Robotická esofagektomie mimo klec (OTC).

Rakovina jícnu je sedmou nejčastější diagnózou rakoviny na celém světě, s přibližně 604 000 novými případy v roce 2022. Ezofagektomie zůstává základním kamenem léčby rakoviny jícnu, typicky kombinovaná s perioperační chemoradiací u lokálně pokročilého onemocnění. Zákrok lze provést různými přístupy, včetně otevřené operace a minimálně invazivní ezofagektomie (MIE). MIE kombinuje laparoskopii s hrudními technikami, jako je video-asistovaná hrudní chirurgie (VATS) nebo roboticky asistovaná chirurgie (RA), s cílem minimalizovat trauma a zlepšit pooperační i dlouhodobé výsledky.

Zatímco VATS a RA prokázaly sníženou kardiopulmonální morbiditu a mortalitu ve srovnání s otevřenou ezofagektomií, obě metody stále zahrnují interkostální incize. Tyto řezy mohou způsobit trauma mezižeberních nervů a svazků, což potenciálně vede k akutní a chronické pooperační bolesti na hrudi. Vývoj minimálně invazivních technik v hrudní a plicní chirurgii se zaměřil na snížení velikosti a počtu řezů, aby se minimalizovalo chirurgické trauma. I přes tyto pokroky však interkostální instrumentace zůstává zdrojem významných pooperačních komplikací.

Naše skupina vyvinula nový neinterkostální robotický přístup pro hrudní chirurgii nazvaný Outside the Cage (OTC) RATS. Tato technika byla úspěšně implementována u více než 60 plicních resekcí, přičemž první publikovaná série ukázala slibné výsledky, včetně proveditelnosti, bezpečnosti a snížení pooperační bolesti. Kromě toho výsledky klinické studie fáze I (NCT05832112) potvrdily bezpečnost a proveditelnost tohoto přístupu s trendy naznačujícími rychlejší zotavení a menší pooperační bolest. Na základě těchto zkušeností jsme nedávno provedli první OTC ezofagektomii na světě a od té doby jsme tuto techniku ​​zdokonalili s úspěšnými výsledky, včetně žádné konverze na otevřenou operaci, transfuze nebo větší komplikace.

Tato studie je prospektivní pilotní studií fáze I navržená k posouzení proveditelnosti a bezpečnosti OTC MIE u pacientů léčených pro karcinom jícnu. Mezi pacienty způsobilé k účasti budou patřit ti, kteří jsou již naplánovaní na MIE na základě klinických indikací, jako je velikost nádoru, umístění a individuální charakteristiky. Tím, že se vyhneme interkostální instrumentaci, předpokládáme, že přístup OTC MIE pozitivně ovlivní pooperační výsledky, zlepší zotavení a sníží komplikace.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost provádění OTC MIE. Sekundárním cílem je systematicky analyzovat bezpečnost a pooperační zotavení pacientů podstupujících tuto techniku.

Tato studie je aktuální vzhledem k rozsáhlým zkušenostem naší instituce s tradičními MIE i OTC RATS. Výsledky této studie by mohly mít významné důsledky pro klinickou praxi tím, že by prokázaly výhody neinterkostálního přístupu k operaci rakoviny jícnu, potenciálně by zlepšily zotavení pacienta a snížily zátěž systémů zdravotní péče.