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Impacto da Musicoterapia na Inteligibilidade da Fala no Ruído em Pacientes com IC

20 de novembro de 2025 atualizado por: Armina Kreuzer
O objetivo deste estudo clínico é investigar se seis meses de musicoterapia imediatamente após o implante do IC ajuda a melhorar a inteligibilidade da fala no ruído. Para investigar o efeito da musicoterapia, será realizado um estudo randomizado com um “grupo inicial A” e um “grupo retardado” B (grupo controle 1). O Grupo A iniciará seis meses de musicoterapia imediatamente após o implante coclear, o grupo B seis meses depois. Um outro grupo de controle 2 não receberá nenhuma musicoterapia. Os valores de inteligibilidade de fala resultantes do teste de sentenças OLSA serão comparados entre os três grupos após seis e doze meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A melhora da percepção da fala é o objetivo principal de qualquer reabilitação auditiva com uso de aparelhos auditivos. Ainda mais desafiador é a compreensão da fala em ambientes ruidosos.

A musicoterapia é uma das abordagens que “pode auxiliar os usuários a obterem melhor desempenho em situações de difícil compreensão auditiva” (Lima et al. 2018, p. 2), como a percepção de fala em ambientes ruidosos. Um desses conceitos de musicoterapia desenvolvido em Heidelberg baseia-se no paralelismo entre linguagem e música, segundo o qual o treinamento direcionado usando parâmetros musicais como ritmo, altura e timbre pode ter um impacto na capacidade de perceber a fala (Petersen et al. (2009), Patel (2011)). Atualmente, o fato de a musicoterapia poder ajudar a melhorar a inteligibilidade da fala baseia-se principalmente em pesquisas com ouvintes com audição normal (Parbery-Clark et al. 2011).

Atualmente, a tecnologia do implante coclear tem como objetivo principal restaurar a audição funcional e a percepção da fala em pessoas com perda auditiva neurossensorial bilateral grave a profunda. Bons resultados serão alcançados por usuários de IC pós-lingualmente surdos no que diz respeito à compreensão de sentenças abertas apresentadas no silêncio (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Mas nosso ambiente raramente é silencioso. Portanto, o objetivo de uma boa reabilitação deve ser garantir que os usuários de IC também possam lidar bem com o nosso ambiente barulhento. A musicoterapia pretende, assim, ser a peça crucial do quebra-cabeça que possibilita tal compreensão em situações ruidosas.

Este estudo tem como objetivo investigar os benefícios da musicoterapia para usuários de implante coclear no desempenho da inteligibilidade de fala no ruído. Este é um estudo exploratório para determinar parâmetros adequados, como o momento de início da música.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Suíça, 6000
        • Recrutamento
        • Lucerne Cantonal Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Paciente com idade entre 18 e 85 anos
  2. Pacientes submetidos a um novo implante de IC
  3. Pacientes que falam alemão como idioma principal

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com surdez congênita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
O Grupo A iniciará seis meses de musicoterapia imediatamente após o implante coclear.
A musicoterapia é especialmente desenvolvida para a reabilitação de pacientes com IC. O foco é aprender a distinguir diferentes fontes sonoras, especialmente quando ocorrem ao mesmo tempo. O treinamento envolve a familiarização com diferentes aspectos da música, como ritmo, melodia e altura, ao mesmo tempo em que conhece o som de diferentes instrumentos musicais, inclusive o canto. O treinamento também visa aprender a se concentrar nas instruções faladas enquanto a música está tocando. Este último objetivo é fundamental para o objetivo deste estudo e desempenha um papel central na terapia.
Experimental: Grupo B
O Grupo B é o grupo atrasado e iniciará a musicoterapia seis meses após o grupo A.
A musicoterapia é especialmente desenvolvida para a reabilitação de pacientes com IC. O foco é aprender a distinguir diferentes fontes sonoras, especialmente quando ocorrem ao mesmo tempo. O treinamento envolve a familiarização com diferentes aspectos da música, como ritmo, melodia e altura, ao mesmo tempo em que conhece o som de diferentes instrumentos musicais, inclusive o canto. O treinamento também visa aprender a se concentrar nas instruções faladas enquanto a música está tocando. Este último objetivo é fundamental para o objetivo deste estudo e desempenha um papel central na terapia.
Experimental: Grupo C
O Grupo C não receberá musicoterapia e servirá como grupo de controle.
O Grupo C é composto por pessoas que não recebem musicoterapia após o Implante Coclear.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de reconhecimento de fala (SRT50) seis meses após Implante Coclear
Prazo: seis meses após o implante coclear
A variável de principal interesse é o limiar de reconhecimento de fala (SRT50), medido em dB SNR (Signal-to-Noise Ratio), que leva a 50% de compreensão da fala, obtido pelo teste OLSA após seis meses de musicoterapia imediatamente após implantação.
seis meses após o implante coclear

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de SRT50 do Grupo A e B aos doze meses
Prazo: Doze meses
A questão deve ser esclarecida sobre se os dois grupos A e B demonstram a mesma melhoria após 1 ano. Os valores do SRT50 de ambos os grupos serão comparados aos doze meses. Os resultados podem fornecer informações sobre se faz diferença se a terapia é iniciada imediatamente após a operação ou apenas após seis meses.
Doze meses
Valores de SRT50 de todos os grupos aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Também é interessante se os valores do SRT50 aos doze meses do Grupo C são realmente significativamente diferentes em comparação com A e B. Isso nos dará uma visão geral sobre os benefícios gerais da musicoterapia para a inteligibilidade da fala no ruído para os usuários de IC.
12 meses
melhorias subjetivas da inteligência da fala
Prazo: 6 e 12 meses
Melhorias subjetivas na inteligibilidade da fala após a musicoterapia são determinadas usando o questionário Hisqui (Implante de Implante Auditivo). Este é um questionário validado composto por 19 itens pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, para quantificar o nível autopercebido de benefício auditivo que os usuários de implantes cocleares experimentam em situações diárias de escuta. Um total entre 19 e 133 pontos pode ser alcançado e, dependendo do resultado, são determinadas 5 categorias subjetivas de qualidade de som.
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Musiktherapie_Erwachsene

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Isso é compatível com GCP.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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