Profilowanie zmienności mikrobiomu wzdłuż przewodu pokarmowego w oparciu o endoskopię kapsułkową do pobierania próbek

Kryteria włączenia:

1. Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥18 lat i ≤80 lat;
2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) poziom ryzyka dla zdrowia fizycznego 1;
3. Dobry ogólny stan zdrowia, brak istotnej klinicznie historii medycznej;
4. W badaniu przedmiotowym nie stwierdzono żadnych klinicznie istotnych objawów;
5. W przypadku kobiet niepłodnych test ciążowy z moczu dał wynik negatywny w ciągu 7 dni od wizyty przesiewowej i były one skłonne do stosowania środków antykoncepcyjnych przez cały czas trwania badania;
6. Wyraża chęć dostarczenia próbek krwi, kału, moczu, śliny i płynu jelitowego oraz wyraża zgodę na to, że dostarczone próbki będą przechowywane przez długi czas i wykorzystywane do celów badawczych.
7. Wyrażam zgodę na unikanie wyczerpujących zajęć podczas udziału w tym badaniu klinicznym;
8. Wyraź zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak nowotwory, nieswoiste zapalenia jelit, achalazja, uchyłek przełyku itp.;
2. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu trzech miesięcy lub obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych;
3. Pacjenci obecnie stosują leki na inne choroby lub planują stosowanie leków w leczeniu;
4. Pacjenci, którzy stosowali antybiotyki w ciągu trzech miesięcy;
5. Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną niedrożnością przewodu pokarmowego, zwężeniem, uchyłkiem i przetoką;
6. Pacjenci z zaburzeniami połykania;
7. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w ciągu 30 dni od terminu wizyty;
8. Pacjenci niekwalifikujący się do zabiegu chirurgicznego lub nie chcący poddać się zabiegowi chirurgicznemu w obrębie jamy brzusznej (po zatrzymaniu kapsułki nie można jej usunąć chirurgicznie);
9. Pacjenci z jakąkolwiek formą nadużywania lub uzależnienia od substancji czynnych (w tym nadużywający narkotyków lub alkoholu), z jakąkolwiek niestabilną chorobą fizyczną lub psychiczną, ze zmianami złośliwymi w dowolnej lokalizacji lub układzie lub z jakąkolwiek chorobą przewlekłą, która zdaniem badacza może zakłócać badanie;
10. Badacz uważa, że ​​wszelkie inne czynniki nie nadają się do selekcji lub wpływają na udział osoby badanej w badaniu.