アウトサイド・ザ・ケージ (OTC) ロボット食道切除術

食道がんは世界で 7 番目に多いがん診断であり、2022 年には約 604,000 人が新たに発症します。 食道切除術は依然として食道がん治療の基礎であり、通常は局所進行疾患に対する周術期化学放射線療法と組み合わせられます。 この処置は、開腹手術や低侵襲食道切除術 (MIE) などのさまざまなアプローチを使用して実行できます。 MIE は、腹腔鏡検査とビデオ支援胸部手術 (VATS) やロボット支援手術 (RA) などの胸部技術を組み合わせ、外傷を最小限に抑え、術後および長期転帰の両方を改善することを目指しています。

VATS と RA は、開腹食道切除術と比較して心肺疾患の罹患率と死亡率が低いことが実証されていますが、どちらの方法でも依然として肋間切開が必要です。 これらの切開は肋間神経や肋間神経束に外傷を引き起こす可能性があり、急性および慢性の術後の胸痛につながる可能性があります。 胸部および肺の外科手術における低侵襲技術の進化は、外科的外傷を最小限に抑えるために切開のサイズと数を減らすことに焦点を当ててきました。 しかし、これらの進歩にもかかわらず、肋間器具は依然として重大な術後合併症の原因となっています。

私たちのグループは、Outside the Cage (OTC) RATSと呼ばれる胸部手術のための新しい非肋間ロボットアプローチを開発しました。 この技術は 60 件以上の肺切除で成功裏に実施され、最初に発表されたシリーズでは、実現可能性、安全性、術後の痛みの軽減などの有望な結果が示されています。 さらに、第 I 相臨床試験 (NCT05832112) の結果により、このアプローチの安全性と実現可能性が確認され、回復が早く、術後の痛みが少ない傾向が示されました。 この経験に基づいて、当社は最近、世界初のOTC食道切除術を実施し、それ以来この技術を改良し、開腹手術、輸血、重大な合併症への移行がないなどの成功を収めてきました。

この研究は、食道がんの治療を受けた患者におけるOTC MIEの実現可能性と安全性を評価するために設計された前向きパイロット第I相試験です。 参加資格のある患者には、腫瘍の大きさ、位置、個人の特徴などの臨床適応に基づいてすでに MIE の予定が入っている患者が含まれます。 肋間器具を回避することにより、OTC MIE アプローチは術後の転帰にプラスの影響を与え、回復を促進し、合併症を軽減すると仮説を立てています。

この研究の主な目的は、OTC MIE の実行可能性を評価することです。 第 2 の目的は、この技術を受けた患者の安全性と術後の回復を系統的に分析することです。

この試験は、従来の MIE と OTC RATS の両方に関する当機関の豊富な経験を考慮すると、タイムリーです。 この研究の結果は、食道がん手術における非肋間アプローチの利点を実証し、患者の回復を改善し、医療システムへの負担を軽減する可能性があることを実証することで、臨床実践に重大な影響を与える可能性がある。