Profilering van de variatie van het microbioom langs het darmkanaal op basis van bemonstering van capsule-endoscopie

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, leeftijd ≥18 jaar en ≤80 jaar;
2. Lichamelijke gezondheidsrisiconiveau 1 van de American Society of Anesthesiologists (ASA);
3. Goede algehele gezondheid, geen klinisch significante medische geschiedenis;
4. Bij lichamelijk onderzoek werden geen klinisch significante verschijnselen gevonden;
5. Bij vruchtbare vrouwen was de urinezwangerschapstest binnen zeven dagen na het screeningsbezoek negatief en zij waren bereid tijdens het onderzoek anticonceptiemaatregelen te nemen;
6. Bereid om bloedmonsters, ontlastingsmonsters, urinemonsters, speekselmonsters en darmvloeistofmonsters te verstrekken, en ga ermee akkoord dat de verstrekte monsters gedurende lange tijd zullen worden bewaard en voor onderzoeksdoeleinden zullen worden gebruikt.
7. ermee instemmen om tijdens de deelname aan deze klinische proef inspannende activiteiten te vermijden;
8. Ga akkoord met deelname aan deze klinische proef en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ziekten van het spijsverteringskanaal, zoals kanker, inflammatoire darmaandoeningen, achalasie, slokdarmdiverticulum, enz.;
2. Patiënten die binnen drie maanden aan andere klinische onderzoeken hebben deelgenomen of momenteel aan andere klinische onderzoeken deelnemen;
3. Patiënten gebruiken momenteel medicijnen voor andere ziekten of zijn van plan medicijnen te gebruiken voor de behandeling;
4. Patiënten die binnen drie maanden antibiotica hebben gebruikt;
5. Patiënten met bekende of vermoedelijke gastro-intestinale obstructie, stenose, divertikel en fistel;
6. Patiënten met slikstoornissen;
7. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die van plan zijn binnen 30 dagen na de bezoekperiode zwanger te worden;
8. Patiënten die niet in aanmerking komen voor een operatie of die weigeren een buikoperatie te ondergaan (als de capsule eenmaal is vastgehouden, kan deze niet operatief worden verwijderd);
9. Patiënten met enige vorm van misbruik of afhankelijkheid van werkzame stoffen (inclusief drugs- of alcoholmisbruik), een onstabiele lichamelijke of geestelijke ziekte, kwaadaardige laesies op welke locatie of systeem dan ook, of een chronische ziekte waarvan de onderzoeker denkt dat deze het onderzoek kan verstoren;
10. De onderzoeker is van mening dat andere factoren niet geschikt zijn voor selectie of de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek beïnvloeden.