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Impact de la musicothérapie sur l'intelligibilité de la parole dans le bruit chez les patients atteints d'IC

20 novembre 2025 mis à jour par: Armina Kreuzer
Le but de cette étude clinique est de déterminer si six mois de musicothérapie immédiatement après l'implantation de l'IC contribuent à améliorer l'intelligibilité de la parole dans le bruit. Pour étudier l'effet de la musicothérapie, une étude randomisée sera menée avec un « groupe de départ A » et un « groupe retardé » B (groupe témoin 1). Le groupe A commencera six mois de musicothérapie immédiatement après l'implantation cochléaire, le groupe B six mois plus tard. Un autre groupe témoin 2 ne recevra aucune musicothérapie. Les valeurs d'intelligibilité de la parole résultant du test de phrase OLSA seront comparées entre les trois groupes après six et douze mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’amélioration de la perception de la parole est un objectif principal de toute rééducation auditive utilisant des appareils auditifs. La compréhension de la parole dans des environnements bruyants est encore plus difficile.

La musicothérapie est l'une des approches qui « peuvent aider les utilisateurs à obtenir de meilleures performances dans des situations de compréhension orale difficile » (Lima et al. 2018, p. 2), comme la perception de la parole dans des environnements bruyants. Un tel concept de musicothérapie développé à Heidelberg est basé sur le parallélisme du langage et de la musique, selon lequel un entraînement ciblé utilisant des paramètres musicaux tels que le rythme, la hauteur et le timbre peut avoir un impact sur la capacité de percevoir la parole (Petersen et al. (2009), Patel (2011)). À l'heure actuelle, le fait que la musicothérapie puisse contribuer à améliorer l'intelligibilité de la parole repose principalement sur des recherches menées auprès d'auditeurs normaux (Parbery-Clark et al. 2011).

De nos jours, la technologie des implants cochléaires a pour objectif principal de restaurer l’audition fonctionnelle et la perception de la parole chez les personnes atteintes d’une surdité neurosensorielle bilatérale sévère à profonde. De bons résultats seront obtenus par les utilisateurs d'IC ​​post-lingualement devenus sourds en ce qui concerne la compréhension des phrases ouvertes présentées au calme (Dincer D'Alessandro et al., 2022). Mais notre environnement est rarement calme. Par conséquent, l’objectif d’une bonne réadaptation doit être de garantir que les utilisateurs d’IC puissent également bien s’adapter à notre environnement bruyant. La musicothérapie se veut ainsi la pièce cruciale du puzzle permettant une telle compréhension dans les situations bruyantes.

Cette étude vise à étudier les bénéfices de la musicothérapie pour les utilisateurs d'implants cochléaires en termes de performances d'intelligibilité de la parole dans le bruit. Il s'agit d'une étude exploratoire visant à déterminer des paramètres appropriés tels que le moment de démarrage de la musique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Suisse, 6000
        • Recrutement
        • Lucerne Cantonal Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Patient âgé de 18 à 85 ans
  2. Patients qui subissent une nouvelle implantation d'IC
  3. Patients dont la langue principale est l’allemand

Critères d'exclusion :

1. Patients atteints de surdité congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Le groupe A commencera six mois de musicothérapie immédiatement après l'implantation cochléaire.
Autre: musicothérapie après implantation cochléaire
La musicothérapie est spécialement conçue pour la rééducation des patients CI. Il vise à apprendre à distinguer différentes sources sonores, notamment lorsqu'elles surviennent en même temps. La formation implique la familiarisation avec différents aspects de la musique tels que le rythme, la mélodie et la hauteur tout en apprenant à connaître le son de différents instruments de musique, dont le chant. La formation vise également à apprendre à se concentrer sur les instructions orales pendant que la musique passe. Ce dernier objectif est fondamental pour l’objectif de cette étude et joue un rôle central dans la thérapie.
Expérimental: Groupe B
Le groupe B est le groupe retardé et commencera la musicothérapie six mois après le groupe A.
Autre: musicothérapie après implantation cochléaire
La musicothérapie est spécialement conçue pour la rééducation des patients CI. Il vise à apprendre à distinguer différentes sources sonores, notamment lorsqu'elles surviennent en même temps. La formation implique la familiarisation avec différents aspects de la musique tels que le rythme, la mélodie et la hauteur tout en apprenant à connaître le son de différents instruments de musique, dont le chant. La formation vise également à apprendre à se concentrer sur les instructions orales pendant que la musique passe. Ce dernier objectif est fondamental pour l’objectif de cette étude et joue un rôle central dans la thérapie.
Expérimental: Groupe C
Le groupe C ne recevra aucune musicothérapie et servira de groupe témoin.
Autre: pas de musicothérapie après une implantation cochléaire
Le groupe C comprend les personnes qui ne reçoivent aucune musicothérapie après une implantation cochléaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de reconnaissance vocale (SRT50) six mois après l'implantation cochléaire
Délai: six mois après l'implantation cochléaire
La variable d'intérêt principal est le seuil de reconnaissance vocale (SRT50), mesuré en dB SNR (rapport signal sur bruit), qui conduit à une compréhension de la parole de 50 %, obtenue à l'aide du test OLSA après six mois de musicothérapie immédiatement après. implantation.
six mois après l'implantation cochléaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de SRT50 des groupes A et B à douze mois
Délai: douze mois
La question doit être clarifiée pour savoir si les deux groupes A et B démontrent la même amélioration après 1 an. Les valeurs du SRT50 des deux groupes seront comparées à douze mois. Les résultats pourraient fournir des informations sur la question de savoir si la thérapie est lancée immédiatement après l'opération ou seulement après six mois.
douze mois
Valeurs de SRT50 de tous les groupes à 12 mois
Délai: 12 mois
Il est également intéressant de savoir si les valeurs du SRT50 à douze mois du groupe C sont vraiment significativement différentes de celles de A et B.
12 mois
Améliorations subjectives de l'intelligence de la parole
Délai: 6 et 12 mois
Améliorations subjectives de l'intelligibilité de la parole après la musicothérapie est déterminée à l'aide du questionnaire HISQU (Indice de qualité sonore de la qualité sonore). Il s'agit d'un questionnaire validé composé de 19 éléments notés sur une échelle de Likert à 7 points, pour quantifier le niveau de bénéfice auditif auto-perçu que les utilisateurs d'implants cochléaires éprouvent dans les situations d'écoute quotidiennes. Un total entre 19 et 133 points peut être atteint et, selon le résultat, 5 catégories de qualité sonore subjective sont déterminées.
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Armina Kreuzer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

16 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Musiktherapie_Erwachsene

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ceci est conforme à GCP.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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