- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06734897
Impacto da Musicoterapia na Inteligibilidade da Fala no Ruído em Pacientes com IC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A melhora da percepção da fala é o objetivo principal de qualquer reabilitação auditiva com uso de aparelhos auditivos. Ainda mais desafiador é a compreensão da fala em ambientes ruidosos.
A musicoterapia é uma das abordagens que “pode auxiliar os usuários a obterem melhor desempenho em situações de difícil compreensão auditiva” (Lima et al. 2018, p. 2), como a percepção de fala em ambientes ruidosos. Um desses conceitos de musicoterapia desenvolvido em Heidelberg baseia-se no paralelismo entre linguagem e música, segundo o qual o treinamento direcionado usando parâmetros musicais como ritmo, altura e timbre pode ter um impacto na capacidade de perceber a fala (Petersen et al. (2009), Patel (2011)). Atualmente, o fato de a musicoterapia poder ajudar a melhorar a inteligibilidade da fala baseia-se principalmente em pesquisas com ouvintes com audição normal (Parbery-Clark et al. 2011).
Atualmente, a tecnologia do implante coclear tem como objetivo principal restaurar a audição funcional e a percepção da fala em pessoas com perda auditiva neurossensorial bilateral grave a profunda. Bons resultados serão alcançados por usuários de IC pós-lingualmente surdos no que diz respeito à compreensão de sentenças abertas apresentadas no silêncio (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Mas nosso ambiente raramente é silencioso. Portanto, o objetivo de uma boa reabilitação deve ser garantir que os usuários de IC também possam lidar bem com o nosso ambiente barulhento. A musicoterapia pretende, assim, ser a peça crucial do quebra-cabeça que possibilita tal compreensão em situações ruidosas.
Este estudo tem como objetivo investigar os benefícios da musicoterapia para usuários de implante coclear no desempenho da inteligibilidade de fala no ruído. Este é um estudo exploratório para determinar parâmetros adequados, como o momento de início da música.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Armina Kreuzer, Dr. tech.
- Número de telefone: +412055059
- E-mail: Armina.Kreuzer@luks.ch
Locais de estudo
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Canton of Lucerne
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Lucerne, Canton of Lucerne, Suíça, 6000
- Recrutamento
- Lucerne Cantonal Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com idade entre 18 e 85 anos
- Pacientes submetidos a um novo implante de IC
- Pacientes que falam alemão como idioma principal
Critérios de exclusão:
1. Pacientes com surdez congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Grupo A iniciará seis meses de musicoterapia imediatamente após o implante coclear.
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A musicoterapia é especialmente desenvolvida para a reabilitação de pacientes com IC.
O foco é aprender a distinguir diferentes fontes sonoras, especialmente quando ocorrem ao mesmo tempo.
O treinamento envolve a familiarização com diferentes aspectos da música, como ritmo, melodia e altura, ao mesmo tempo em que conhece o som de diferentes instrumentos musicais, inclusive o canto.
O treinamento também visa aprender a se concentrar nas instruções faladas enquanto a música está tocando.
Este último objetivo é fundamental para o objetivo deste estudo e desempenha um papel central na terapia.
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Experimental: Grupo B
O Grupo B é o grupo atrasado e iniciará a musicoterapia seis meses após o grupo A.
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A musicoterapia é especialmente desenvolvida para a reabilitação de pacientes com IC.
O foco é aprender a distinguir diferentes fontes sonoras, especialmente quando ocorrem ao mesmo tempo.
O treinamento envolve a familiarização com diferentes aspectos da música, como ritmo, melodia e altura, ao mesmo tempo em que conhece o som de diferentes instrumentos musicais, inclusive o canto.
O treinamento também visa aprender a se concentrar nas instruções faladas enquanto a música está tocando.
Este último objetivo é fundamental para o objetivo deste estudo e desempenha um papel central na terapia.
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Experimental: Grupo C
O Grupo C não receberá musicoterapia e servirá como grupo de controle.
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O Grupo C é composto por pessoas que não recebem musicoterapia após o Implante Coclear.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de reconhecimento de fala (SRT50) seis meses após Implante Coclear
Prazo: seis meses após o implante coclear
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A variável de principal interesse é o limiar de reconhecimento de fala (SRT50), medido em dB SNR (Signal-to-Noise Ratio), que leva a 50% de compreensão da fala, obtido pelo teste OLSA após seis meses de musicoterapia imediatamente após implantação.
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seis meses após o implante coclear
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de SRT50 do Grupo A e B aos doze meses
Prazo: Doze meses
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A questão deve ser esclarecida sobre se os dois grupos A e B demonstram a mesma melhoria após 1 ano.
Os valores do SRT50 de ambos os grupos serão comparados aos doze meses.
Os resultados podem fornecer informações sobre se faz diferença se a terapia é iniciada imediatamente após a operação ou apenas após seis meses.
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Doze meses
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Valores de SRT50 de todos os grupos aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Também é interessante se os valores do SRT50 aos doze meses do Grupo C são realmente significativamente diferentes em comparação com A e B. Isso nos dará uma visão geral sobre os benefícios gerais da musicoterapia para a inteligibilidade da fala no ruído para os usuários de IC.
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12 meses
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melhorias subjetivas da inteligência da fala
Prazo: 6 e 12 meses
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Melhorias subjetivas na inteligibilidade da fala após a musicoterapia são determinadas usando o questionário Hisqui (Implante de Implante Auditivo).
Este é um questionário validado composto por 19 itens pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, para quantificar o nível autopercebido de benefício auditivo que os usuários de implantes cocleares experimentam em situações diárias de escuta.
Um total entre 19 e 133 pontos pode ser alcançado e, dependendo do resultado, são determinadas 5 categorias subjetivas de qualidade de som.
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6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999b) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache III: Evaluation des Oldenburger Sprachtests. Z Audiol 38:86-95.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999a) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache I: Design des Oldenburger Satztests. Z Audiol 38:4-15.
- Schuppert M, Munte TF, Wieringa BM, Altenmuller E. Receptive amusia: evidence for cross-hemispheric neural networks underlying music processing strategies. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:546-59. doi: 10.1093/brain/123.3.546.
- Schauwecker N, Patro A, Holder JT, Bennett ML, Perkins E, Moberly AC. Cochlear Implant Qualification in Noise Versus Quiet: Do Patients Demonstrate Similar Postoperative Benefits? Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 May;170(5):1411-1420. doi: 10.1002/ohn.677. Epub 2024 Feb 14.
- Parbery-Clark A, Strait DL, Anderson S, Hittner E, Kraus N. Musical experience and the aging auditory system: implications for cognitive abilities and hearing speech in noise. PLoS One. 2011 May 11;6(5):e18082. doi: 10.1371/journal.pone.0018082.
- Petersen B, Mortensen MV, Gjedde A, Vuust P. Reestablishing speech understanding through musical ear training after cochlear implantation: a study of the potential cortical plasticity in the brain. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:437-40. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04796.x.
- Mirza S, Douglas SA, Lindsey P, Hildreth T, Hawthorne M. Appreciation of music in adult patients with cochlear implants: a patient questionnaire. Cochlear Implants Int. 2003 Jun;4(2):85-95. doi: 10.1179/cim.2003.4.2.85.
- McDermott HJ. Music perception with cochlear implants: a review. Trends Amplif. 2004;8(2):49-82. doi: 10.1177/108471380400800203.
- Lima JP, Iervolino SMS, Schochat E. Musical and temporal auditory skills in cochlear implant users after music therapy. Codas. 2018 Nov 12;30(6):e20180006. doi: 10.1590/2317-1782/20182018006. English, Portuguese.
- Hutter E, Grapp M, Argstatter H. [Music therapy in adults with cochlear implants : Effects on music perception and subjective sound quality]. HNO. 2016 Dec;64(12):880-890. doi: 10.1007/s00106-016-0279-7. German.
- Hey M, Bohnke B, Mewes A, Munder P, Mauger SJ, Hocke T. Speech comprehension across multiple CI processor generations: Scene dependent signal processing. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2021 Jun 15;6(4):807-815. doi: 10.1002/lio2.564. eCollection 2021 Aug.
- Haumann S, Muhler R, Ziese M, von Specht H. [Discrimination of musical pitch with cochlear implants]. HNO. 2007 Aug;55(8):613-9. doi: 10.1007/s00106-006-1485-5. German.
- Gfeller K, Woodworth G, Robin DA, Witt S, Knutson JF. Perception of rhythmic and sequential pitch patterns by normally hearing adults and adult cochlear implant users. Ear Hear. 1997 Jun;18(3):252-60. doi: 10.1097/00003446-199706000-00008.
- Dincer D'Alessandro H, Boyle PJ, Portanova G, Mancini P. Music perception and speech intelligibility in noise performance by Italian-speaking cochlear implant users. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):3821-3829. doi: 10.1007/s00405-021-07103-x. Epub 2021 Oct 1.
- Amann E, Anderson I. Development and validation of a questionnaire for hearing implant users to self-assess their auditory abilities in everyday communication situations: the Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI19). Acta Otolaryngol. 2014 Sep;134(9):915-23. doi: 10.3109/00016489.2014.909604. Epub 2014 Jun 30.
- Digeser F, Hast A, Hessel H, Hoppe U (2008): Einfluss von Obertönen auf die Frequenzdiskrimination bei Cochlear Implant Trägern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Musiktherapie_Erwachsene
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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