Роботизированная эзофагэктомия вне клетки (OTC)

Рак пищевода является седьмым по распространенности диагнозом рака в мире: в 2022 году будет зарегистрировано около 604 000 новых случаев. Эзофагэктомия остается краеугольным камнем лечения рака пищевода, обычно в сочетании с периоперационной химиолучевой терапией при местно-распространенном заболевании. Процедура может быть выполнена с использованием различных подходов, включая открытую операцию и минимально инвазивную эзофагэктомию (МИЭ). MIE сочетает лапароскопию с торакальными методами, такими как видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) или роботизированная хирургия (RA), с целью минимизировать травму и улучшить как послеоперационные, так и отдаленные результаты.

Несмотря на то, что ВАТС и РА продемонстрировали снижение сердечно-легочной заболеваемости и смертности по сравнению с открытой эзофагэктомией, оба метода по-прежнему включают межреберные разрезы. Эти разрезы могут вызвать травму межреберных нервов и связок, что потенциально может привести к острой и хронической послеоперационной боли в груди. Эволюция минимально инвазивных методов в торакальной и легочной хирургии была сосредоточена на уменьшении размера и количества разрезов для минимизации хирургической травмы. Однако даже несмотря на эти достижения, межреберные инструменты остаются источником серьезных послеоперационных осложнений.

Наша группа разработала новый немежреберный роботизированный подход для торакальной хирургии под названием «Вне клетки» (OTC) RATS. Этот метод был успешно применен при более чем 60 резекциях легких, причем первая опубликованная серия показала многообещающие результаты, включая осуществимость, безопасность и уменьшение послеоперационной боли. Кроме того, результаты клинического исследования фазы I (NCT05832112) подтвердили безопасность и осуществимость этого подхода, при этом тенденции указывают на более быстрое восстановление и меньшую послеоперационную боль. Основываясь на этом опыте, мы недавно выполнили первую в мире безрецептурную эзофагэктомию и с тех пор усовершенствовали эту технику, добившись успешных результатов, включая отсутствие конверсий в открытую операцию, переливание крови или серьезные осложнения.

Это исследование представляет собой проспективное пилотное исследование I фазы, предназначенное для оценки возможности и безопасности безрецептурного MIE у пациентов, получающих лечение по поводу рака пищевода. Пациенты, имеющие право на участие, будут включать тех, кто уже запланирован на MIE на основании клинических показаний, таких как размер опухоли, местоположение и индивидуальные характеристики. Мы предполагаем, что, избегая использования межреберных инструментов, безрецептурный подход MIE положительно повлияет на послеоперационные результаты, улучшив восстановление и уменьшив осложнения.

Основная цель данного исследования – оценить возможность проведения OTC MIE. Вторичная цель — систематический анализ безопасности и послеоперационного восстановления пациентов, перенесших эту технику.

Это исследование является своевременным, учитывая обширный опыт нашего учреждения как с традиционными MIE, так и с внебиржевыми RATS. Результаты этого исследования могут иметь важное значение для клинической практики, демонстрируя преимущества немежреберного подхода при хирургии рака пищевода, потенциально улучшая выздоровление пациентов и снижая нагрузку на системы здравоохранения.