A mikrobióm variációjának profilozása a bélrendszer mentén mintavevő kapszula endoszkópia alapján

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, életkor ≥18 év és ≤80 év;
2. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1. fizikai egészségügyi kockázati szint;
3. Jó általános egészségi állapot, nincs klinikailag jelentős kórtörténet;
4. A fizikális vizsgálat során nem találtak klinikailag jelentős jeleket;
5. A fertilitású nők esetében a vizelet terhességi tesztje negatív volt a szűrővizsgálatot követő 7 napon belül, és hajlandóak voltak fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során;
6. Hajlandó vérmintát, székletmintát, vizeletmintát, nyálmintát és bélnedvmintát adni, és beleegyezik abba, hogy a rendelkezésre bocsátott mintákat hosszú ideig tárolják és kutatási célokra használják fel.
7. beleegyezik abba, hogy elkerüli a megerőltető tevékenységeket a klinikai vizsgálatban való részvétel során;
8. Fogadja el, hogy részt vesz ebben a klinikai vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Emésztőrendszeri betegségekben, például rákban, gyulladásos bélbetegségben, achalasiában, nyelőcső-divertikulumban stb. szenvedő betegek;
2. Olyan betegek, akik három hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt, vagy jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt;
3. A betegek jelenleg gyógyszert szednek más betegségekre, vagy gyógyszeres kezelést terveznek;
4. olyan betegek, akik három hónapon belül antibiotikumot szedtek;
5. Ismert vagy feltételezett gyomor-bélrendszeri elzáródásban, szűkületben, divertikulumban és fisztulában szenvedő betegek;
6. Nyelési zavarban szenvedő betegek;
7. Terhes vagy szoptató nők, illetve olyan nők, akik a látogatási időszakot követő 30 napon belül teherbe esnek;
8. Olyan betegek, akik nem alkalmasak műtétre, vagy nem hajlandók hasi műtétre (ha a kapszulát megtartották, nem távolítható el műtéttel);
9. A hatóanyagokkal való visszaélés vagy függőség bármely formája (beleértve a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélést), instabil fizikai vagy mentális betegségben, bármely helyen vagy rendszerben bármely rosszindulatú elváltozásban, vagy bármely olyan krónikus betegségben, amelyről a kutató úgy gondolja, hogy zavarhatja a vizsgálatot;
10. A kutató úgy véli, hogy bármely más tényező nem alkalmas a kiválasztásra, vagy befolyásolja az alany részvételét a vizsgálatban.