Профилирование изменений микробиома вдоль кишечного тракта на основе капсульной эндоскопии

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, возраст ≥18 лет и ≤80 лет;
2. Американское общество анестезиологов (ASA) — уровень риска для физического здоровья 1;
3. Хорошее общее состояние здоровья, отсутствие клинически значимого анамнеза;
4. При физическом осмотре не было обнаружено клинически значимых признаков;
5. У женщин фертильного возраста тест на беременность в моче был отрицательным в течение 7 дней после скринингового визита, и они были готовы принимать меры контрацепции на протяжении всего исследования;
6. Готов предоставить образцы крови, образцы стула, образцы мочи, образцы слюны и образцы кишечной жидкости и соглашаюсь, что предоставленные образцы будут храниться в течение длительного времени и использоваться в исследовательских целях.
7. Согласны избегать напряженной деятельности во время участия в этом клиническом исследовании;
8. Согласитесь участвовать в этом клиническом исследовании и подпишите форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта, такими как рак, воспалительные заболевания кишечника, ахалазия, дивертикул пищевода и т. д.;
2. Пациенты, принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение трех месяцев или в настоящее время участвующие в других клинических исследованиях;
3. Пациенты в настоящее время принимают лекарства от других заболеваний или планируют использовать лекарства для лечения;
4. Пациенты, принимавшие антибиотики в течение трех месяцев;
5. Пациенты с известной или подозреваемой желудочно-кишечной непроходимостью, стенозом, дивертикулом и свищом;
6. Пациенты с нарушениями глотания;
7. Беременные или кормящие женщины или женщины, которые планируют забеременеть в течение 30 дней с момента визита;
8. Пациенты, которые не подходят для хирургического вмешательства или отказываются от каких-либо операций на брюшной полости (после сохранения капсулы ее невозможно удалить хирургическим путем);
9. Пациенты с любой формой злоупотребления активными веществами или зависимостью (включая злоупотребление наркотиками или алкоголем), любым нестабильным физическим или психическим заболеванием, любыми злокачественными поражениями в любом месте или системе или любым хроническим заболеванием, которое, по мнению исследователя, может помешать исследованию;
10. Исследователь считает, что любые другие факторы не подходят для отбора или влияют на участие субъекта в исследовании.