케이지 외부(OTC) 로봇 식도 절제술

식도암은 전 세계적으로 7번째로 흔한 암 진단으로, 2022년에는 약 604,000건의 새로운 사례가 발생합니다. 식도절제술은 식도암 치료의 초석으로 남아 있으며 일반적으로 국소 진행성 질환에 대한 수술 전후 화학방사선요법과 결합됩니다. 수술은 개복 수술, 최소 침습 식도 절제술(MIE) 등 다양한 접근법을 사용하여 수행할 수 있습니다. MIE는 복강경과 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 또는 로봇 보조 수술(RA)과 같은 흉부 기술을 결합하여 외상을 최소화하고 수술 후 결과와 장기적 결과를 모두 향상시키는 것을 목표로 합니다.

VATS와 RA는 개방형 식도절제술에 비해 심폐병률과 사망률이 감소한 것으로 나타났지만, 두 방법 모두 여전히 늑간 절개를 포함합니다. 이러한 절개는 늑간 신경과 다발에 외상을 일으킬 수 있으며 잠재적으로 급성 및 만성 수술 후 흉통을 유발할 수 있습니다. 흉부 및 폐 수술에서 최소 침습 기술의 발전은 수술적 외상을 최소화하기 위해 절개 크기와 수를 줄이는 데 중점을 두었습니다. 그러나 이러한 발전에도 불구하고 늑간 기구는 여전히 심각한 수술 후 합병증의 원인으로 남아 있습니다.

우리 그룹은 OTC(Outside the Cage) RATS라고 불리는 흉부 수술을 위한 새로운 비-늑간 로봇 접근 방식을 개발했습니다. 이 기술은 60개 이상의 폐 절제술에서 성공적으로 구현되었으며, 첫 번째 출판 시리즈에서는 타당성, 안전성, 수술 후 통증 감소 등 유망한 결과를 보여주었습니다. 또한, 1상 임상 시험(NCT05832112) 결과에서는 이 접근법의 안전성과 타당성이 확인되었으며, 회복 속도가 빠르고 수술 후 통증이 적다는 경향이 나타났습니다. 이러한 경험을 바탕으로 우리는 최근 세계 최초로 OTC 식도절제술을 시행해 개복수술로의 전환이나 수혈, 중대한 합병증이 발생하지 않는 등 성공적인 결과를 얻었습니다.

이 연구는 식도암 치료를 받는 환자를 대상으로 OTC MIE의 타당성과 안전성을 평가하기 위해 고안된 전향적 파일럿 1상 시험입니다. 참여 자격이 있는 환자에는 종양 크기, 위치 및 개인 특성과 같은 임상 적응증을 기반으로 이미 MIE가 예정된 환자가 포함됩니다. 늑간 기구 사용을 피함으로써 우리는 OTC MIE 접근법이 수술 후 결과에 긍정적인 영향을 미치고 회복을 향상시키고 합병증을 줄일 것이라고 가정합니다.

이 연구의 주요 목적은 OTC MIE 수행의 타당성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 이 기술을 받는 환자의 안전성과 수술 후 회복을 체계적으로 분석하는 것입니다.

이 시험은 전통적인 MIE 및 OTC RATS에 대한 우리 기관의 광범위한 경험을 바탕으로 적시에 이루어졌습니다. 이 연구의 결과는 식도암 수술을 위한 비늑간 접근법의 이점을 입증하고 잠재적으로 환자 회복을 개선하며 의료 시스템에 대한 부담을 줄임으로써 임상 실습에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.