サンプリングカプセル内視鏡検査に基づく腸管に沿ったマイクロバイオームの変動のプロファイリング

包含基準:

1. 男性または女性、年齢 18 歳以上 80 歳以下。
2. 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体的健康リスク レベル 1。
3. 全体的な健康状態は良好で、臨床的に重大な病歴はない。
4. 身体検査では臨床的に重要な兆候は見つかりませんでした。
5. 妊孕性のある女性の場合、スクリーニング訪問後 7 日以内の尿妊娠検査は陰性であり、研究全体を通じて避妊措置を講じる意思がありました。
6. 血液サンプル、便サンプル、尿サンプル、唾液サンプル、腸液サンプルを提供することに意欲があり、提供されたサンプルが長期間保管され、研究目的で使用されることに同意します。
7. この臨床試験への参加中は激しい活動を避けることに同意します。
8. この臨床試験に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

1. がん、炎症性腸疾患、アカラシア、食道憩室等の消化器疾患を患っている患者。
2. 3か月以内に他の臨床試験に参加したことのある患者、または現在他の臨床試験に参加している患者。
3. 患者は現在他の病気のために薬を使用している、または治療のために薬を使用する予定である。
4. 3か月以内に抗生物質を使用した患者。
5. 胃腸閉塞、狭窄、憩室、瘻孔があることがわかっている、または疑われる患者。
6. 嚥下障害のある患者;
7. 妊娠中または授乳中の女性、または訪問期間から30日以内に妊娠を計画している女性。
8. 手術に適さない患者、または腹部手術を受けることを拒否する患者（カプセルが一度保持されると、手術で除去することはできません）。
9. あらゆる形態の活性物質乱用または依存症（薬物乱用またはアルコール乱用を含む）、不安定な身体的または精神的疾患、あらゆる場所または系統の悪性病変、または研究者が研究を妨げる可能性があると考える慢性疾患を患っている患者;
10. 研究者は、その他の要因が選択に不適切であるか、被験者の研究への参加に影響を与えると考えています。