Musiikkiterapian vaikutus puheen ymmärrettävyyteen kohinassa CI-potilailla
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Armina Kreuzer
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako kuuden kuukauden musiikkiterapia välittömästi CI-implantaation jälkeen parantamaan puheen ymmärrettävyyttä melussa.
Musiikkiterapian vaikutuksen tutkimiseksi suoritetaan satunnaistettu tutkimus "aloitusryhmällä A" ja "viivästyneellä ryhmällä" B (kontrolliryhmä 1).
Ryhmä A aloittaa kuusi kuukautta musiikkiterapian välittömästi sisäkorvaistutuksen jälkeen, ryhmä B kuusi kuukautta myöhemmin.
Toinen kontrolliryhmä 2 ei saa musiikkiterapiaa.
OLSA-lausetestistä saatuja puheen ymmärrettävyysarvoja verrataan kolmen ryhmän välillä kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Puheen havaitsemisen parantaminen on päätavoite kaikessa kuulon kuntouttamisessa kuulolaitteilla. Vielä haastavampaa on puheen ymmärtäminen meluisissa ympäristöissä.
Musiikkiterapia on yksi niistä lähestymistavoista, joka "voi auttaa käyttäjiä saavuttamaan parempia tuloksia tilanteissa, joissa kuullun ymmärtäminen on vaikeaa" (Lima ym. 2018, s. 2), kuten puheen havaitsemisessa meluisissa ympäristöissä. Eräs tällainen Heidelbergissä kehitetty musiikkiterapiakonsepti perustuu kielen ja musiikin rinnakkaisuuteen, jolloin kohdennettu harjoittelu musiikillisia parametreja, kuten rytmiä, sävelkorkeutta ja sointia, avulla voi vaikuttaa puheen aistimiseen (Petersen ym. (2009). Patel (2011)). Tällä hetkellä se tosiasia, että musiikkiterapia voi auttaa parantamaan puheen ymmärrettävyyttä, perustuu ensisijaisesti normaalikuuloisten kuulijoiden tutkimukseen (Parbery-Clark ym. 2011).
Nykyään sisäkorvaistutteiden tekniikan ensisijaisena tavoitteena on palauttaa toiminnallinen kuulo ja puheen havaitseminen ihmisillä, joilla on molemminpuolinen vakava tai syvä sensorineuraalinen kuulonalenema. Kielellisesti kuuroutuneet CI-käyttäjät saavuttavat hyviä tuloksia hiljaisuudessa esitettyjen avoimen joukon lauseiden ymmärtämisessä (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Mutta ympäristömme on harvoin hiljaista. Siksi hyvän kuntoutuksen tavoitteena on oltava se, että CI:n käyttäjät pärjäävät hyvin myös meluisassa ympäristössämme. Musiikkiterapia on siis tarkoitettu palapelin keskeiseksi palaksi, joka mahdollistaa tällaisen ymmärtämisen meluisissa tilanteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia musiikkiterapian etuja sisäkorvaistutteiden käyttäjille heidän puheen ymmärrettävyydessä kohinassa. Tämä on tutkiva tutkimus sopivien parametrien, kuten musiikin alkamisajankohdan, määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Armina Kreuzer, Dr. tech.
- Puhelinnumero: +412055059
- Sähköposti: Armina.Kreuzer@luks.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Lucerne Cantonal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas iältään 18-85 vuotta
- Potilaat, joille tehdään uusi CI-istutus
- Potilaat, jotka puhuvat saksaa pääkielenään
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on synnynnäinen kuurous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A aloittaa kuuden kuukauden musiikkiterapian välittömästi sisäkorvaistutuksen jälkeen.
|
Musiikkiterapia on suunniteltu erityisesti CI-potilaiden kuntoutukseen.
Se keskittyy oppimaan erottamaan eri äänilähteet, varsinkin kun ne esiintyvät samanaikaisesti.
Koulutuksessa tutustutaan musiikin eri osa-alueisiin, kuten rytmiin, melodiaan ja sävelkorkeuteen, ja samalla tutustutaan eri soittimien soundiin, mukaan lukien laulamiseen.
Koulutuksen tavoitteena on myös oppia keskittymään puheohjeisiin musiikin soidessa.
Tämä jälkimmäinen tavoite on olennainen tämän tutkimuksen tavoitteen kannalta ja sillä on keskeinen rooli terapiassa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B on viivästynyt ryhmä ja aloittaa musiikkiterapian kuusi kuukautta ryhmän A jälkeen.
|
Musiikkiterapia on suunniteltu erityisesti CI-potilaiden kuntoutukseen.
Se keskittyy oppimaan erottamaan eri äänilähteet, varsinkin kun ne esiintyvät samanaikaisesti.
Koulutuksessa tutustutaan musiikin eri osa-alueisiin, kuten rytmiin, melodiaan ja sävelkorkeuteen, ja samalla tutustutaan eri soittimien soundiin, mukaan lukien laulamiseen.
Koulutuksen tavoitteena on myös oppia keskittymään puheohjeisiin musiikin soidessa.
Tämä jälkimmäinen tavoite on olennainen tämän tutkimuksen tavoitteen kannalta ja sillä on keskeinen rooli terapiassa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmä C ei saa musiikkiterapiaa ja toimii kontrolliryhmänä.
|
Ryhmä C koostuu henkilöistä, jotka eivät saa mitään musiikkiterapiaa sisäkorvaistutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheentunnistuskynnys (SRT50) kuusi kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
Ensisijainen kiinnostava muuttuja on puheentunnistuksen kynnys (SRT50), joka mitataan dB SNR:nä (Signal-to-Noise Ratio), joka johtaa 50 % puheen ymmärtämiseen, saatuna OLSA-testillä kuuden kuukauden musiikkiterapian jälkeen välittömästi implantaatio.
|
kuusi kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän A ja B SRT50: n arvot 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
Kysymys on selvennettävä siitä, osoittavatko kaksi ryhmää A ja B saman parannuksen vuoden kuluttua.
Molempien ryhmien SRT50: n arvoja verrataan 12 kuukauden kuluttua.
Tulokset voisivat antaa tietoa siitä, onko terapia aloitettuna heti leikkauksen jälkeen vai vasta kuuden kuukauden kuluttua.
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Kaikkien ryhmien SRT50: n arvot 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
On myös kiinnostavaa, ovatko SRT50: n arvot ryhmän C 12 kuukauden kohdalla todella huomattavasti erilaisia verrattuna A: lle ja B: lle. Tämä antaa meille yleiskuvan musiikkiterapian yleisiin eduihin CI -käyttäjien puheiden ymmärrettävyyden suhteen.
|
12 kuukautta
|
|
Puheen älykkyyden subjektiiviset parannukset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Puheen ymmärrettävyyden subjektiiviset parannukset musiikkiterapian jälkeen määritetään HISQUI (kuuloimplantin äänenlaatuindeksin) kyselylomakkeen avulla.
Tämä on validoitu kyselylomake, joka koostuu 19: stä 7-pisteisessä Likert-asteikolla pisteytetystä tuotteesta, jotka määrittävät auditiivisen hyödyn itsehatumisen, jonka Cochlear-implantin käyttäjien kokee päivittäisissä kuuntelutilanteissa.
Yhteensä 19–133 pistettä voidaan saavuttaa, ja tuloksesta riippuen määritetään 5 subjektiivista äänilaatukategoriaa.
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999b) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache III: Evaluation des Oldenburger Sprachtests. Z Audiol 38:86-95.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999a) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache I: Design des Oldenburger Satztests. Z Audiol 38:4-15.
- Schuppert M, Munte TF, Wieringa BM, Altenmuller E. Receptive amusia: evidence for cross-hemispheric neural networks underlying music processing strategies. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:546-59. doi: 10.1093/brain/123.3.546.
- Schauwecker N, Patro A, Holder JT, Bennett ML, Perkins E, Moberly AC. Cochlear Implant Qualification in Noise Versus Quiet: Do Patients Demonstrate Similar Postoperative Benefits? Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 May;170(5):1411-1420. doi: 10.1002/ohn.677. Epub 2024 Feb 14.
- Parbery-Clark A, Strait DL, Anderson S, Hittner E, Kraus N. Musical experience and the aging auditory system: implications for cognitive abilities and hearing speech in noise. PLoS One. 2011 May 11;6(5):e18082. doi: 10.1371/journal.pone.0018082.
- Petersen B, Mortensen MV, Gjedde A, Vuust P. Reestablishing speech understanding through musical ear training after cochlear implantation: a study of the potential cortical plasticity in the brain. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:437-40. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04796.x.
- Mirza S, Douglas SA, Lindsey P, Hildreth T, Hawthorne M. Appreciation of music in adult patients with cochlear implants: a patient questionnaire. Cochlear Implants Int. 2003 Jun;4(2):85-95. doi: 10.1179/cim.2003.4.2.85.
- McDermott HJ. Music perception with cochlear implants: a review. Trends Amplif. 2004;8(2):49-82. doi: 10.1177/108471380400800203.
- Lima JP, Iervolino SMS, Schochat E. Musical and temporal auditory skills in cochlear implant users after music therapy. Codas. 2018 Nov 12;30(6):e20180006. doi: 10.1590/2317-1782/20182018006. English, Portuguese.
- Hutter E, Grapp M, Argstatter H. [Music therapy in adults with cochlear implants : Effects on music perception and subjective sound quality]. HNO. 2016 Dec;64(12):880-890. doi: 10.1007/s00106-016-0279-7. German.
- Hey M, Bohnke B, Mewes A, Munder P, Mauger SJ, Hocke T. Speech comprehension across multiple CI processor generations: Scene dependent signal processing. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2021 Jun 15;6(4):807-815. doi: 10.1002/lio2.564. eCollection 2021 Aug.
- Haumann S, Muhler R, Ziese M, von Specht H. [Discrimination of musical pitch with cochlear implants]. HNO. 2007 Aug;55(8):613-9. doi: 10.1007/s00106-006-1485-5. German.
- Gfeller K, Woodworth G, Robin DA, Witt S, Knutson JF. Perception of rhythmic and sequential pitch patterns by normally hearing adults and adult cochlear implant users. Ear Hear. 1997 Jun;18(3):252-60. doi: 10.1097/00003446-199706000-00008.
- Dincer D'Alessandro H, Boyle PJ, Portanova G, Mancini P. Music perception and speech intelligibility in noise performance by Italian-speaking cochlear implant users. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):3821-3829. doi: 10.1007/s00405-021-07103-x. Epub 2021 Oct 1.
- Amann E, Anderson I. Development and validation of a questionnaire for hearing implant users to self-assess their auditory abilities in everyday communication situations: the Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI19). Acta Otolaryngol. 2014 Sep;134(9):915-23. doi: 10.3109/00016489.2014.909604. Epub 2014 Jun 30.
- Digeser F, Hast A, Hessel H, Hoppe U (2008): Einfluss von Obertönen auf die Frequenzdiskrimination bei Cochlear Implant Trägern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Musiktherapie_Erwachsene
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on GCP-yhteensopiva.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .