Profilazione della variazione del microbioma lungo il tratto intestinale sulla base del campionamento endoscopico della capsula

Criteri di inclusione:

1. Maschio o femmina, età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni;
2. Livello di rischio per la salute fisica 1 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
3. Buona salute generale, nessuna storia medica clinicamente significativa;
4. All'esame obiettivo non sono stati riscontrati segni clinicamente significativi;
5. Per le donne fertili, il test di gravidanza sulle urine è risultato negativo entro 7 giorni dalla visita di screening ed erano disposte ad adottare misure contraccettive durante lo studio;
6. Disposto a fornire campioni di sangue, campioni di feci, campioni di urina, campioni di saliva e campioni di fluido intestinale e accetta che i campioni forniti verranno conservati per un lungo periodo e utilizzati per scopi di ricerca.
7. Accettare di evitare attività faticose durante la partecipazione a questa sperimentazione clinica;
8. Accetta di partecipare a questa sperimentazione clinica e firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con malattie dell'apparato digerente come cancro, malattie infiammatorie intestinali, acalasia, diverticolo esofageo, ecc.;
2. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro tre mesi o che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici;
3. I pazienti attualmente utilizzano farmaci per altre malattie o pianificano di utilizzare farmaci per il trattamento;
4. Pazienti che hanno utilizzato antibiotici entro tre mesi;
5. Pazienti con ostruzione gastrointestinale nota o sospetta, stenosi, diverticolo e fistola;
6. Pazienti con disturbi della deglutizione;
7. Donne in gravidanza o in allattamento o donne che pianificano una gravidanza entro 30 giorni dal periodo di visita;
8. Pazienti che non sono idonei all'intervento chirurgico o che rifiutano di sottoporsi a qualsiasi intervento chirurgico addominale (una volta trattenuta la capsula, non può essere rimossa chirurgicamente);
9. Pazienti con qualsiasi forma di abuso o dipendenza da sostanze attive (incluso abuso di droghe o alcol), qualsiasi malattia fisica o mentale instabile, qualsiasi lesione maligna in qualsiasi sede o sistema o qualsiasi malattia cronica che il ricercatore ritiene possa interferire con lo studio;
10. Il ricercatore ritiene che qualsiasi altro fattore non sia idoneo alla selezione o influisca sulla partecipazione del soggetto allo studio.