali naše hlučné prostředí. Muzikoterapie tak má být zásadním kouskem skládačky, která takové porozumění v hlučných situacích umožňuje.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat přínosy muzikoterapie pro uživatele kochleárních implantátů z hlediska výkonu srozumitelnosti řeči v hluku. Toto je explorativní studie k určení vhodných parametrů, jako je časový bod spuštění hudby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Švýcarsko, 6000
        • Nábor
        • Lucerne Cantonal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacient ve věku 18-85 let
  2. Pacienti, kteří podstoupí novou implantaci CI
  3. Pacienti, kteří mluví německy jako hlavním jazykem

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s vrozenou hluchotou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A zahájí šestiměsíční muzikoterapii ihned po kochleární implantaci.
Jiný: muzikoterapie po kochleární implantaci
Muzikoterapie je speciálně navržena pro rehabilitaci pacientů s CI. Zaměřuje se na učení se rozlišovat různé zdroje zvuku, zvláště když se vyskytují ve stejnou dobu. Trénink zahrnuje seznámení s různými aspekty hudby, jako je rytmus, melodie a výška tónu, a zároveň také seznámení se zvukem různých hudebních nástrojů, včetně zpěvu. Trénink je také zaměřen na to, aby se naučil soustředit se na mluvené pokyny při přehrávání hudby. Tento druhý cíl je zásadní pro cíl této studie a hraje ústřední roli v terapii.
Experimentální: Skupina B
Skupina B je odložená skupina a zahájí muzikoterapii šest měsíců po skupině A.
Jiný: muzikoterapie po kochleární implantaci
Muzikoterapie je speciálně navržena pro rehabilitaci pacientů s CI. Zaměřuje se na učení se rozlišovat různé zdroje zvuku, zvláště když se vyskytují ve stejnou dobu. Trénink zahrnuje seznámení s různými aspekty hudby, jako je rytmus, melodie a výška tónu, a zároveň také seznámení se zvukem různých hudebních nástrojů, včetně zpěvu. Trénink je také zaměřen na to, aby se naučil soustředit se na mluvené pokyny při přehrávání hudby. Tento druhý cíl je zásadní pro cíl této studie a hraje ústřední roli v terapii.
Experimentální: Skupina C
Skupina C nebude dostávat žádnou muzikoterapii a slouží jako kontrolní skupina.
Jiný: žádná muzikoterapie po kochleární implantaci
Skupinu C tvoří osoby, které po kochleární implantaci nepodstupují žádnou muzikoterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh rozpoznání řeči (SRT50) šest měsíců po kochleární implantaci
Časové okno: šest měsíců po kochleární implantaci
Primárně zájmovou proměnnou je práh rozpoznávání řeči (SRT50), měřený v dB SNR (Signal-to-Noise Ratio), který vede k 50% porozumění řeči, jak bylo získáno pomocí testu OLSA po šesti měsících muzikoterapie bezprostředně po implantace.
šest měsíců po kochleární implantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty SRT50 skupiny A a B ve dvanácti měsících
Časové okno: Dvanáct měsíců
Otázka by měla být objasněna, zda obě skupiny A a B prokazují stejné zlepšení po 1 roce. Hodnoty SRT50 obou skupin budou porovnány ve dvanácti měsících. Výsledky by mohly poskytnout informace o tom, zda to znamená, zda je terapie zahájena ihned po operaci nebo teprve po šesti měsících.
Dvanáct měsíců
Hodnoty SRT50 všech skupin po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Je také zajímavé, zda se hodnoty SRT50 ve dvanácti měsících skupiny C ve srovnání s A a B. to pro uživatele CI opravdu výrazně liší ve srovnání s A a B.
12 měsíců
subjektivní zlepšení inteligentní řeči
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Subjektivní zlepšení srozumitelnosti řeči po hudební terapii je stanoveno pomocí dotazníku HISQUI (Index kvality zvuku sluchu). Jedná se o validovaný dotazník sestávající z 19 položek skórovaných na 7-bodové Likertově stupnici pro kvantifikaci sebe vnímané úrovně sluchové výhody, kterou uživatelé kochleárních implantátů zažívají v každodenních poslechových situacích. Lze dosáhnout celkem 19 a 133 bodů a v závislosti na výsledku je stanoveno 5 subjektivních kategorií kvality zvuku.
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armina Kreuzer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Musiktherapie_Erwachsene

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je v souladu s GCP.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na muzikoterapie po kochleární implantaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit