Profilování variace mikrobiomu podél střevního traktu na základě odběrové kapslové endoskopie

Kritéria zahrnutí:

1. Muž nebo žena, věk ≥18 let a ≤80 let;
2. Americká společnost anesteziologů (ASA) úroveň fyzického zdravotního rizika 1;
3. Dobrý celkový zdravotní stav, žádná klinicky významná anamnéza;
4. Při fyzikálním vyšetření nebyly nalezeny žádné klinicky významné známky;
5. U žen ve fertilním věku byl těhotenský test v moči negativní do 7 dnů po screeningové návštěvě a ženy byly ochotny po celou dobu studie používat antikoncepční opatření;
6. Ochotní poskytnout vzorky krve, stolice, moči, slin a vzorky střevních tekutin a souhlasíte s tím, že poskytnuté vzorky budou dlouhodobě skladovány a použity pro výzkumné účely.
7. Souhlasíte s tím, že se během účasti v tomto klinickém hodnocení vyhnete namáhavým činnostem;
8. Souhlaste s účastí v této klinické studii a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s onemocněním trávicího traktu, jako je rakovina, zánětlivé onemocnění střev, achalázie, divertikl jícnu atd.;
2. Pacienti, kteří se během tří měsíců zúčastnili jiných klinických studií nebo se v současné době účastní jiných klinických studií;
3. Pacienti v současnosti užívají léky na jiná onemocnění nebo plánují užívat léky k léčbě;
4. Pacienti, kteří do tří měsíců užívali antibiotika;
5. Pacienti se známou nebo suspektní gastrointestinální obstrukcí, stenózou, divertiklem a píštělí;
6. Pacienti s poruchami polykání;
7. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět do 30 dnů od návštěvy;
8. Pacienti, kteří nejsou vhodní k operaci nebo odmítají podstoupit jakoukoli břišní operaci (jakmile je pouzdro zadrženo, nelze jej chirurgicky odstranit);
9. Pacienti s jakoukoli formou zneužívání nebo závislosti na účinných látkách (včetně zneužívání drog nebo alkoholu), s jakýmkoli nestabilním fyzickým nebo duševním onemocněním, jakýmikoli maligními lézemi v jakékoli oblasti nebo systému nebo s jakýmkoli chronickým onemocněním, o kterém se výzkumník domnívá, že může narušit studii;
10. Výzkumník se domnívá, že jakékoli další faktory jsou nevhodné pro výběr nebo ovlivňují účast subjektu ve studii.