- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06734897
Влияние музыкальной терапии на разборчивость речи в шуме у пациентов с КИ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Улучшение восприятия речи является основной целью любой реабилитации слуха с использованием слуховых аппаратов. Еще более сложной задачей является понимание речи в шумной обстановке.
Музыкальная терапия — это один из подходов, который «может помочь пользователям добиться лучших результатов в ситуациях, когда сложно воспринимать речь на слух» (Лима и др., 2018, стр. 2), например, при восприятии речи в шумной обстановке. Одна из таких концепций музыкальной терапии, разработанная в Гейдельберге, основана на параллелизме языка и музыки, при этом целенаправленное обучение с использованием музыкальных параметров, таких как ритм, высота тона и тембр, может влиять на способность воспринимать речь (Петерсен и др. (2009), Патель (2011)). В настоящее время тот факт, что музыкальная терапия может помочь улучшить разборчивость речи, в первую очередь основан на исследованиях с участием слушателей с нормальным слухом (Parbery-Clark et al. 2011).
В настоящее время основной целью технологии кохлеарной имплантации является восстановление функционального слуха и восприятия речи у людей с двусторонней сенсоневральной тугоухостью от тяжелой до глубокой степени. Хорошие результаты будут достигнуты постлингвально глухими пользователями КИ в отношении понимания открытых предложений, представленных в тишине (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Но вокруг нас редко бывает тихо. Таким образом, целью хорошей реабилитации должно быть обеспечение того, чтобы пользователи КИ также могли хорошо справляться с нашей шумной средой. Таким образом, музыкальная терапия призвана стать решающей частью головоломки, которая обеспечивает такое понимание в шумных ситуациях.
Целью данного исследования является изучение преимуществ музыкальной терапии для пользователей кохлеарных имплантатов с точки зрения разборчивости их речи в шуме. Это предварительное исследование для определения подходящих параметров, таких как момент запуска музыки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Armina Kreuzer, Dr. tech.
- Номер телефона: +412055059
- Электронная почта: Armina.Kreuzer@luks.ch
Места учебы
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Швейцария, 6000
- Рекрутинг
- Lucerne Cantonal Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 85 лет.
- Пациенты, перенесшие новую имплантацию CI
- Пациенты, для которых немецкий язык является основным языком
Критерии исключения:
1. Больные с врожденной глухотой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А начнет шестимесячную музыкальную терапию сразу после кохлеарной имплантации.
|
Музыкальная терапия специально разработана для реабилитации пациентов с КН.
Основное внимание уделяется обучению различать разные источники звука, особенно когда они возникают одновременно.
Обучение включает в себя ознакомление с различными аспектами музыки, такими как ритм, мелодия и высота тона, и в то же время знакомство со звучанием различных музыкальных инструментов, включая пение.
Тренинг также направлен на то, чтобы научиться концентрироваться на устных инструкциях во время музыки.
Эта последняя цель имеет основополагающее значение для цели данного исследования и играет центральную роль в терапии.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа B является группой отсрочки и начнет музыкальную терапию через шесть месяцев после группы A.
|
Музыкальная терапия специально разработана для реабилитации пациентов с КН.
Основное внимание уделяется обучению различать разные источники звука, особенно когда они возникают одновременно.
Обучение включает в себя ознакомление с различными аспектами музыки, такими как ритм, мелодия и высота тона, и в то же время знакомство со звучанием различных музыкальных инструментов, включая пение.
Тренинг также направлен на то, чтобы научиться концентрироваться на устных инструкциях во время музыки.
Эта последняя цель имеет основополагающее значение для цели данного исследования и играет центральную роль в терапии.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Группа C не будет получать никакой музыкальной терапии и будет служить контрольной группой.
|
Группа C состоит из лиц, которые не получают никакой музыкальной терапии после кохлеарной имплантации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог распознавания речи (SRT50) через шесть месяцев после кохлеарной имплантации
Временное ограничение: через шесть месяцев после кохлеарной имплантации
|
Переменной, представляющей основной интерес, является порог распознавания речи (SRT50), измеряемый в дБ SNR (отношение сигнал/шум), который приводит к 50% пониманию речи, как это получено с помощью теста OLSA после шести месяцев музыкальной терапии сразу после имплантация.
|
через шесть месяцев после кохлеарной имплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения SRT50 группы A и B за двенадцать месяцев
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
|
Следует уточнить вопрос о том, демонстрируют ли две группы A и B одно и то же улучшение через 1 год.
Значения SRT50 обеих групп будут сравниваться через двенадцать месяцев.
Результаты могут предоставить информацию о том, имеет ли это значение, начинается ли терапия сразу после операции или только через шесть месяцев.
|
Двенадцать месяцев
|
|
Значения SRT50 всех групп через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Также интересно, действительно ли значения SRT50 за двенадцать месяцев группы C действительно существенно различаются по сравнению с A и B. Это даст нам обзор общих преимуществ музыкальной терапии для разборчивости речи в шуме для пользователей CI.
|
12 месяцев
|
|
субъективные улучшения речевой интеллигенции
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Субъективные улучшения в разборте речи после музыкальной терапии определяются с использованием анкеты Hisqui (индекс качества звука слуха).
Это подтвержденная вопросник, состоящая из 19 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта, для количественной оценки самостоятельного уровня слуховой выгоды, который пользователи кохлеарного имплантата испытывают в повседневных ситуациях прослушивания.
Всего может быть достигнуто от 19 до 133 баллов, и, в зависимости от результата, определяются 5 категорий субъективного качества звука.
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999b) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache III: Evaluation des Oldenburger Sprachtests. Z Audiol 38:86-95.
- Wagener KC, Kühnel V, Kollmeier B (1999a) Entwicklung und Evaluation eines Satztests für die deutsche Sprache I: Design des Oldenburger Satztests. Z Audiol 38:4-15.
- Schuppert M, Munte TF, Wieringa BM, Altenmuller E. Receptive amusia: evidence for cross-hemispheric neural networks underlying music processing strategies. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:546-59. doi: 10.1093/brain/123.3.546.
- Schauwecker N, Patro A, Holder JT, Bennett ML, Perkins E, Moberly AC. Cochlear Implant Qualification in Noise Versus Quiet: Do Patients Demonstrate Similar Postoperative Benefits? Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 May;170(5):1411-1420. doi: 10.1002/ohn.677. Epub 2024 Feb 14.
- Parbery-Clark A, Strait DL, Anderson S, Hittner E, Kraus N. Musical experience and the aging auditory system: implications for cognitive abilities and hearing speech in noise. PLoS One. 2011 May 11;6(5):e18082. doi: 10.1371/journal.pone.0018082.
- Petersen B, Mortensen MV, Gjedde A, Vuust P. Reestablishing speech understanding through musical ear training after cochlear implantation: a study of the potential cortical plasticity in the brain. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:437-40. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04796.x.
- Mirza S, Douglas SA, Lindsey P, Hildreth T, Hawthorne M. Appreciation of music in adult patients with cochlear implants: a patient questionnaire. Cochlear Implants Int. 2003 Jun;4(2):85-95. doi: 10.1179/cim.2003.4.2.85.
- McDermott HJ. Music perception with cochlear implants: a review. Trends Amplif. 2004;8(2):49-82. doi: 10.1177/108471380400800203.
- Lima JP, Iervolino SMS, Schochat E. Musical and temporal auditory skills in cochlear implant users after music therapy. Codas. 2018 Nov 12;30(6):e20180006. doi: 10.1590/2317-1782/20182018006. English, Portuguese.
- Hutter E, Grapp M, Argstatter H. [Music therapy in adults with cochlear implants : Effects on music perception and subjective sound quality]. HNO. 2016 Dec;64(12):880-890. doi: 10.1007/s00106-016-0279-7. German.
- Hey M, Bohnke B, Mewes A, Munder P, Mauger SJ, Hocke T. Speech comprehension across multiple CI processor generations: Scene dependent signal processing. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2021 Jun 15;6(4):807-815. doi: 10.1002/lio2.564. eCollection 2021 Aug.
- Haumann S, Muhler R, Ziese M, von Specht H. [Discrimination of musical pitch with cochlear implants]. HNO. 2007 Aug;55(8):613-9. doi: 10.1007/s00106-006-1485-5. German.
- Gfeller K, Woodworth G, Robin DA, Witt S, Knutson JF. Perception of rhythmic and sequential pitch patterns by normally hearing adults and adult cochlear implant users. Ear Hear. 1997 Jun;18(3):252-60. doi: 10.1097/00003446-199706000-00008.
- Dincer D'Alessandro H, Boyle PJ, Portanova G, Mancini P. Music perception and speech intelligibility in noise performance by Italian-speaking cochlear implant users. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Aug;279(8):3821-3829. doi: 10.1007/s00405-021-07103-x. Epub 2021 Oct 1.
- Amann E, Anderson I. Development and validation of a questionnaire for hearing implant users to self-assess their auditory abilities in everyday communication situations: the Hearing Implant Sound Quality Index (HISQUI19). Acta Otolaryngol. 2014 Sep;134(9):915-23. doi: 10.3109/00016489.2014.909604. Epub 2014 Jun 30.
- Digeser F, Hast A, Hessel H, Hoppe U (2008): Einfluss von Obertönen auf die Frequenzdiskrimination bei Cochlear Implant Trägern
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Musiktherapie_Erwachsene
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .