Esofagectomia robotica fuori dalla gabbia (OTC).

Il cancro esofageo è la settima diagnosi di cancro più comune a livello mondiale, con circa 604.000 nuovi casi nel 2022. L'esofagectomia rimane una pietra angolare del trattamento del cancro esofageo, tipicamente combinata con la chemioradioterapia perioperatoria per la malattia localmente avanzata. La procedura può essere eseguita utilizzando vari approcci, tra cui la chirurgia a cielo aperto e l'esofagectomia minimamente invasiva (MIE). La MIE combina la laparoscopia con tecniche toraciche come la chirurgia toracica video-assistita (VATS) o la chirurgia robotica assistita (RA), con l'obiettivo di ridurre al minimo il trauma e migliorare i risultati sia postoperatori che a lungo termine.

Sebbene la VATS e l’AR abbiano dimostrato una ridotta morbilità e mortalità cardiopolmonare rispetto all’esofagectomia a cielo aperto, entrambi i metodi prevedono ancora incisioni intercostali. Queste incisioni possono causare traumi ai nervi e ai fasci intercostali, portando potenzialmente a dolore toracico postoperatorio acuto e cronico. L’evoluzione delle tecniche miniinvasive in chirurgia toracica e polmonare si è concentrata sulla riduzione delle dimensioni e del numero delle incisioni per ridurre al minimo il trauma chirurgico. Tuttavia, nonostante questi progressi, la strumentazione intercostale rimane una fonte di significative complicanze postoperatorie.

Il nostro gruppo ha sviluppato un nuovo approccio robotico non intercostale per la chirurgia toracica chiamato Outside the Cage (OTC) RATS. Questa tecnica è stata implementata con successo in oltre 60 resezioni polmonari, con la prima serie pubblicata che ha mostrato risultati promettenti, tra cui fattibilità, sicurezza e riduzione del dolore postoperatorio. Inoltre, i risultati di uno studio clinico di fase I (NCT05832112) hanno confermato la sicurezza e la fattibilità di questo approccio, con tendenze che indicano un recupero più rapido e un minor dolore postoperatorio. Sulla base di questa esperienza, abbiamo recentemente eseguito la prima esofagectomia OTC al mondo e da allora abbiamo perfezionato la tecnica con risultati positivi, inclusa l'assenza di conversioni alla chirurgia a cielo aperto, trasfusioni o complicanze maggiori.

Questo studio è uno studio pilota prospettico di fase I progettato per valutare la fattibilità e la sicurezza della MIE da banco in pazienti trattati per cancro esofageo. I pazienti idonei a partecipare includeranno quelli già programmati per l'MIE sulla base di indicazioni cliniche quali dimensioni del tumore, posizione e caratteristiche individuali. Evitando la strumentazione intercostale, ipotizziamo che l'approccio MIE OTC avrà un impatto positivo sui risultati postoperatori, migliorando il recupero e riducendo le complicanze.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità dell'esecuzione della MIE OTC. L'obiettivo secondario è quello di analizzare sistematicamente la sicurezza e il recupero postoperatorio dei pazienti sottoposti a questa tecnica.

Questo studio è tempestivo data la vasta esperienza della nostra istituzione con i RATTI MIE tradizionali e OTC. I risultati di questo studio potrebbero avere implicazioni significative per la pratica clinica dimostrando i vantaggi di un approccio non intercostale per la chirurgia del cancro esofageo, migliorando potenzialmente il recupero del paziente e riducendo il carico sui sistemi sanitari.