Robotyczna resekcja przełyku poza klatką (OTC).

Rak przełyku jest siódmą najczęstszą diagnozą nowotworu na świecie, z około 604 000 nowych przypadków w 2022 r. Wycięcie przełyku pozostaje podstawą leczenia raka przełyku, zwykle łączonego z okołooperacyjną chemioradioterapią w przypadku miejscowo zaawansowanej choroby. Zabieg można wykonać różnymi metodami, w tym chirurgią otwartą i minimalnie inwazyjną wycięciem przełyku (MIE). MIE łączy laparoskopię z technikami klatki piersiowej, takimi jak chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) lub chirurgia wspomagana robotem (RA), mając na celu zminimalizowanie urazów i poprawę zarówno wyników pooperacyjnych, jak i długoterminowych.

Chociaż VATS i RZS wykazały zmniejszoną chorobowość i śmiertelność z powodu chorób krążeniowo-oddechowych w porównaniu z otwartą resekcją przełyku, obie metody nadal obejmują nacięcia międzyżebrowe. Nacięcia te mogą powodować urazy nerwów i wiązek międzyżebrowych, co może prowadzić do ostrego i przewlekłego bólu w klatce piersiowej po operacji. Ewolucja technik małoinwazyjnych w chirurgii klatki piersiowej i płuc skupiła się na zmniejszaniu rozmiaru i liczby nacięć, aby zminimalizować uraz chirurgiczny. Jednak nawet przy tych postępach instrumentacja międzyżebrowa pozostaje źródłem znaczących powikłań pooperacyjnych.

Nasza grupa opracowała nowatorskie, niemiędzyżebrowe, zrobotyzowane podejście do chirurgii klatki piersiowej o nazwie Outside the Cage (OTC) RATS. Technikę tę z powodzeniem wdrożono w ponad 60 resekcjach płuc, a pierwsza opublikowana seria wykazała obiecujące wyniki, w tym wykonalność, bezpieczeństwo i zmniejszenie bólu pooperacyjnego. Ponadto wyniki badania klinicznego I fazy (NCT05832112) potwierdziły bezpieczeństwo i wykonalność tego podejścia, a trendy wskazują na szybszy powrót do zdrowia i mniejszy ból pooperacyjny. Bazując na tym doświadczeniu, niedawno przeprowadziliśmy pierwszą na świecie operację przełyku OTC i od tego czasu udoskonaliliśmy tę technikę, uzyskując pomyślne wyniki, w tym brak konieczności konwersji na operację otwartą, transfuzji lub poważnych powikłań.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, pilotażowym badaniem fazy I, mającym na celu ocenę wykonalności i bezpieczeństwa stosowania MIE OTC u pacjentów leczonych z powodu raka przełyku. Pacjenci kwalifikujący się do udziału w badaniu będą obejmować pacjentów już zaplanowanych na MIE na podstawie wskazań klinicznych, takich jak wielkość guza, lokalizacja i cechy indywidualne. Stawiamy hipotezę, że unikając instrumentacji międzyżebrowej, podejście OTC MIE będzie miało pozytywny wpływ na wyniki pooperacyjne, poprawiając powrót do zdrowia i zmniejszając powikłania.

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności wykonania MIE OTC. Celem drugorzędnym jest systematyczna analiza bezpieczeństwa i rekonwalescencji pooperacyjnej pacjentów poddawanych tej technice.

Badanie to przeprowadzono w odpowiednim czasie, biorąc pod uwagę rozległe doświadczenie naszej instytucji zarówno w zakresie tradycyjnych MIE, jak i OTC RATS. Wyniki tego badania mogą mieć znaczące implikacje dla praktyki klinicznej, wykazując korzyści z dostępu pozażebrowego w chirurgii raka przełyku, potencjalnie poprawiając powrót pacjentów do zdrowia i zmniejszając obciążenie systemów opieki zdrowotnej.