Wpływ muzykoterapii na zrozumiałość mowy w hałasie u pacjentów z CI
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Armina Kreuzer
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy sześciomiesięczna muzykoterapia bezpośrednio po wszczepieniu CI poprawia zrozumiałość mowy w hałasie.
Aby zbadać wpływ muzykoterapii, zostanie przeprowadzone randomizowane badanie z „grupą początkową A” i „grupą opóźnioną” B (grupa kontrolna 1).
Grupa A rozpocznie sześciomiesięczną muzykoterapię bezpośrednio po wszczepieniu implantu ślimakowego, grupa B sześć miesięcy później.
Kolejna grupa kontrolna 2 nie będzie poddana muzykoterapii.
Wartości zrozumiałości mowy wynikające z testu zdań OLSA zostaną porównane pomiędzy trzema grupami po sześciu i dwunastu miesiącach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Poprawa percepcji mowy jest głównym celem każdej rehabilitacji słuchu za pomocą aparatów słuchowych. Jeszcze większym wyzwaniem jest rozumienie mowy w hałaśliwym otoczeniu.
Muzykoterapia to jedno z podejść, które „może pomóc użytkownikom w osiągnięciu lepszych wyników w sytuacjach trudnych w rozumieniu słuchowym” (Lima i in. 2018, s. 2), takich jak percepcja mowy w hałaśliwym otoczeniu. Jedna z takich koncepcji muzykoterapii opracowana w Heidelbergu opiera się na równoległości języka i muzyki, dzięki czemu ukierunkowany trening z wykorzystaniem parametrów muzycznych, takich jak rytm, wysokość i barwa, może mieć wpływ na zdolność postrzegania mowy (Petersen i in. (2009), Patela (2011)). Obecnie fakt, że muzykoterapia może pomóc w poprawie zrozumiałości mowy, opiera się przede wszystkim na badaniach przeprowadzonych z udziałem słuchaczy normalnie słyszących (Parbery-Clark i in. 2011).
Obecnie głównym celem technologii implantów ślimakowych jest przywrócenie funkcjonalnego słuchu i percepcji mowy u osób z obustronnym ubytkiem słuchu zmysłowo-nerwowego od ciężkiego do głębokiego. Dobre wyniki osiągną użytkownicy CI z postlingwalną koncepcją rozumienia zdań otwartych wyrażonych w ciszy (Dincer D'Alessandro i in., 2022). Jednak w naszym otoczeniu rzadko jest cicho. Dlatego celem dobrej rehabilitacji musi być zapewnienie, że użytkownicy CI również będą mogli dobrze radzić sobie w hałaśliwym otoczeniu. Muzykoterapia ma zatem być kluczowym elementem układanki umożliwiającym zrozumienie w hałaśliwych sytuacjach.
Celem tego badania jest zbadanie korzyści muzykoterapii dla użytkowników implantów ślimakowych pod względem zrozumiałości mowy w hałasie. Jest to badanie eksploracyjne mające na celu określenie odpowiednich parametrów, takich jak moment rozpoczęcia odtwarzania muzyki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Armina Kreuzer, Dr. tech.
- Numer telefonu: +412055059
- E-mail: Armina.Kreuzer@luks.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Szwajcaria, 6000
- Rekrutacyjny
- Lucerne Cantonal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku 18-85 lat
- Pacjenci poddawani nowej implantacji CI
- Pacjenci, dla których językiem głównym jest niemiecki
Kryteria wykluczenia:
1. Pacjenci z wrodzoną głuchotą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A rozpocznie sześciomiesięczną muzykoterapię bezpośrednio po wszczepieniu implantu ślimakowego.
|
Muzykoterapia została specjalnie zaprojektowana do rehabilitacji pacjentów z CI.
Koncentruje się na nauce rozróżniania różnych źródeł dźwięku, zwłaszcza gdy pojawiają się one w tym samym czasie.
Trening polega na zapoznawaniu się z różnymi aspektami muzyki, takimi jak rytm, melodia i wysokość dźwięku, przy jednoczesnym poznawaniu brzmienia różnych instrumentów muzycznych, w tym śpiewu.
Celem szkolenia jest także nauka koncentracji na instrukcjach mówionych w trakcie słuchania muzyki.
Ten ostatni cel ma fundamentalne znaczenie dla celu tego badania i odgrywa kluczową rolę w terapii.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B jest grupą opóźnioną i rozpocznie muzykoterapię sześć miesięcy po grupie A.
|
Muzykoterapia została specjalnie zaprojektowana do rehabilitacji pacjentów z CI.
Koncentruje się na nauce rozróżniania różnych źródeł dźwięku, zwłaszcza gdy pojawiają się one w tym samym czasie.
Trening polega na zapoznawaniu się z różnymi aspektami muzyki, takimi jak rytm, melodia i wysokość dźwięku, przy jednoczesnym poznawaniu brzmienia różnych instrumentów muzycznych, w tym śpiewu.
Celem szkolenia jest także nauka koncentracji na instrukcjach mówionych w trakcie słuchania muzyki.
Ten ostatni cel ma fundamentalne znaczenie dla celu tego badania i odgrywa kluczową rolę w terapii.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Grupa C nie będzie poddana muzykoterapii i będzie stanowić grupę kontrolną.
|
Grupę C stanowią osoby, które po wszczepieniu implantu ślimakowego nie są poddawane muzykoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg rozpoznawania mowy (SRT50) sześć miesięcy po wszczepieniu implantu ślimakowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wszczepieniu implantu ślimakowego
|
Najważniejszą zmienną jest próg rozpoznawania mowy (SRT50), mierzony w dB SNR (stosunek sygnału do szumu), który prowadzi do 50% rozumienia mowy, jak uzyskano za pomocą testu OLSA po sześciu miesiącach muzykoterapii bezpośrednio po implantacja.
|
sześć miesięcy po wszczepieniu implantu ślimakowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości SRT50 grupy A i B po dwunastu miesiącach
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Pytanie należy wyjaśnić, czy dwie grupy A i B wykazują taką samą poprawę po 1 roku.
Wartości SRT50 obu grup zostaną porównane po dwunastu miesiącach.
Wyniki mogą dostarczyć informacji o tym, czy robi to różnicę, czy terapia rozpocznie się natychmiast po operacji, czy tylko po sześciu miesiącach.
|
Dwanaście miesięcy
|
|
Wartości SRT50 wszystkich grup po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Interesujące jest również to, czy wartości SRT50 po dwunastu miesiącach grupy C są naprawdę znacząco różne w porównaniu z A i B. Da nam to przegląd ogólnych korzyści muzykoterapii zrozumiałości mowy w hałasu dla użytkowników CI.
|
12 miesięcy
|
|
subiektywna poprawa inteligentnego mowy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Subiektywna poprawa zrozumiałości mowy po muzykoterapii jest ustalana za pomocą kwestionariusza Hisqui (słyszący indeks jakości dźwięku Implant).
Jest to zatwierdzony kwestionariusz składający się z 19 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, w celu oceny kwantyfikacji postrzeganego poziomu korzyści słuchowych, jaki doświadczają użytkowników implantów ślimakowych w codziennych sytuacjach słuchania.
Można osiągnąć w sumie od 19 do 133 punktów, a w zależności od wyniku określono 5 subiektywnych kategorii jakości dźwięku.
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999b) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache III: Evaluation des Oldenburger Sprachtests. Z Audiol 38:86-95.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999a) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache I: Design des Oldenburger Satztests. Z Audiol 38:4-15.
- Schuppert M, Munte TF, Wieringa BM, Altenmuller E. Receptive amusia: evidence for cross-hemispheric neural networks underlying music processing strategies. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:546-59. doi: 10.1093/brain/123.3.546.
- Schauwecker N, Patro A, Holder JT, Bennett ML, Perkins E, Moberly AC. Cochlear Implant Qualification in Noise Versus Quiet: Do Patients Demonstrate Similar Postoperative Benefits? Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 May;170(5):1411-1420. doi: 10.1002/ohn.677. Epub 2024 Feb 14.
- Parbery-Clark A, Strait DL, Anderson S, Hittner E, Kraus N. Musical experience and the aging auditory system: implications for cognitive abilities and hearing speech in noise. PLoS One. 2011 May 11;6(5):e18082. doi: 10.1371/journal.pone.0018082.
- Petersen B, Mortensen MV, Gjedde A, Vuust P. Reestablishing speech understanding through musical ear training after cochlear implantation: a study of the potential cortical plasticity in the brain. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:437-40. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04796.x.
- Mirza S, Douglas SA, Lindsey P, Hildreth T, Hawthorne M. Appreciation of music in adult patients with cochlear implants: a patient questionnaire. Cochlear Implants Int. 2003 Jun;4(2):85-95. doi: 10.1179/cim.2003.4.2.85.
- McDermott HJ. Music perception with cochlear implants: a review. Trends Amplif. 2004;8(2):49-82. doi: 10.1177/108471380400800203.
- Lima JP, Iervolino SMS, Schochat E. Musical and temporal auditory skills in cochlear implant users after music therapy. Codas. 2018 Nov 12;30(6):e20180006. doi: 10.1590/2317-1782/20182018006. English, Portuguese.
- Hutter E, Grapp M, Argstatter H. [Music therapy in adults with cochlear implants : Effects on music perception and subjective sound quality]. HNO. 2016 Dec;64(12):880-890. doi: 10.1007/s00106-016-0279-7. German.
- Hey M, Bohnke B, Mewes A, Munder P, Mauger SJ, Hocke T. Speech comprehension across multiple CI processor generations: Scene dependent signal processing. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2021 Jun 15;6(4):807-815. doi: 10.1002/lio2.564. eCollection 2021 Aug.
- Haumann S, Muhler R, Ziese M, von Specht H. [Discrimination of musical pitch with cochlear implants]. HNO. 2007 Aug;55(8):613-9. doi: 10.1007/s00106-006-1485-5. German.
- Gfeller K, Woodworth G, Robin DA, Witt S, Knutson JF. Perception of rhythmic and sequential pitch patterns by normally hearing adults and adult cochlear implant users. Ear Hear. 1997 Jun;18(3):252-60. doi: 10.1097/00003446-199706000-00008.
- Dincer D'Alessandro H, Boyle PJ, Portanova G, Mancini P. Music perception and speech intelligibility in noise performance by Italian-speaking cochlear implant users. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):3821-3829. doi: 10.1007/s00405-021-07103-x. Epub 2021 Oct 1.
- Amann E, Anderson I. Development and validation of a questionnaire for hearing implant users to self-assess their auditory abilities in everyday communication situations: the Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI19). Acta Otolaryngol. 2014 Sep;134(9):915-23. doi: 10.3109/00016489.2014.909604. Epub 2014 Jun 30.
- Digeser F, Hast A, Hessel H, Hoppe U (2008): Einfluss von Obertönen auf die Frequenzdiskrimination bei Cochlear Implant Trägern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Musiktherapie_Erwachsene
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to zgodne z GCP.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .