Impatto della musicoterapia sull'intelligibilità del linguaggio nel rumore nei pazienti con CI
20 novembre 2025 aggiornato da: Armina Kreuzer
Lo scopo di questo studio clinico è quello di indagare se sei mesi di musicoterapia immediatamente dopo l'impianto di CI aiutano a migliorare l'intelligibilità del parlato nel rumore.
Per studiare l'effetto della musicoterapia, verrà condotto uno studio randomizzato con un "gruppo iniziale A" e un "gruppo ritardato" B (gruppo di controllo 1).
Il gruppo A inizierà sei mesi di musicoterapia immediatamente dopo l'impianto cocleare, il gruppo B sei mesi dopo.
Un ulteriore gruppo di controllo 2 non riceverà alcuna musicoterapia.
I valori di intelligibilità del parlato risultanti dal test di frase OLSA verranno confrontati tra i tre gruppi dopo sei e dodici mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il miglioramento della percezione del parlato è l’obiettivo principale di qualsiasi riabilitazione uditiva mediante apparecchi acustici. Ancora più impegnativa è la comprensione del parlato in ambienti rumorosi.
La musicoterapia è uno degli approcci che "può aiutare gli utenti a ottenere prestazioni migliori in situazioni di difficile comprensione uditiva" (Lima et al. 2018, p. 2) come la percezione del parlato in ambienti rumorosi. Uno di questi concetti di musicoterapia sviluppato a Heidelberg si basa sul parallelismo tra linguaggio e musica, per cui un allenamento mirato utilizzando parametri musicali come ritmo, altezza e timbro può avere un impatto sulla capacità di percepire il parlato (Petersen et al. (2009), Patel (2011)). Al momento, il fatto che la musicoterapia possa aiutare a migliorare l’intelligibilità del parlato si basa principalmente sulla ricerca con ascoltatori con udito normale (Parbery-Clark et al. 2011).
Al giorno d'oggi, la tecnologia dell'impianto cocleare ha l'obiettivo primario di ripristinare l'udito funzionale e la percezione del linguaggio nelle persone con ipoacusia neurosensoriale bilaterale da grave a profonda. Buoni risultati saranno ottenuti da utenti di CI post-lingualmente sordi per quanto riguarda la comprensione di frasi aperte presentate in silenzio (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Ma i nostri dintorni raramente sono tranquilli. Pertanto, l’obiettivo di una buona riabilitazione deve essere quello di garantire che anche gli utenti di CI possano affrontare bene il nostro ambiente rumoroso. La musicoterapia vuole quindi essere il pezzo cruciale del puzzle che consente tale comprensione in situazioni rumorose.
Questo studio mira a indagare i benefici della musicoterapia per gli utenti di impianti cocleari in termini di prestazioni di intelligibilità del parlato nel rumore. Si tratta di uno studio esplorativo per determinare parametri adeguati come il punto temporale di inizio della musica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Armina Kreuzer, Dr. tech.
- Numero di telefono: +412055059
- Email: Armina.Kreuzer@luks.ch
Luoghi di studio
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Svizzera, 6000
- Reclutamento
- Lucerne Cantonal Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 18 e 85 anni
- Pazienti sottoposti a un nuovo impianto di CI
- Pazienti che parlano tedesco come lingua principale
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con sordità congenita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A inizierà sei mesi di musicoterapia immediatamente dopo l'impianto cocleare.
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La musicoterapia è appositamente progettata per la riabilitazione dei pazienti con CI.
Si concentra sull'imparare a distinguere diverse fonti sonore, soprattutto quando si verificano contemporaneamente.
La formazione prevede la familiarizzazione con diversi aspetti della musica come ritmo, melodia e intonazione e allo stesso tempo la conoscenza del suono di diversi strumenti musicali, compreso il canto.
La formazione mira anche a imparare a concentrarsi sulle istruzioni parlate mentre la musica va avanti.
Quest'ultimo obiettivo è fondamentale per l'obiettivo di questo studio e svolge un ruolo centrale nella terapia.
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Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B è il gruppo in ritardo e inizierà la musicoterapia sei mesi dopo il gruppo A.
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La musicoterapia è appositamente progettata per la riabilitazione dei pazienti con CI.
Si concentra sull'imparare a distinguere diverse fonti sonore, soprattutto quando si verificano contemporaneamente.
La formazione prevede la familiarizzazione con diversi aspetti della musica come ritmo, melodia e intonazione e allo stesso tempo la conoscenza del suono di diversi strumenti musicali, compreso il canto.
La formazione mira anche a imparare a concentrarsi sulle istruzioni parlate mentre la musica va avanti.
Quest'ultimo obiettivo è fondamentale per l'obiettivo di questo studio e svolge un ruolo centrale nella terapia.
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Sperimentale: Gruppo C
Il gruppo C non riceverà alcuna musicoterapia e fungerà da gruppo di controllo.
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Il gruppo C è composto da persone che non ricevono alcuna musicoterapia dopo l'impianto cocleare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di riconoscimento vocale (SRT50) sei mesi dopo l'impianto cocleare
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'impianto cocleare
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La variabile di primario interesse è la soglia di riconoscimento del parlato (SRT50), misurata in dB SNR (rapporto segnale-rumore), che porta ad una comprensione del parlato del 50%, come ottenuto utilizzando il test OLSA dopo sei mesi di musicoterapia immediatamente dopo impianto.
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sei mesi dopo l'impianto cocleare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori di SRT50 del gruppo A e B a dodici mesi
Lasso di tempo: Dodici mesi
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La domanda dovrebbe essere chiarita se i due gruppi A e B dimostrano lo stesso miglioramento dopo 1 anno.
I valori dell'SRT50 di entrambi i gruppi verranno confrontati a dodici mesi.
I risultati potrebbero fornire informazioni sul fatto che faccia la differenza se la terapia viene avviata immediatamente dopo l'operazione o solo dopo sei mesi.
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Dodici mesi
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Valori di SRT50 di tutti i gruppi a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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È anche interessante se i valori dell'SRT50 a dodici mesi del Gruppo C siano davvero significativamente diversi rispetto ad A e B. Questo ci darà una panoramica sui benefici generali della musicoterapia per l'intelligibilità del linguaggio nel rumore per gli utenti della CI.
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12 mesi
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Miglioramenti soggettivi dell'intelligenza del linguaggio
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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I miglioramenti soggettivi nell'intelligibilità del linguaggio dopo la musicoterapia sono determinati utilizzando il questionario Hisqui (Implant Sound Quality Index).
Questo è un questionario convalidato composto da 19 articoli segnati su una scala Likert a 7 punti, per quantificare il livello auto-percepito di beneficio uditivo che gli utenti di impianti cocleari sperimentano nelle situazioni di ascolto quotidiane.
È possibile ottenere un totale di 19 e 133 punti e, a seconda del risultato, sono determinate 5 categorie soggettive di qualità del suono.
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6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999b) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache III: Evaluation des Oldenburger Sprachtests. Z Audiol 38:86-95.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999a) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache I: Design des Oldenburger Satztests. Z Audiol 38:4-15.
- Schuppert M, Munte TF, Wieringa BM, Altenmuller E. Receptive amusia: evidence for cross-hemispheric neural networks underlying music processing strategies. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:546-59. doi: 10.1093/brain/123.3.546.
- Schauwecker N, Patro A, Holder JT, Bennett ML, Perkins E, Moberly AC. Cochlear Implant Qualification in Noise Versus Quiet: Do Patients Demonstrate Similar Postoperative Benefits? Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 May;170(5):1411-1420. doi: 10.1002/ohn.677. Epub 2024 Feb 14.
- Parbery-Clark A, Strait DL, Anderson S, Hittner E, Kraus N. Musical experience and the aging auditory system: implications for cognitive abilities and hearing speech in noise. PLoS One. 2011 May 11;6(5):e18082. doi: 10.1371/journal.pone.0018082.
- Petersen B, Mortensen MV, Gjedde A, Vuust P. Reestablishing speech understanding through musical ear training after cochlear implantation: a study of the potential cortical plasticity in the brain. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:437-40. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04796.x.
- Mirza S, Douglas SA, Lindsey P, Hildreth T, Hawthorne M. Appreciation of music in adult patients with cochlear implants: a patient questionnaire. Cochlear Implants Int. 2003 Jun;4(2):85-95. doi: 10.1179/cim.2003.4.2.85.
- McDermott HJ. Music perception with cochlear implants: a review. Trends Amplif. 2004;8(2):49-82. doi: 10.1177/108471380400800203.
- Lima JP, Iervolino SMS, Schochat E. Musical and temporal auditory skills in cochlear implant users after music therapy. Codas. 2018 Nov 12;30(6):e20180006. doi: 10.1590/2317-1782/20182018006. English, Portuguese.
- Hutter E, Grapp M, Argstatter H. [Music therapy in adults with cochlear implants : Effects on music perception and subjective sound quality]. HNO. 2016 Dec;64(12):880-890. doi: 10.1007/s00106-016-0279-7. German.
- Hey M, Bohnke B, Mewes A, Munder P, Mauger SJ, Hocke T. Speech comprehension across multiple CI processor generations: Scene dependent signal processing. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2021 Jun 15;6(4):807-815. doi: 10.1002/lio2.564. eCollection 2021 Aug.
- Haumann S, Muhler R, Ziese M, von Specht H. [Discrimination of musical pitch with cochlear implants]. HNO. 2007 Aug;55(8):613-9. doi: 10.1007/s00106-006-1485-5. German.
- Gfeller K, Woodworth G, Robin DA, Witt S, Knutson JF. Perception of rhythmic and sequential pitch patterns by normally hearing adults and adult cochlear implant users. Ear Hear. 1997 Jun;18(3):252-60. doi: 10.1097/00003446-199706000-00008.
- Dincer D'Alessandro H, Boyle PJ, Portanova G, Mancini P. Music perception and speech intelligibility in noise performance by Italian-speaking cochlear implant users. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):3821-3829. doi: 10.1007/s00405-021-07103-x. Epub 2021 Oct 1.
- Amann E, Anderson I. Development and validation of a questionnaire for hearing implant users to self-assess their auditory abilities in everyday communication situations: the Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI19). Acta Otolaryngol. 2014 Sep;134(9):915-23. doi: 10.3109/00016489.2014.909604. Epub 2014 Jun 30.
- Digeser F, Hast A, Hessel H, Hoppe U (2008): Einfluss von Obertönen auf die Frequenzdiskrimination bei Cochlear Implant Trägern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Musiktherapie_Erwachsene
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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